Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní trénink, sebekontrola a diabetes 2

9. února 2018 aktualizováno: University College of Northern Denmark

Sebemonitorovací přístup při hodnocení efektu 3 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku u diabetiků 2. typu

10 pacientů s diabetem 2. typu se zúčastnilo tréninkové intervence skládající se z 8x vysoce intenzivního tréninku (HIT). Před a po intervenci byli pacienti testováni na orální glukózový toleranční test, krevní tlak, hmotnost a % tuku a VO2max. Byla provedena pilotní studie se 6 pacienty s diabetem 2. typu za použití stejného protokolu, ale pouze 6krát tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zjistit, do jaké míry může krátké období HIT zlepšit kardio-metabolický stav měřený jednoduchými metodami, jako je OGTT (glykémie nalačno a 2h-glukóza), krevní tlak, hmotnost a procento tuku u pacientů s typem 2 cukrovka

Protokol:

V den -2 byl proveden test VO2max za účelem seznámení se s testem před skutečným testem v den 0. Pretest v den 0 byl proveden alespoň dva dny před prvním tréninkem, aby se pacienti mohli zotavit po test Vo2max před tréninkem. Po 8 tréninkových intervalech byl posttest proveden v den 21 dva dny po posledním tréninku, aby se předešlo akutnímu efektu tréninku. Pre- a posttest byly provedeny v pátek a tréninkovými dny byly pondělí, středa a pátek.

Pre- a posttest obsahoval následující: Orální glukózový toleranční test (OGTT), měření krevního tlaku, měření hmotnosti a % tuku a VO2maxtest. Předtestování obsahovalo kromě fyziologických testů také dotazník o fyzické aktivitě a anamnéze.

Orální test glukózové tolerance (OGTT): Účastníci byli instruováni, aby pokračovali v normální dietě ve dnech před testem. V den testování měli splnit půst (alespoň 10 hodin) a byli požádáni, aby neužívali žádné léky, které by mohly ovlivnit hladinu glukózy v krvi během hladovění (dva zapomněli a byli také poučeni, aby si vzali léky před následným testem). ). Na začátku byl odebrán malý vzorek krve pomocí píchnutí do prstu ke stanovení hladiny glukózy v kapilární krvi nalačno (produkce). Koneček prstu byl před píchnutím do prstu dezinfikován a před aplikací kapky krve do glukometru byla odstraněna první kapka krve. Účastníci byli poté instruováni, aby vypili 75 mg glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody. Vzorky krve byly odebírány po 30, 60, 90 a 120 minutách píchnutím do prstu.

Krevní tlak: Krevní tlak byl měřen po 10 minutách klidu v sedě. Byl použit automatický měřič krevního tlaku (výrobce) a byla provedena tři měření. Při výpočtech byla použita nejnižší ze tří hodnot.

Hmotnost a % tuku: Hmotnost a % tuku byly měřeny na digitální váze Tanita s bioelektrickou impedancí. Účastníci byli instruováni, aby na váhu vstoupili bosí a drželi ruce s rukojetí mírně zvednutou od trupu.

VO2max: Test kola na ergometru Lode do vyčerpání s přímým měřením spotřeby kyslíku pomocí Breath-by-breath na Masterscreen CPX. Účastníci byli poučeni o protokolu před aplikací vybavení použitého pro test. Poté následovala 5 minutová rozcvička. na 50-75 wattech s následným zvýšením intenzity o 25 wattů každou minutu až do vyčerpání. Test byl považován za VO2max, pokud hodnota RER přesáhla 1,10. Jinak byl zařazen do kategorie VO2peak test.

Fyzická aktivita: Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí dotazníku Physical Activity Scale (PAS) (19). Místo PAS2 byl použit PAS1, protože ne všichni účastníci pracovali ve dne. Účastníci byli požádáni, aby uvedli čas strávený na různých činnostech v průměrný pracovní den před intervencí. Tyto aktivity jsou kategorizovány do devíti různých kategorií s odpovídajícím metabolickým ekvivalentem (1 MET ~1 kcal/kg/h) v rozsahu od nízké po vysokou intenzitu. Celkové skóre MET bylo vypočteno jako čas strávený v každé kategorii vynásobený odpovídajícím MET a poté bylo všech devět kategorií sečteno. Kategorie jsou spánek (0,9 MET), sledování televize/čtení (1,0 MET), sezení/práce (1,5 MET), vstávání (2,0 MET), lehká práce (3,0 MET), lehká až střední aktivita (4,0 MET) střední aktivita (5,0 MET), střední až vysoká aktivita (6,0 MET) a vysoká intenzita aktivity (>6 MET). Pokud jde o vysokou intenzitu, v této studii bylo vybráno 7 MET.

Trénink: Trénink se skládal z 10 x 60 sekund práce na sálovém rotopedu v intenzitě ~90 % max. HR proložené 60 sekundami regenerace 3x týdně (Po-St-Pá) s celkovým počtem osmi tréninků. sezení. Tento protokol byl stejný, jaký použili Little et al (2011). Kadence pedálů byla individuálně nastavena v oblasti 80 -110 ot./min. Při zotavování účastníci šlapali pomalu s nižší intenzitou (~ 50 wattů). HR použitá pro trénink byla vypočtena na základě maximální HR zjištěné testem VO2max před testem. Každý interval byl skórován na Borgově stupnici (míra vnímaného vyčerpání, RPE), což je subjektivní škála, kde je zkušenost účastníků vyčerpání vyjádřena číslem od 6 do 20. 14-15 je určeno jako místo, kde je mluvení ve větách přerušováno dechem. a v 16-17 je zřetelná hyperventilace. Vnímaný požitek z nízkoobjemového HIT byl hodnocen tak, že se účastníků ptali, jak příjemné by pro ně bylo zapojení do 1) jediného záchvatu HIT (10 x 1 min) a 2) HIT alespoň 3krát/týden po dobu následujících 4 týdnů s použitím 9 -bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (vůbec nepříjemná) do 9 (velmi příjemná).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný diabetes 2. typu
  • Schváleno k účasti vlastním praktickým lékařem

Kritéria vyloučení:

  • Stavy kontraindikující trénink při vysoké intenzitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
10 pacientů s diabetem 2. typu se zúčastnilo 8krát vysoce intenzivní trénink. Subjekty byly testovány před a po tréninkovém období.

8krát zásah sestávající z 3 minut zahřátí na sálovém kole následovaných 10 intervaly po 1 minutě při 90 % HRmax proložených 1 minutou zotavení.

Co se týče pilotní studie, bylo dokončeno 6 školení

Experimentální: Pilotní studie
6 pacientů s diabetem 2. typu se zapsalo k provedení 6krát vysoce intenzivního tréninku. Subjekty byly testovány před a po tréninkovém období

8krát zásah sestávající z 3 minut zahřátí na sálovém kole následovaných 10 intervaly po 1 minutě při 90 % HRmax proložených 1 minutou zotavení.

Co se týče pilotní studie, bylo dokončeno 6 školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy nalačno
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Malý vzorek krve byl odebrán pomocí píchnutí do prstu ke stanovení hladiny glukózy v kapilární krvi nalačno (mmol/l) pomocí glukometru (Accu Check)
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
2hodinová koncentrace glukózy
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Účastníci byli instruováni, aby vypili 75 mg glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody. Vzorky krve byly odebírány po 30, 60, 90 a 120 minutách pomocí píchnutí do prstu a koncentrace v krvi byly měřeny glukometrem (Accu Check)
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Hmotnost
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Hmotnost měřená v kilogramech na digitální váze Tanita bez bot
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Procento tuku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
K měření procenta tuku (%) byla použita digitální váha Tanita s bioelektrickou impedancí
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Test jízdního kola na ergometru Lode do vyčerpání s přímým měřením spotřeby kyslíku metodou Breath-by-breath na Masterscreen CPX. Účastníci byli poučeni o protokolu před aplikací vybavení použitého pro test. Poté následovala 5 minutová rozcvička. na 50-75 wattech s následným zvýšením intenzity o 25 wattů každou minutu až do vyčerpání. Výsledek byl měřen v l/min a ml/kg/min
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Intenzita tréninku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Pro každý interval (10 intervalů/trénink, 8 tréninků) byla stanovena intenzita tréninku měřená v % maximální tepové frekvence a Borgova míra vnímaného vyčerpání.
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Krevní tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Krevní tlak byl měřen po 10 minutách klidu v sedě. Byl použit automatický měřič krevního tlaku a byla provedena tři měření. Při výpočtech byla použita nejnižší ze tří hodnot.
Do ukončení studia v průměru 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Na základní linii
Úroveň fyzické aktivity účastníků (měřená v MET) byla vypočtena pomocí škály fyzické aktivity (Aadahl M & Joergensen T, 2003).
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FOU-PHD-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní trénink

Prohledejte podobné pokusy