Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jógapózok és légzésszabályozás A szív- és érrendszeri változások a menopauza utáni hipertóniás nőknél (YOGINI)

2019. július 22. frissítette: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

A jógapózok autonóm és kardiovaszkuláris változásai, légzésszabályozás és nyújtógyakorlatok hipertóniás, menopauza utáni nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A menopauza utáni nők autonóm és endoteliális egyensúlyhiánya felveti a kardiovaszkuláris kockázat kezelésének szükségességét. A jógapózok és a légzésszabályozás ellentmondásos eredményeket mutatnak a magas vérnyomás megelőzésében és kezelésében. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a 12 hetes, jógapózokon és azok izomösszehúzódásain alapuló, bandhák (medencefenék, mag és torok/nyak) és ujjayi pranayama (győztes légzés) hatását az autonóm modulációra, az endothel funkcióra, az artériákra. menopauza utáni hipertóniás nők merevsége, aerob kapacitása és kognitív funkciója.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Absztrakt: A posztmenopauzás nőknél megnövekedett hypertonia prevalencia, valamint a szív- és érrendszeri károsodások, például az autonóm és az endothel egyensúlyhiány felvetik a nem gyógyszeres beavatkozások, például a jóga beépítését a kardiovaszkuláris kockázatok kezelésébe. A jógagyakorlatok a technikák számos változatából állnak, beleértve a fizikai testhelyzeteket (jógapózok és az izomösszehúzódások), a légzésszabályozást (pránájámák), a relaxációt és a meditációt, többek között. Ezen vegyületek hatásait a mai napig nem tisztázták zavaró hatásnak tekinthető az általánosan elnevezett „jógaprogramoknál”. A meglévő jóga-alapú adatok ellentmondásosak a magas vérnyomás megelőzésére és kezelésére gyakorolt ​​hatásáról, és a legtöbb tanulmány rossz módszertani standardjaira utalnak. Figyelembe véve az olyan hasonló beavatkozások hatását, mint a lassú légzés az autonóm moduláció javítására, a rezisztív és izometrikus gyakorlatok az endothel funkcióra, valamint a rugalmasság és az artériás merevség összefüggései, jogos a jógavegyületek specifikus hatásait keresni. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a 12 hetes beavatkozás hatását a jógapózokon, beleértve a bandhák (medencefenék, mag és torok/nyak), az ujjayi pranayama (győzelmes lélegzet) és a nyújtás/rugalmasság, valamint az autonómiára gyakorolt ​​​​hatását. moduláció, endothel funkció, artériás merevség, aerob kapacitás és kognitív funkciója magas vérnyomású posztmenopauzás nőknél.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
50

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FSH>35mui/ml
  • legalább 12 hónapos amenorrhoea
  • ülő életmód (kevesebb, mint heti 150 perc edzés)
  • soha nem voltam jógában (önnyilatkozat)
  • Vérnyomás > 140/90 vagy folyamatos gyógyszeres kezelés (diuretikumok, Ca+-csatorna-gátlók, ACE-gátlók)

Kizárási kritériumok:

  • Béta-blokkolók használata
  • közelmúltbeli szív- és érrendszeri események vagy műtétek
  • veseelváltozások
  • légúti és/vagy motoros patológiák
  • dohányzó
  • BMI >34,9

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Jóga pózok + légzésszabályozás
Hetente kétszer 75 perces videóóra jóga pózokból (beleértve a jóga bandhákat speciális izomösszehúzódásokkal), kombinálva ujjayi pránayama technikával légzésszabályozásként
Egyéb: Jóga pózok
A jógapózok rutinszerűek, beleértve a bandhák néven ismert speciális izomösszehúzódásokat (medencefenék, mag és torok/nyak összehúzódása) minden pózon belül, amelyeket kitartóan és kényelemmel végezni.
Egyéb: Légzésszabályozás
Ujjayi pranayama (Győzelmes lélegzet) A belégzés és a kilégzés egyaránt az orron keresztül történik. Az "óceán hangja" a hanghártya mozgatásával jön létre, miközben a levegő be- és kiáramlik. Mivel a torokjárat szűkül, a légutak is szűkülnek, a levegő áthaladása, amelyen keresztül „rohanó” hangot kelt. A légzés hosszát és sebességét a rekeszizom szabályozza, melynek erősítése részben az ujjayi célja. A be- és kilégzés időtartama egyenlő.
Aktív összehasonlító: Jóga pózok
Hetente kétszer 75 perces videóóra jógapózokból (beleértve a jóga bandhákat/specifikus izomösszehúzódásokat)
Egyéb: Jóga pózok
A jógapózok rutinszerűek, beleértve a bandhák néven ismert speciális izomösszehúzódásokat (medencefenék, mag és torok/nyak összehúzódása) minden pózon belül, amelyeket kitartóan és kényelemmel végezni.
Aktív összehasonlító: Nyújtó gyakorlatok + légzésszabályozás
Hetente kétszer 75 perces videóóra nyújtó gyakorlatokból, ujjayi pranayama technikával kombinálva légzésszabályozásként
Egyéb: Légzésszabályozás
Ujjayi pranayama (Győzelmes lélegzet) A belégzés és a kilégzés egyaránt az orron keresztül történik. Az "óceán hangja" a hanghártya mozgatásával jön létre, miközben a levegő be- és kiáramlik. Mivel a torokjárat szűkül, a légutak is szűkülnek, a levegő áthaladása, amelyen keresztül „rohanó” hangot kelt. A légzés hosszát és sebességét a rekeszizom szabályozza, melynek erősítése részben az ujjayi célja. A be- és kilégzés időtartama egyenlő.
Egyéb: Nyújtó gyakorlatok
Nyújtó gyakorlatok, amelyek dinamikus és statikus gyakorlatokon alapulnak, kivéve a jógapózokhoz hasonló gyakorlatokat. Ez a rutin a test összes ízületének és fő izomcsoportjainak/láncainak nagy mozgási tartományán dolgozik.
Aktív összehasonlító: Nyújtó gyakorlatok
Hetente kétszer 75 perces videóóra nyújtó gyakorlatokból
Egyéb: Nyújtó gyakorlatok
Nyújtó gyakorlatok, amelyek dinamikus és statikus gyakorlatokon alapulnak, kivéve a jógapózokhoz hasonló gyakorlatokat. Ez a rutin a test összes ízületének és fő izomcsoportjainak/láncainak nagy mozgási tartományán dolgozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris autonóm szabályozás a szívfrekvencia variabilitással (HRV) és a vérnyomás variabilitással (BPV) a Finometer által mért frekvenciatartományban
Időkeret: 30 perc
Sympathovagaalis egyensúly HRV (a HRV alacsony frekvenciájának (LF ms2-ben) és magas frekvenciájának (HF ms2-ben) összetevőinek aránya = LF/HF)
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Carotis - femorális pulzushullám sebessége (Complior)
Időkeret: 10 perc
A carotis-femoralis pulzushullám sebességének csökkentése (m/s)
10 perc
Maximális oxigénfelvétel kardiopulmonális gyakorlati teszttel
Időkeret: 45 perc
Maximális oxigénfelvétel növelése (VO2max ml/kg/perc)
45 perc
Ambuláns artériás nyomás monitorozás
Időkeret: 24 óra
Az ambuláns artériás nyomás monitorozásának csökkentése (Hgmm)
24 óra
A légzésszám és a bordaív és a has mozgása a Pneumotrace légzőöv segítségével
Időkeret: 30 perc a Finometerrel együtt
A légzésszám csökkentése (ciklusok percenként / cpm)
30 perc a Finometerrel együtt
Vérminták laboratóriumi elemzése
Időkeret: 5 perc
Továbbfejlesztett vérminta elemzés HDL-koleszterin, glükóz, kreatinin, c-reaktív fehérje (mg/dL)
5 perc
A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulása (FMD) ultrahanggal
Időkeret: 20 perc
Flow Mediated Dilatation (FMD) növelése (%)
20 perc
Zsírszázalék bioimpedancia alapján
Időkeret: 5 perc
A zsírszázalék csökkentése és a sovány tömeg növelése (%)
5 perc
Kognitív funkció
Időkeret: 40 perc
Változások a mentális állapot minivizsga pontszámában (0-30)
40 perc
Membránvastagság ultrahanggal
Időkeret: 5 perc
A membrán vastagságának növelése (mm)
5 perc
Intima Media A nyaki artéria vastagsága ultrahanggal
Időkeret: 5 perc
Az intima média vastagságának csökkenése (IMT) (mm)
5 perc
Oxidatív stressz markerek vérminta elemzése (spektrofotometria)
Időkeret: 5 perc az összes vérmintához
Szuperoxid-diszmutáz (SOD) szintje (un/SOD/mg fehérje)
5 perc az összes vérmintához
A gyulladásos markerek mintaelemzése (ELISA) vérszintje
Időkeret: 5 perc az összes vérmintához
Interleukin(IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tumor Necrosis Factor (TNF) alfa szintje (pg/ml)
5 perc az összes vérmintához
A nyomásközéppont (COP) és az egyensúly értékelése baropodometriás platformon
Időkeret: 5 perc
A COP csökkent területe (cm2)
5 perc
Ülj és nyúlj rugalmassági teszt
Időkeret: 5 perc
Növelje a rugalmassági szintet (cm)
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 5273/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése