Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​digital kapacitiv diatermi versus ultralyd på myofasciale triggerpunkter

2. maj 2018 opdateret af: Universidad San Jorge

Hovedformålet:

At sammenligne effekten på muskeltonus mellem anvendelsen af ​​digital kapacitiv diatermi og anvendelsen af ​​ultralyd på de myofasciale triggerpunkter (MTP) af den øvre trapezius-muskel.

Hypotese:

Anvendelsen af ​​digital kapacitiv diatermi på myofasciale triggerpunkter i trapezius-musklen sammenlignet med anvendelsen af ​​ultralyd frembringer objektive ændringer i muskeltonus, og denne ændring er overlegen i forhold til ændringerne genereret af USA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er et enkelt-blindet randomiseret klinisk crossover-forsøg, hvor frivillige forsøgspersoner, ældre end 18 år, har en latent eller aktiv proksimal MTP1 (mellemliggende del af den forreste kant af den øvre del af musklen nær de lodrette fibre i musklen knyttet til kravebenet ) i den øvre trapezius.

Det vil vurdere, om der er ændringer i muskeltonus i trapeziusmusklen efter anvendelse af digital kapacitiv diatermi (DCD) eller ultralyd (US) i den latente eller aktive MTP1 af trapeziusmusklen hos raske voksne.

Hver patient vil modtage en enkelt session af hver behandling i den berørte trapezius. Rækkefølgen, som behandlingerne modtages i - US efterfulgt af digital kapacitiv diatermi eller omvendt - bestemmes tilfældigt.

For at fjerne enhver overførsel af effekter vil der være en uges vaskeperiode mellem de to indgreb.

Intervention:

- DCD: Patienten er placeret i liggende stilling på båre. For det første vil den anvende mandelolie på MTP1 af den berørte øvre trapezius. Derefter vil det sætte programmet "muskulotendinøs skade FAST" som varer 6 minutter; og den vil bevæge ultralydsapplikatoren i kontakt med huden med en hastighed på ca. mellem 2,5 og 4 centimeter pr. sekund.

- US: Patienten er placeret i liggende stilling på båren. For det første vil den vælge parametre (frekvens: 1MHz, intensitet: 1,0 W/cm2, tilstand: kontinuerlig). Derefter vil den anvende en langsom teknik med cirkulære bevægelser med en hastighed på cirka mellem 2,5 og 4 centimeter pr. sekund over det område af MTP1 af den øvre trapezius, der er påvirket i løbet af 6 minutter.

Vurdering:

For at vurdere effektiviteten af ​​disse teknikker vil der blive udført flere tests på emnerne:

  • Myotonometriske målinger ved hjælp af et myotonometer for at opnå frekvens, reduktion (elasticitet) og stivhed af de evaluerede punkter og MTP'er.
  • Algometri resultater vil bringe information om PPT af evaluerede MTP'er.
  • Resultaterne fra 0-10 numerisk smertevurderingsskala giver information om forsøgspersonernes subjektive doloropfattelse.
  • Inklinometerresultater vil give information om ROM'en af ​​cervikal rygsøjle lateral inklination.
  • Resultaterne fra Neck Disability Index vil give information om, hvor meget nakkesmerter, der forstyrrer patienternes daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Villanueva de Gállego, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år

  • Tilstedeværelse af en aktiv eller latent MTrP 1 i den øvre trapezius:

    • Tilstedeværelse af stramt bånd i en skeletmuskel.
    • Tilstedeværelse af et overfølsomt punkt i det stramme bånd.
    • Lokal trækningsreaktion forårsaget af palpation af det stramme bånd.
    • Reproduktion af det typiske refererede smertemønster af MTrP'er som reaktion på kompression.
    • Spontan tilstedeværelse af det typiske smertemønster og/eller patientens genkendelse af denne smerte som bekendt (kriterier gælder kun for de aktive MTrP'er).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologiske lidelser (radikulopati).
  • Cervikal kirurgi.
  • Kronisk smerte i enhver del af kroppen som følge af en traumatisk hændelse.
  • Kronisk gigtsygdom.
  • Medicinsk diagnose af fibromyalgi.
  • Systemiske sygdomme.
  • Faktisk graviditet.
  • Klinisk depression.
  • Body mass index ≥30.
  • At modtage behandling af myofascielt syndrom i musklerne i det cervico-dorsale område (fysioterapi, invasive teknikker ...) i løbet af måneden før begyndelsen af ​​undersøgelsen.
  • Indtagelse af medicin (analgetika, muskelafslappende midler, psykotrope eller antiinflammatoriske midler) i de tre dage før studiets start.

Udgangskriterier:

  • Patientens andragende.
  • Udseende af enhver læsion, der kan kontraindicere brugen af ​​elektroterapiteknikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: US Group
Ultralydsterapi
Enhed: Ultralydsterapi
Der vil blive brugt ultralydsudstyr ved at vælge en kontinuerlig tilstand med en frekvens på 1MHz og en intensitet på 1,0 W/cm2. Teknikken vil blive anvendt i løbet af 6 minutter med cirkulære bevægelser og en hastighed på cirka mellem 2,5 og 4 centimeter i sekundet.
Aktiv komparator: DCD Gruppen
Digital kapacitiv diatermiterapi
Enhed: Digital kapacitiv diatermiterapi
DCD-udstyret vil blive brugt til at vælge programmet "muskulotendinøs skade FAST" som varer 6 minutter. Applikatoren vil bevæge sig med en hastighed på ca. mellem 2,5 og 4 centimeter pr. sekund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stivhed
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).
Muskelstivheden afspejler muskel modstand mod den kraft, der ændrer dens form (Nm). Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro®. Det er en ikke-invasiv kommerciel enhed lavet til at beregne myotonometriske egenskaber af musklen.
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).
Ændring i dekrement (elasticitet)
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).
Logaritmisk formindskelse af dæmpningen af ​​muskeloscillationer er en indikator for elasticiteten. Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro®. Det er en ikke-invasiv kommerciel enhed lavet til at beregne myotonometriske egenskaber af musklen.
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).
Ændring i frekvens
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).

Hyppigheden af ​​muskeloscillationer (Hz) er en indikator for tonen. Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro®. Det er en ikke-invasiv kommerciel enhed lavet til at beregne myotonometriske egenskaber af musklen. Vurderingen realiseres i disse punkter:

  • MTrP 1 af den berørte superior trapezius.
  • MTrP 3 af den berørte superior trapezius.
  • MTrP 1 af NO påvirkede superior trapezius.
  • Peg på midten af ​​muskelmaven på den berørte superior trapezius. 10 mekaniske stimuli på 0,4 N kraft og 0,15 ms varighed vil blive anvendt. MyotonPro® skal forblive vinkelret på overfladen, der skal måles (personen vil ligge i en liggende stilling for MTrP 3 og sidde ned for de tre andre punkter). Hver vurdering vil bestå af 10 multiple målinger fordelt på 1 sekund. For at blive betragtet som gyldig bør foranstaltningens variationskoefficient ikke overstige 3 %.
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).

PPT måles ved hjælp af et trykalgometer i disse punkter:

  • MTrP 1 af den berørte superior trapezius.
  • MTrP 3 af den berørte superior trapezius.
  • MTrP 1 af NO påvirkede superior trapezius.
  • MTrP 2 af den laterale gastrocnemius af den berørte side. Forsøgspersonen vil ligge i liggende stilling for mere stabilitet og med en pude under fødderne. Algometeret skal forblive vinkelret på overfladen, der skal måles. Det vil blive målt tre på hinanden følgende gange, med et interval på 30 sekunder mellem hver måling.
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).
Ændring i Range Of Motion (ROM) af cervikal rygsøjle lateral inklination
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).
Det vil blive brugt et bærbart inklinometer til at vurdere ROM af den kontralaterale aktive cervikale rygsøjlehældning. Motivet vil være i en afslappet og behagelig siddestilling, lænet på ryglænet, armene hvilende på knæene og fikseret et punkt med øjnene. Det vil blive målt tre på hinanden følgende gange, med et interval på 30 sekunder mellem hver måling.
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).
Ændring i smerteopfattelse
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).
Ændring i smerteopfattelse ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS). NPRS er en skala fra 0-10 ("0" = ingen smerte; "10" = den mest intense smerte, man kan forestille sig).
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (1 uge efter interventionen).
Ændring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Præ-intervention; Opfølgning (1 uge efter interventionen).
NDI består af ti spørgsmål inden for følgende domæner: Smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Præ-intervention; Opfølgning (1 uge efter interventionen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad San Jorge

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carolina Jiménez-Sánchez, MSc, Universidad San Jorge
  • Ledende efterforsker: Maria Ortiz-Lucas, PhD, Universidad San Jorge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskel Tonus

Kliniske forsøg med Ultralydsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger