Serratus Přední rovinný blok u pacientů podstupujících mastektomii

Subjekty budou randomizovány do jedné ze dvou skupin: blok supra-serratus anterior roviny (ukládající lokální anestetikum povrchově na pilovitý přední sval) nebo sub-serratus anterior roviny blok (ukládající lokální anestetikum hluboko do pilovitého předního svalu). Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaného randomizačního programu. Výsledky randomizace budou sděleny lékaři provádějícímu blok těsně před jeho provedením. Místo bloku bude označeno a bude proveden bezpečnostní timeout za přítomnosti a účasti blokové sestry, regionálního anesteziologa a pacienta.

Po dokončení výše uvedeného pacienti dostanou předoperační ultrazvukem řízenou blokádu přední roviny pilovitého svalu s jednou injekcí pomocí technik supra-serratus nebo subserratus podle jejich randomizace. Bloková sestra zaznamená čas, kdy je časový limit proveden, čas „zavedení jehly“, kdy bloková jehla vstoupí do kůže, a čas „dokončení bloku“, kdy jehla vystoupí z kůže. Pokud je blok oboustranný, bloková sestra zaznamená čas, kdy je časový limit proveden, a poté zaznamená dvě sady časů „jehly dovnitř“ a „jehly ven“, jednu pro každou stranu. V případě oboustranného bloku bude použita stejná metoda bloku pilovité anteriorní roviny pro obě strany.

Po blokádě pacient přistoupí k operaci. Anesteziologický tým na operačním sále bude informován, že pacient dostal blok pilovité přední roviny. Vhodné multimodální celkové anestetikum bude použito podle uvážení anesteziologa na operačním sále. Po dokončení operace a po propuštění z celkové anestezie bude pacient vyšetřen studijním personálem na jednotce postanesteziologické péče a bolest bude hodnocena pomocí Likertovy škály 0-10 (0=žádná bolest, 10= nejhorší představitelná bolest). 1 hodinu po operaci. Bolest bude znovu hodnocena studijním personálem pomocí stejné stupnice v pooperační den č. 1, přibližně 24 hodin po počátečním umístění bloku. Pokud je pacient před pooperačním dnem č. 1 propuštěn domů, bude 24 hodin po bloku proveden telefonický rozhovor za účelem vyhodnocení skóre pooperačního dne č. 1 a sledování nežádoucích účinků. Další skóre bolesti bude zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu ošetřujícím personálem podle protokolu a bude shromážděno personálem studie.

Během intraoperačního a pooperačního období bude pacient i nadále dostávat vhodný multimodální analgetický režim, který je nezbytný pro adekvátní kontrolu bolesti. V důsledku účasti ve studii nebude pacientovi odepřena žádná metoda kontroly bolesti.

Skóre spokojenosti pacientů bude také použito jako měřítko pro hodnocení kvality peroperační léčby bolesti. Tato skóre budou hodnocena v pooperační den č. 1 na stupnici od 1 do 5 (špatná=1, dobrá=2, dobrá=3 velmi dobrá=4, výborná=5).

Během sledování v pooperační den č. 1 budou pacienti také požádáni o odhad délky a kvality spánku, aby bylo možné posoudit jejich celkovou úroveň pohodlí během první pooperační noci.

Během rutinní pooperační návštěvy bude provedeno posouzení pooperační nevolnosti a zvracení přímým dotazem pacienta. Bude také vyhodnocen přehled grafu, který hledá pooperační použití antiemetik, aby se posoudila přítomnost pooperační nevolnosti a zvracení.

Rozhodnutí, zda provést nebo neprovést blokádu serratus anterior roviny (SAPB), bude nezávislé na uvedení pacienta do studie. Volba pacienta podstoupit SAPB proto nebude ovlivněna zavedením studie ani jeho přáním účastnit se klinické zkoušky. U všech pacientů bude použita multimodální intraoperační anestetická technika a kontrola pooperační bolesti bude řízena primárním chirurgickým týmem pacienta.