Vysoce intenzivní trénink, sebekontrola a diabetes 2
Sebemonitorovací přístup při hodnocení efektu 3 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku u diabetiků 2. typu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zjistit, do jaké míry může krátké období HIT zlepšit kardio-metabolický stav měřený jednoduchými metodami, jako je OGTT (glykémie nalačno a 2h-glukóza), krevní tlak, hmotnost a procento tuku u pacientů s typem 2 cukrovka
Protokol:
V den -2 byl proveden test VO2max za účelem seznámení se s testem před skutečným testem v den 0. Pretest v den 0 byl proveden alespoň dva dny před prvním tréninkem, aby se pacienti mohli zotavit po test Vo2max před tréninkem. Po 8 tréninkových intervalech byl posttest proveden v den 21 dva dny po posledním tréninku, aby se předešlo akutnímu efektu tréninku. Pre- a posttest byly provedeny v pátek a tréninkovými dny byly pondělí, středa a pátek.
Pre- a posttest obsahoval následující: Orální glukózový toleranční test (OGTT), měření krevního tlaku, měření hmotnosti a % tuku a VO2maxtest. Předtestování obsahovalo kromě fyziologických testů také dotazník o fyzické aktivitě a anamnéze.
Orální test glukózové tolerance (OGTT): Účastníci byli instruováni, aby pokračovali v normální dietě ve dnech před testem. V den testování měli splnit půst (alespoň 10 hodin) a byli požádáni, aby neužívali žádné léky, které by mohly ovlivnit hladinu glukózy v krvi během hladovění (dva zapomněli a byli také poučeni, aby si vzali léky před následným testem). ). Na začátku byl odebrán malý vzorek krve pomocí píchnutí do prstu ke stanovení hladiny glukózy v kapilární krvi nalačno (produkce). Koneček prstu byl před píchnutím do prstu dezinfikován a před aplikací kapky krve do glukometru byla odstraněna první kapka krve. Účastníci byli poté instruováni, aby vypili 75 mg glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody. Vzorky krve byly odebírány po 30, 60, 90 a 120 minutách píchnutím do prstu.
Krevní tlak: Krevní tlak byl měřen po 10 minutách klidu v sedě. Byl použit automatický měřič krevního tlaku (výrobce) a byla provedena tři měření. Při výpočtech byla použita nejnižší ze tří hodnot.
Hmotnost a % tuku: Hmotnost a % tuku byly měřeny na digitální váze Tanita s bioelektrickou impedancí. Účastníci byli instruováni, aby na váhu vstoupili bosí a drželi ruce s rukojetí mírně zvednutou od trupu.
VO2max: Test kola na ergometru Lode do vyčerpání s přímým měřením spotřeby kyslíku pomocí Breath-by-breath na Masterscreen CPX. Účastníci byli poučeni o protokolu před aplikací vybavení použitého pro test. Poté následovala 5 minutová rozcvička. na 50-75 wattech s následným zvýšením intenzity o 25 wattů každou minutu až do vyčerpání. Test byl považován za VO2max, pokud hodnota RER přesáhla 1,10. Jinak byl zařazen do kategorie VO2peak test.
Fyzická aktivita: Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí dotazníku Physical Activity Scale (PAS) (19). Místo PAS2 byl použit PAS1, protože ne všichni účastníci pracovali ve dne. Účastníci byli požádáni, aby uvedli čas strávený na různých činnostech v průměrný pracovní den před intervencí. Tyto aktivity jsou kategorizovány do devíti různých kategorií s odpovídajícím metabolickým ekvivalentem (1 MET ~1 kcal/kg/h) v rozsahu od nízké po vysokou intenzitu. Celkové skóre MET bylo vypočteno jako čas strávený v každé kategorii vynásobený odpovídajícím MET a poté bylo všech devět kategorií sečteno. Kategorie jsou spánek (0,9 MET), sledování televize/čtení (1,0 MET), sezení/práce (1,5 MET), vstávání (2,0 MET), lehká práce (3,0 MET), lehká až střední aktivita (4,0 MET) střední aktivita (5,0 MET), střední až vysoká aktivita (6,0 MET) a vysoká intenzita aktivity (>6 MET). Pokud jde o vysokou intenzitu, v této studii bylo vybráno 7 MET.
Trénink: Trénink se skládal z 10 x 60 sekund práce na sálovém rotopedu v intenzitě ~90 % max. HR proložené 60 sekundami regenerace 3x týdně (Po-St-Pá) s celkovým počtem osmi tréninků. sezení. Tento protokol byl stejný, jaký použili Little et al (2011). Kadence pedálů byla individuálně nastavena v oblasti 80 -110 ot./min. Při zotavování účastníci šlapali pomalu s nižší intenzitou (~ 50 wattů). HR použitá pro trénink byla vypočtena na základě maximální HR zjištěné testem VO2max před testem. Každý interval byl skórován na Borgově stupnici (míra vnímaného vyčerpání, RPE), což je subjektivní škála, kde je zkušenost účastníků vyčerpání vyjádřena číslem od 6 do 20. 14-15 je určeno jako místo, kde je mluvení ve větách přerušováno dechem. a v 16-17 je zřetelná hyperventilace. Vnímaný požitek z nízkoobjemového HIT byl hodnocen tak, že se účastníků ptali, jak příjemné by pro ně bylo zapojení do 1) jediného záchvatu HIT (10 x 1 min) a 2) HIT alespoň 3krát/týden po dobu následujících 4 týdnů s použitím 9 -bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (vůbec nepříjemná) do 9 (velmi příjemná).
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaný diabetes 2. typu
- Schváleno k účasti vlastním praktickým lékařem
Kritéria vyloučení:
- Stavy kontraindikující trénink při vysoké intenzitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
10 pacientů s diabetem 2. typu se zúčastnilo 8krát vysoce intenzivní trénink.
Subjekty byly testovány před a po tréninkovém období.
|
8krát zásah sestávající z 3 minut zahřátí na sálovém kole následovaných 10 intervaly po 1 minutě při 90 % HRmax proložených 1 minutou zotavení. Co se týče pilotní studie, bylo dokončeno 6 školení |
|
Experimentální: Pilotní studie
6 pacientů s diabetem 2. typu se zapsalo k provedení 6krát vysoce intenzivního tréninku.
Subjekty byly testovány před a po tréninkovém období
|
8krát zásah sestávající z 3 minut zahřátí na sálovém kole následovaných 10 intervaly po 1 minutě při 90 % HRmax proložených 1 minutou zotavení. Co se týče pilotní studie, bylo dokončeno 6 školení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy nalačno
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Malý vzorek krve byl odebrán pomocí píchnutí do prstu ke stanovení hladiny glukózy v kapilární krvi nalačno (mmol/l) pomocí glukometru (Accu Check)
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
|
2hodinová koncentrace glukózy
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Účastníci byli instruováni, aby vypili 75 mg glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody.
Vzorky krve byly odebírány po 30, 60, 90 a 120 minutách pomocí píchnutí do prstu a koncentrace v krvi byly měřeny glukometrem (Accu Check)
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
|
Hmotnost
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Hmotnost měřená v kilogramech na digitální váze Tanita bez bot
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
|
Procento tuku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
K měření procenta tuku (%) byla použita digitální váha Tanita s bioelektrickou impedancí
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Test jízdního kola na ergometru Lode do vyčerpání s přímým měřením spotřeby kyslíku metodou Breath-by-breath na Masterscreen CPX.
Účastníci byli poučeni o protokolu před aplikací vybavení použitého pro test.
Poté následovala 5 minutová rozcvička.
na 50-75 wattech s následným zvýšením intenzity o 25 wattů každou minutu až do vyčerpání.
Výsledek byl měřen v l/min a ml/kg/min
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
|
Intenzita tréninku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Pro každý interval (10 intervalů/trénink, 8 tréninků) byla stanovena intenzita tréninku měřená v % maximální tepové frekvence a Borgova míra vnímaného vyčerpání.
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Krevní tlak byl měřen po 10 minutách klidu v sedě.
Byl použit automatický měřič krevního tlaku a byla provedena tři měření.
Při výpočtech byla použita nejnižší ze tří hodnot.
|
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Na základní linii
|
Úroveň fyzické aktivity účastníků (měřená v MET) byla vypočtena pomocí škály fyzické aktivity (Aadahl M & Joergensen T, 2003).
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- FOU-PHD-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní trénink
-
NCT07552727NáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový trénink
-
NCT00945607Neznámý
-
NCT06910085DokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správa
-
NCT05523973DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fáze
-
NCT03451630DokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selhání
-
NCT07204444DokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost