Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost digitální kapacitní diatermie versus ultrazvuk na myofasciálních spouštěcích bodech

2. května 2018 aktualizováno: Universidad San Jorge

Hlavní cíl:

Porovnat vliv na svalový tonus mezi aplikací digitální kapacitní diatermie a aplikací ultrazvuku na myofasciální spoušťové body (MTP) horního trapézového svalu.

Hypotéza:

Aplikace digitální kapacitní diatermie na myofasciální spouštěcí body trapézového svalu ve srovnání s aplikací ultrazvuku vytváří objektivní změny svalového tonu a tato změna je lepší než změny generované USA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jde o jednoduše zaslepenou randomizovanou zkříženou klinickou studii, kde dobrovolníci starší 18 let mají latentní nebo aktivní proximální MTP1 (střední část předního okraje horní části svalu blízko vertikálních vláken svalu připojeného ke klíční kosti ) v horním trapézu.

Posoudí, zda došlo ke změnám svalového tonu trapézového svalu po aplikaci digitální kapacitní diatermie (DCD) nebo ultrazvuku (US) v latentním nebo aktivním MTP1 trapézového svalu u zdravých dospělých.

Každý pacient absolvuje jedno sezení každé léčby v postiženém trapézu. Pořadí, ve kterém je léčba přijímána – US následovaná digitální kapacitní diatermií nebo naopak – je určeno náhodně.

Aby se odstranil jakýkoli přenos účinků, bude mezi těmito dvěma zásahy týdenní promývací období.

Zásah:

- DCD: Pacient je umístěn v poloze na břiše na nosítkách. Nejprve nanese mandlový olej na MTP1 postiženého horního trapézu. Poté se spustí program „poškození svalového svalu FAST“, který trvá 6 minut; a bude pohybovat ultrazvukovým aplikátorem v kontaktu s kůží rychlostí přibližně mezi 2,5 a 4 centimetry za sekundu.

- US: Pacient je umístěn v poloze na břiše na nosítkách. Nejprve vybere parametry (frekvence: 1MHz, intenzita: 1,0 W/cm2, režim: spojitý). Poté aplikuje pomalou techniku ​​krouživých pohybů rychlostí přibližně 2,5 až 4 centimetry za sekundu na oblast MTP1 postiženého horního trapézu po dobu 6 minut.

Posouzení:

Pro posouzení účinnosti těchto technik bude na předmětech provedeno několik testů:

  • Myotonometrická měření pomocí myotonometru k získání frekvence, dekrementu (elasticity) a tuhosti hodnocených bodů a MTP.
  • Výsledky algometrie přinesou informaci o PPT hodnocených MTP.
  • Výsledky 0-10 číselné škály hodnocení bolesti přinesou informace o subjektivním vnímání bolesti u subjektů.
  • Výsledky inklinometru přinesou informaci o ROM laterálního sklonu krční páteře.
  • Výsledky indexu postižení krku poskytnou informace o tom, do jaké míry bolest krku zasahuje do každodenních aktivit pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Villanueva de Gállego, Španělsko, 50830
        • Universidad San Jorge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let

  • Přítomnost aktivního nebo latentního MTrP 1 v horním trapézu:

    • Přítomnost napjatého pásu v kosterním svalu.
    • Přítomnost hypersenzitivního bodu v napjatém pásu.
    • Lokální škubnutí způsobené palpací napjatého pruhu.
    • Reprodukce typického referenčního vzorce bolesti MTrPs v reakci na kompresi.
    • Spontánní přítomnost typického vzorce bolesti a/nebo pacientovo rozpoznání této bolesti jako známé (kritéria platí pouze pro aktivní MTrP).

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy (radikulopatie) v anamnéze.
  • Cervikální chirurgie.
  • Chronická bolest v jakékoli části těla v důsledku traumatického incidentu.
  • Chronické revmatické onemocnění.
  • Lékařská diagnóza fibromyalgie.
  • Systémová onemocnění.
  • Skutečné těhotenství.
  • Klinická deprese.
  • Index tělesné hmotnosti ≥30.
  • Podstoupit léčbu myofasciálního syndromu ve svalech cerviko-dorzální oblasti (fyzikální terapie, invazivní techniky...) během měsíce před začátkem studie.
  • Požití léků (analgetika, myorelaxancia, psychotropní nebo protizánětlivá činidla) během tří dnů před začátkem studie.

Výstupní kritéria:

  • Petice pacienta.
  • Vzhled jakékoli léze, která by mohla kontraindikovat použití technik elektroléčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: US Group
Ultrazvuková terapie
Přístroj: Ultrazvuková terapie
Použije se ultrazvukové zařízení, volící kontinuální režim, s frekvencí 1MHz a intenzitou 1,0 W/cm2. Technika bude aplikována po dobu 6 minut krouživými pohyby a rychlostí přibližně mezi 2,5 a 4 centimetry za sekundu.
Aktivní komparátor: Skupina DCD
Digitální kapacitní diatermická terapie
Přístroj: Digitální kapacitní diatermická terapie
Zařízení DCD bude použito při výběru programu "muskulotendinózní poranění FAST", který trvá 6 minut. Aplikátor se bude pohybovat rychlostí přibližně mezi 2,5 a 4 centimetry za sekundu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tuhosti
Časové okno: Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).
Svalová ztuhlost odráží svalový odpor vůči síle, která mění jeho tvar (Nm). Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro®. Jedná se o neinvazivní komerční zařízení vyrobené pro výpočet myotonometrických vlastností svalu.
Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna dekrementu (elasticita)
Časové okno: Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).
Logaritmický dekrement tlumení svalových oscilací je indikátorem elasticity. Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro®. Jedná se o neinvazivní komerční zařízení vyrobené pro výpočet myotonometrických vlastností svalu.
Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna frekvence
Časové okno: Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).

Frekvence svalových kmitů (Hz) je indikátorem tónu. Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro®. Jedná se o neinvazivní komerční zařízení vyrobené pro výpočet myotonometrických vlastností svalu. Hodnocení probíhá v těchto bodech:

  • MTrP 1 postiženého horního trapézu.
  • MTrP 3 postiženého horního trapézu.
  • MTrP 1 NO ovlivnil horní trapéz.
  • Bod uprostřed břicha svalu postiženého horního trapézu. Bude aplikováno 10 mechanických podnětů o síle 0,4 N a trvání 0,15 ms. MyotonPro® musí zůstat kolmo k povrchu, který má být měřen (subjekt bude ležet v poloze na břiše pro MTrP 3 a sedět pro tři další body). Každé hodnocení se bude skládat z 10 vícenásobných měření s odstupem 1 sekundy. Aby byl variační koeficient opatření považován za platný, neměl by překročit 3 %.
Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti (PPT)
Časové okno: Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).

PPT se měří pomocí tlakového algometru v těchto bodech:

  • MTrP 1 postiženého horního trapézu.
  • MTrP 3 postiženého horního trapézu.
  • MTrP 1 NO ovlivnil horní trapéz.
  • MTrP 2 laterálního gastrocnemia postižené strany. Subjekt bude ležet v poloze na břiše pro větší stabilitu a s polštářem pod nohama. Algometr musí zůstat kolmý k měřenému povrchu. Bude měřen třikrát po sobě, s intervalem 30 sekund mezi každým měřením.
Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna rozsahu pohybu (ROM) laterálního sklonu krční páteře
Časové okno: Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).
K posouzení ROM kontralaterálního aktivního sklonu krční páteře bude použit přenosný inklinometr. Subjekt bude v uvolněné a pohodlné poloze vsedě, opřený o opěradlo, paže opřené o kolena a očima fixovat bod. Bude měřen třikrát po sobě, s intervalem 30 sekund mezi každým měřením.
Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna vnímání bolesti
Časové okno: Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna vnímání bolesti pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS). NPRS je stupnice od 0 do 10 („0“ = žádná bolest; „10“ = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit).
Předzásah; Po intervenci (30 minut po intervenci); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Předzásah; Sledování (1 týden po intervenci).
NDI se skládá z deseti otázek v následujících oblastech: Intenzita bolesti, Osobní péče, Zvedání, Čtení, Bolesti hlavy, Soustředění, Práce, Řízení, Spánek a Rekreace.
Předzásah; Sledování (1 týden po intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad San Jorge

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuková terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení