乳房切除術を受ける患者における前鋸筋ブロック

被験者は、前鋸筋上ブロック（前鋸筋の表面に局所麻酔薬を注入する）または前鋸筋下ブロック（前鋸筋の深部に局所麻酔薬を注入する）の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 ランダム化は、コンピューターで生成されたランダム化プログラムを使用して実行されます。 ランダム化の結果は、ブロックを実施する直前に、ブロックを実施する医師に明らかにされます。 ブロックの部位にマークが付けられ、ブロックの看護師、局所麻酔科医、患者が立ち会い参加して安全タイムアウトが実行されます。

上記が完了すると、患者はランダム化に従って鋸上または鋸筋下のいずれかの技術を使用して、術前超音波ガイド下単回注入鋸筋前面ブロックを受けます。 ブロック看護師は、タイムアウトが実行された時間、ブロック針が皮膚に入る「針挿入」時間、針が皮膚から出る「ブロック完了」時間を記録します。 ブロックが両側性の場合、ブロック看護師はタイムアウトが実行された時間を記録し、次に「ニードルイン」時間と「ニードルアウト」時間を両側に 1 つずつ、2 セット記録します。 両側ブロックの場合、両側に前鋸筋前面ブロックと同じ方法が利用されます。

ブロックの後、患者は手術に進みます。 手術室麻酔チームには、患者が前鋸筋ブロックを受けたことが通知されます。 手術室の麻酔科医の裁量により、適切な集学的全身麻酔薬が使用されます。 手術が完了し、全身麻酔から覚めると、患者は麻酔後ケアユニットの研究担当者によって診察され、痛みが0〜10リッカートスケール（0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み）を使用して評価されます。術後1時間。 痛みは、最初のブロック配置から約 24 時間後の術後 1 日目に、同じスケールを使用して研究担当者によって再度評価されます。 患者が術後 1 日目の評価前に帰宅した場合、ブロックの 24 時間後に電話面接が行われ、術後 1 日目のスコアを評価し、有害事象を監視します。 追加の疼痛スコアは、プロトコールに従って看護スタッフによって電子医療記録に記録され、研究担当者によって収集されます。

術中および術後の期間中、患者は、痛みを適切にコントロールするために、必要に応じて適切な集学的鎮痛療法を受け続けます。 研究に参加した結果、患者に疼痛管理方法が差し控えられることはありません。

患者満足度スコアは、周術期の疼痛管理の質を評価する尺度としても使用されます。 これらのスコアは、術後 1 日目に 1 ～ 5 のスケールで評価されます (悪い = 1、普通 = 2、良い = 3、非常に良い = 4、優れた = 5)。

術後 1 日目のフォローアップ中に、患者は術後最初の夜の一般的な快適さのレベルを評価するために、睡眠時間と睡眠の質の推定値も尋ねられます。

術後の定期診察中に、患者に直接質問して術後の吐き気と嘔吐の評価が行われます。 術後の制吐薬の使用を調べるチャートのレビューも評価され、術後の吐き気と嘔吐の存在を評価します。

鋸筋前面ブロック（SAPB）を実施するかどうかの決定は、研究への患者の紹介とは独立して行われます。 したがって、患者が SAPB を受けるかどうかの選択は、研究の導入や臨床研究への参加希望によって影響を受けることはありません。 すべての患者には集学的術中麻酔技術が採用され、術後の痛みの管理は患者の主任手術チームによって管理されます。