Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening o wysokiej intensywności, samokontrola i cukrzyca 2

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: University College of Northern Denmark

Metoda samokontroli w ocenie wpływu 3 tygodni intensywnego treningu interwałowego na cukrzycę typu 2

10 pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczyło w treningu-interwencji polegającej na 8-krotnym treningu o wysokiej intensywności (HIT). Przed i po interwencji u pacjentów wykonano badanie doustnego testu tolerancji glukozy, ciśnienie tętnicze krwi, masę ciała i % tłuszczu oraz VO2max. Przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem 6 pacjentów z cukrzycą typu 2, stosując ten sam protokół, ale tylko 6 razy w treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie, w jakim stopniu krótki okres HIT może poprawić stan sercowo-metaboliczny mierzony prostymi metodami, takimi jak OGTT (glukoza na czczo i 2h-glukoza), ciśnienie krwi, masa ciała i procent tkanki tłuszczowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 cukrzyca

Protokół:

W dniu -2 wykonano test VO2max w celu zaznajomienia się z testem przed właściwym testem w dniu 0. Test wstępny w dniu 0 przeprowadzono co najmniej dwa dni przed pierwszą sesją treningową, aby umożliwić pacjentom regenerację po test Vo2max przed treningiem. Po 8-krotnym treningu posttest przeprowadzono w dniu 21, dwa dni po ostatniej sesji treningowej, aby uniknąć ostrego efektu treningu. Zarówno pre-, jak i posttest przeprowadzono w piątki, a dniami treningowymi były poniedziałki, środy i piątki.

Test pre- i posttest obejmował: doustny test obciążenia glukozą (OGTT), pomiar ciśnienia krwi, pomiar masy ciała i procentowej zawartości tłuszczu oraz test VO2max. Pretesting zawierał również kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i ich historii medycznej oprócz testów fizjologicznych.

Doustny test tolerancji glukozy (OGTT): Uczestnicy zostali poinstruowani, aby kontynuować normalną dietę w dniach poprzedzających test. W dniu badania powinni zachować post (co najmniej 10 godzin) i poproszono ich, aby nie przyjmowali żadnych leków, które mogłyby wpływać na poziom glukozy we krwi w godzinach postu (dwóch zapomniało i poinstruowano ich, aby przyjmowali leki również przed posttestem) ). Na początku badania pobrano małą próbkę krwi za pomocą nakłucia palca w celu określenia poziomu glukozy we krwi włośniczkowej na czczo (produkt). Opuszek palca został zdezynfekowany przed nakłuciem palca, a pierwsza kropla krwi została usunięta przed nałożeniem kropli krwi do glukometru. Uczestników następnie poinstruowano, aby wypili 75 mg glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody. Próbki krwi pobierano po 30, 60, 90 i 120 minutach za pomocą nakłucia palca.

Ciśnienie krwi: Ciśnienie krwi mierzono po 10 min odpoczynku w pozycji siedzącej. Zastosowano automatyczny ciśnieniomierz (producent) i wykonano trzy pomiary. Do obliczeń przyjęto najniższą z trzech wartości.

Masę i procent tłuszczu: Masę i procent tłuszczu zmierzono na cyfrowej wadze Tanita z impedancją bioelektryczną. Uczestników poinstruowano, aby wchodzili na wagę boso i trzymali ręce z uchwytami lekko uniesionymi od tułowia.

VO2max: Test rowerowy na ergometrze Lode do wyczerpania z bezpośrednim pomiarem zużycia tlenu metodą Oddech po oddechu na Masterscreen CPX. Uczestnicy zostali poinstruowani o protokole przed zastosowaniem sprzętu użytego do badania. Potem była rozgrzewka 5 min. na 50-75 watów, a następnie stopniowo zwiększaj intensywność o 25 watów na minutę, aż do wyczerpania. Test uznano za VO2max, jeśli wartość RER przekroczyła 1,10. W przeciwnym razie został sklasyfikowany jako test VO2peak.

Aktywność fizyczna: Aktywność fizyczną oceniano za pomocą kwestionariusza Skali Aktywności Fizycznej (PAS) (19). PAS1 zastosowano zamiast PAS2, ponieważ nie wszyscy uczestnicy pracowali w ciągu dnia. Uczestnicy zostali poproszeni o podanie czasu spędzonego na różnych czynnościach w przeciętny dzień powszedni przed interwencją. Aktywności te są podzielone na dziewięć różnych kategorii z odpowiadającym im ekwiwalentem metabolicznym (1 MET ~ 1 kcal/kg/h) w zakresie od niskiej do wysokiej intensywności. Całkowity wynik MET został obliczony jako czas spędzony nad każdą kategorią pomnożony przez odpowiedni MET, a następnie wszystkie dziewięć kategorii zostało zsumowanych. Kategorie to sen (0,9 MET), oglądanie/czytanie telewizji (1,0 MET), siedzenie/praca (1,5 MET), wstawanie (2,0 MET), lekka praca (3,0 MET), lekka i umiarkowana aktywność (4,0 MET) umiarkowana aktywność (5,0 MET), aktywność umiarkowana do wysokiej (6,0 MET) i aktywność o wysokiej intensywności (> 6 MET). Jeśli chodzi o wysoką intensywność, w tym badaniu wybrano 7 MET.

Trening: Trening składał się z 10 x 60 sekund pracy na rowerze stacjonarnym z intensywnością ~90% maksymalnego tętna przeplatanego 60 sekundami odpoczynku 3 razy w tygodniu (pn.-śr.-pt.) w sumie 8 treningów sesje. Protokół ten był taki sam, jak stosowany przez Little i wsp. (2011). Kadencję pedałowania ustawiano indywidualnie w zakresie 80 -110 obr./min. Podczas regeneracji uczestnicy pedałowali powoli z mniejszą intensywnością (~ 50 watów). HR użyte do treningu zostało obliczone na podstawie maksymalnego HR znalezionego w teście VO2max przed testem. Każdy interwał był oceniany na Skali Borga (wskaźnik postrzeganego wyczerpania, RPE), która jest subiektywną skalą, w której doświadczanie wyczerpania przez uczestników wyrażane jest liczbą od 6 do 20. 14-15 oznacza, że ​​mówienie zdaniami jest przerywane oddechem a przy 16-17 występuje wyraźna hiperwentylacja. Postrzeganą przyjemność z HIT o małej objętości oceniano, pytając uczestników, jak przyjemne byłoby dla nich angażowanie się w 1) pojedynczy atak HIT (10 x 1 min) i 2) HIT co najmniej 3 razy w tygodniu przez następne 4 tygodnie przy użyciu 9 -punktowa skala Likerta od 1 (w ogóle nie jest przyjemna) do 9 (bardzo przyjemna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznana cukrzyca typu 2
  • Zatwierdzony do udziału przez własnego lekarza pierwszego kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki przeciwwskazane do treningu o dużej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
10 pacjentów z cukrzycą typu 2 zakwalifikowano do wykonania 8-krotnego treningu o wysokiej intensywności. Badani byli badani przed i po okresie szkolenia.

8 uderzeń składających się z 3 minut rozgrzewki na rowerze stacjonarnym, po których następuje 10 1-minutowych interwałów przy 90% i HRmax przeplatanych 1 minutą odpoczynku.

W ramach badania pilotażowego zrealizowano 6 szkoleń

Eksperymentalny: Badanie pilotażowe
6 pacjentów z cukrzycą typu 2 zakwalifikowano do wykonania 6-krotnego treningu o wysokiej intensywności. Badani byli badani przed i po okresie szkolenia

8 uderzeń składających się z 3 minut rozgrzewki na rowerze stacjonarnym, po których następuje 10 1-minutowych interwałów przy 90% i HRmax przeplatanych 1 minutą odpoczynku.

W ramach badania pilotażowego zrealizowano 6 szkoleń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Pobrano niewielką próbkę krwi za pomocą nakłucia palca w celu określenia poziomu glukozy we krwi włośniczkowej na czczo (mmol/l) za pomocą glukometru (Accu Check)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Stężenie glukozy po 2 godzinach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Uczestnikom polecono wypić 75 mg glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody. Próbki krwi pobierano po 30, 60, 90 i 120 minutach za pomocą nakłucia palca i mierzono stężenia we krwi glukometrem (Accu Check)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Waga
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Waga mierzona w kilogramach na cyfrowej skali Tanita bez butów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Do pomiaru procentowej zawartości tłuszczu (%) wykorzystano wagę cyfrową Tanita z impedancją bioelektryczną
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Test rowerowy na ergometrze Lode do wyczerpania z bezpośrednim pomiarem zużycia tlenu metodą Oddech po oddechu na Masterscreen CPX. Uczestnicy zostali poinstruowani o protokole przed zastosowaniem sprzętu użytego do badania. Potem była rozgrzewka 5 min. na 50-75 watów, a następnie stopniowo zwiększaj intensywność o 25 watów na minutę, aż do wyczerpania. Wynik mierzono w l/min i ml/kg/min
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Intensywność treningu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Intensywność treningu zmierzona w i% maksymalnego tętna i wskaźnik odczuwanego zmęczenia Borga został wykonany dla każdego interwału (10 interwałów/trening, 8 razy treningu)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
Ciśnienie krwi mierzono po 10 min odpoczynku w pozycji siedzącej. Zastosowano automatyczny ciśnieniomierz i wykonano trzy pomiary. Do obliczeń przyjęto najniższą z trzech wartości.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Poziom aktywności fizycznej uczestników (mierzony w MET) został obliczony przy użyciu Skali Aktywności Fizycznej (Aadahl M & Joergensen T, 2003)
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOU-PHD-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Trening o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby