Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yogaställningar och andningskontroll Kardiovaskulära förändringar hos hypertensiva kvinnor efter klimakteriet (YOGINI)

22 juli 2019 uppdaterad av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonoma och kardiovaskulära förändringar av yogaställningar, andningskontroll och stretchövningar hos hypertensiva kvinnor efter klimakteriet: randomiserat kontrollerat försök

Autonom och endotelial obalans hos kvinnor efter klimakteriet ökar behovet av att hantera kardiovaskulär risk. Yogaställningar och andningskontroll presenterar kontroversiella resultat för förebyggande och behandling av hypertoni. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av 12 veckors intervention baserat på yogaställningar och deras muskelsammandragningar som kallas bandhas (bäckenbotten, kärna och hals/hals) och ujjayi pranayama (segerande andetag) på autonom modulering, endotelfunktion, arteriell funktion. stelhet, aerob kapacitet och kognitiv funktion hos hypertensiva postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Sammanfattning: Ökad prevalens av hypertoni hos postmenopausala kvinnor, tillsammans med kardiovaskulära skador såsom autonom och endotelial obalans ökar behovet av att inkludera icke-farmakologiska interventioner, såsom yoga i hanteringen av kardiovaskulär risk. Yogaövningar består av flera varianter av tekniker, inklusive fysiska ställningar (yogaställningar och specifika muskelsammandragningar), andningskontroll (pranayamas), avslappning och meditation, förutom andra. Effekterna av var och en av dessa föreningar har inte klarlagts i dagsläget och kan betraktas som förvirrande effekter för vanligen kallade "yogaprogram". Befintliga yogabaserade data är kontroversiella om dess effekt på förebyggande och behandling av hypertoni och pekar på dålig metodisk standard för de flesta studier. Med tanke på effekterna av jämförbara interventioner som långsam andning för att förbättra autonom modulering, resistiv och isometrisk träning på endotelfunktionen, och associationer av flexibilitet med arteriell stelhet, är det tillåtet att söka efter specifika effekter av yogaföreningar. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekten av 12 veckors intervention baserat på yogaställningar inklusive deras muskelsammandragningar som kallas bandhas (bäckenbotten, kärna och hals/hals), ujjayi pranayama (segerande andetag) och stretching/flexibilitet på autonoma modulering, endotelfunktion, arteriell stelhet, aerob kapacitet och kognitiv funktion hos hypertensiva postmenopausala kvinnor.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FSH >35 mui/ml
  • minst 12 månader amenorré
  • stillasittande livsstil (mindre än 150 minuters träning per vecka)
  • aldrig varit i yoga-praktiserande (självdeklaration)
  • Blodtryck > 140/90 eller vid kontinuerlig användning av medicin (diuretika, Ca+-kanalhämmare, ACE-hämmare)

Exklusions kriterier:

  • Användning av betablockerare
  • senaste kardiovaskulära händelser eller operation
  • njurförändringar
  • respiratoriska och/eller motoriska patologier
  • rökning
  • BMI>34,9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Yogaställningar + Andningskontroll
Två gånger i veckan 75 minuters videokurs med yogaställningar (inklusive yogabandhas med specifika muskelsammandragningar) kombinerat med ujjayi pranayama-teknik som andningskontroll
Övrig: Yogaställningar
Yogaställningar rutin inklusive specifika muskelsammandragningar som kallas bandhas (bäckenbotten, kärna och hals/halssammandragning) inom varje ställning, som rekommenderas att göras med stadighet och komfort.
Övrig: Andningskontroll
Ujjayi pranayama (Victorious breath) Inandning och utandning görs båda genom näsan. "Havsljudet" skapas genom att glottisen flyttas när luft passerar in och ut. Eftersom halspassagen är smalare, så är också luftvägen, vars passage av luft skapar ett "rusande" ljud. Andningens längd och hastighet styrs av diafragman, vars förstärkning delvis är syftet med ujjayi. Inandningarna och utandningarna är lika långa.
Aktiv komparator: Yogaställningar
Två gånger i veckan 75 minuters videokurs med yogaställningar (inklusive yogabandhas/specifika muskelsammandragningar)
Övrig: Yogaställningar
Yogaställningar rutin inklusive specifika muskelsammandragningar som kallas bandhas (bäckenbotten, kärna och hals/halssammandragning) inom varje ställning, som rekommenderas att göras med stadighet och komfort.
Aktiv komparator: Stretchövningar + Andningskontroll
Två gånger i veckan 75 minuters videoklass med stretchövningar i kombination med ujjayi pranayama-teknik som andningskontroll
Övrig: Andningskontroll
Ujjayi pranayama (Victorious breath) Inandning och utandning görs båda genom näsan. "Havsljudet" skapas genom att glottisen flyttas när luft passerar in och ut. Eftersom halspassagen är smalare, så är också luftvägen, vars passage av luft skapar ett "rusande" ljud. Andningens längd och hastighet styrs av diafragman, vars förstärkning delvis är syftet med ujjayi. Inandningarna och utandningarna är lika långa.
Övrig: Stretchövningar
Stretchövningar som baseras på dynamiska och statiska övningar, exklusive de som liknar yogaställningar. Denna rutin fungerar på ett stort rörelseomfång för alla kroppsleder och huvudmuskelgrupper/kedjor.
Aktiv komparator: Stretchövningar
Två gånger i veckan 75 minuters videoklass med stretchövningar
Övrig: Stretchövningar
Stretchövningar som baseras på dynamiska och statiska övningar, exklusive de som liknar yogaställningar. Denna rutin fungerar på ett stort rörelseomfång för alla kroppsleder och huvudmuskelgrupper/kedjor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär autonom kontroll genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och blodtrycksvariabilitet (BPV) i frekvensdomänen förvärvad av Finometer
Tidsram: 30 minuter
Sympathovagal balans HRV (förhållandet mellan lågfrekventa (LF i ms2) och högfrekventa (HF i ms2) komponenter av HRV = LF/HF)
30 minuter

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Carotis-femoral pulsvågshastighet (Complior)
Tidsram: 10 minuter
Minskning av pulsvågens hastighet (m/s)
10 minuter
Maximalt syreupptag genom kardiopulmonellt träningstest
Tidsram: 45 minuter
Öka maximalt syreupptag (VO2max ml/kg/min)
45 minuter
Ambulatorisk övervakning av arteriellt tryck
Tidsram: 24 timmar
Minska ambulatorisk övervakning av arteriellt tryck (mmHg)
24 timmar
Andningsfrekvens och rörelser i bröstkorgen och buken med Pneumotrace andningsbälte
Tidsram: 30 minuter tillsammans med Finometer
Minskad andningsfrekvens (cykler per minut/cpm)
30 minuter tillsammans med Finometer
Blodprover laboratorieanalys
Tidsram: 5 minuter
Förbättrad blodprovsanalys HDL-kolesterol, glukos, kreatinin, c-reaktivt protein (mg/dL)
5 minuter
Flödesmedierad dilatation (FMD) av brachialis artär med ultraljud
Tidsram: 20 minuter
Öka flödesmedierad utvidgning (FMD) (%)
20 minuter
Fettprocent av Bioimpedance
Tidsram: 5 minuter
Minskning av fettprocent och ökning av mager massa (%)
5 minuter
Kognitiv funktion
Tidsram: 40 minuter
Förändringar i poäng för Mini Mental State Examination (0 till 30)
40 minuter
Diafragmans tjocklek genom ultraljud
Tidsram: 5 minuter
Öka membranets tjocklek (mm)
5 minuter
Intima Media Tjocklek på halspulsådern med ultraljud
Tidsram: 5 minuter
Minskning av intima media tjocklek (IMT) (mm)
5 minuter
Blodprovsanalys av oxidativ stressmarkörer (spektrofotometri)
Tidsram: 5 minuter med för alla blodprover
Nivåer av superoxiddismutas (SOD) (un/SOD/mg protein)
5 minuter med för alla blodprover
Blodnivåer av provanalys av inflammatoriska markörer (ELISA)
Tidsram: 5 minuter med för alla blodprover
Nivåer av interleukin(IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tumörnekrosfaktor (TNF) alfa (pg/ml)
5 minuter med för alla blodprover
Bedömning av tryckcentrum (COP) och balans med baropodometriplattform
Tidsram: 5 minuter
Minskad area av COP (cm2)
5 minuter
Sitt och nå flexibilitetstest
Tidsram: 5 minuter
Öka flexibilitetsnivåerna (cm)
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 5273/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar