Trening o wysokiej intensywności, samokontrola i cukrzyca 2
Metoda samokontroli w ocenie wpływu 3 tygodni intensywnego treningu interwałowego na cukrzycę typu 2
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie, w jakim stopniu krótki okres HIT może poprawić stan sercowo-metaboliczny mierzony prostymi metodami, takimi jak OGTT (glukoza na czczo i 2h-glukoza), ciśnienie krwi, masa ciała i procent tkanki tłuszczowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 cukrzyca
Protokół:
W dniu -2 wykonano test VO2max w celu zaznajomienia się z testem przed właściwym testem w dniu 0. Test wstępny w dniu 0 przeprowadzono co najmniej dwa dni przed pierwszą sesją treningową, aby umożliwić pacjentom regenerację po test Vo2max przed treningiem. Po 8-krotnym treningu posttest przeprowadzono w dniu 21, dwa dni po ostatniej sesji treningowej, aby uniknąć ostrego efektu treningu. Zarówno pre-, jak i posttest przeprowadzono w piątki, a dniami treningowymi były poniedziałki, środy i piątki.
Test pre- i posttest obejmował: doustny test obciążenia glukozą (OGTT), pomiar ciśnienia krwi, pomiar masy ciała i procentowej zawartości tłuszczu oraz test VO2max. Pretesting zawierał również kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i ich historii medycznej oprócz testów fizjologicznych.
Doustny test tolerancji glukozy (OGTT): Uczestnicy zostali poinstruowani, aby kontynuować normalną dietę w dniach poprzedzających test. W dniu badania powinni zachować post (co najmniej 10 godzin) i poproszono ich, aby nie przyjmowali żadnych leków, które mogłyby wpływać na poziom glukozy we krwi w godzinach postu (dwóch zapomniało i poinstruowano ich, aby przyjmowali leki również przed posttestem) ). Na początku badania pobrano małą próbkę krwi za pomocą nakłucia palca w celu określenia poziomu glukozy we krwi włośniczkowej na czczo (produkt). Opuszek palca został zdezynfekowany przed nakłuciem palca, a pierwsza kropla krwi została usunięta przed nałożeniem kropli krwi do glukometru. Uczestników następnie poinstruowano, aby wypili 75 mg glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody. Próbki krwi pobierano po 30, 60, 90 i 120 minutach za pomocą nakłucia palca.
Ciśnienie krwi: Ciśnienie krwi mierzono po 10 min odpoczynku w pozycji siedzącej. Zastosowano automatyczny ciśnieniomierz (producent) i wykonano trzy pomiary. Do obliczeń przyjęto najniższą z trzech wartości.
Masę i procent tłuszczu: Masę i procent tłuszczu zmierzono na cyfrowej wadze Tanita z impedancją bioelektryczną. Uczestników poinstruowano, aby wchodzili na wagę boso i trzymali ręce z uchwytami lekko uniesionymi od tułowia.
VO2max: Test rowerowy na ergometrze Lode do wyczerpania z bezpośrednim pomiarem zużycia tlenu metodą Oddech po oddechu na Masterscreen CPX. Uczestnicy zostali poinstruowani o protokole przed zastosowaniem sprzętu użytego do badania. Potem była rozgrzewka 5 min. na 50-75 watów, a następnie stopniowo zwiększaj intensywność o 25 watów na minutę, aż do wyczerpania. Test uznano za VO2max, jeśli wartość RER przekroczyła 1,10. W przeciwnym razie został sklasyfikowany jako test VO2peak.
Aktywność fizyczna: Aktywność fizyczną oceniano za pomocą kwestionariusza Skali Aktywności Fizycznej (PAS) (19). PAS1 zastosowano zamiast PAS2, ponieważ nie wszyscy uczestnicy pracowali w ciągu dnia. Uczestnicy zostali poproszeni o podanie czasu spędzonego na różnych czynnościach w przeciętny dzień powszedni przed interwencją. Aktywności te są podzielone na dziewięć różnych kategorii z odpowiadającym im ekwiwalentem metabolicznym (1 MET ~ 1 kcal/kg/h) w zakresie od niskiej do wysokiej intensywności. Całkowity wynik MET został obliczony jako czas spędzony nad każdą kategorią pomnożony przez odpowiedni MET, a następnie wszystkie dziewięć kategorii zostało zsumowanych. Kategorie to sen (0,9 MET), oglądanie/czytanie telewizji (1,0 MET), siedzenie/praca (1,5 MET), wstawanie (2,0 MET), lekka praca (3,0 MET), lekka i umiarkowana aktywność (4,0 MET) umiarkowana aktywność (5,0 MET), aktywność umiarkowana do wysokiej (6,0 MET) i aktywność o wysokiej intensywności (> 6 MET). Jeśli chodzi o wysoką intensywność, w tym badaniu wybrano 7 MET.
Trening: Trening składał się z 10 x 60 sekund pracy na rowerze stacjonarnym z intensywnością ~90% maksymalnego tętna przeplatanego 60 sekundami odpoczynku 3 razy w tygodniu (pn.-śr.-pt.) w sumie 8 treningów sesje. Protokół ten był taki sam, jak stosowany przez Little i wsp. (2011). Kadencję pedałowania ustawiano indywidualnie w zakresie 80 -110 obr./min. Podczas regeneracji uczestnicy pedałowali powoli z mniejszą intensywnością (~ 50 watów). HR użyte do treningu zostało obliczone na podstawie maksymalnego HR znalezionego w teście VO2max przed testem. Każdy interwał był oceniany na Skali Borga (wskaźnik postrzeganego wyczerpania, RPE), która jest subiektywną skalą, w której doświadczanie wyczerpania przez uczestników wyrażane jest liczbą od 6 do 20. 14-15 oznacza, że mówienie zdaniami jest przerywane oddechem a przy 16-17 występuje wyraźna hiperwentylacja. Postrzeganą przyjemność z HIT o małej objętości oceniano, pytając uczestników, jak przyjemne byłoby dla nich angażowanie się w 1) pojedynczy atak HIT (10 x 1 min) i 2) HIT co najmniej 3 razy w tygodniu przez następne 4 tygodnie przy użyciu 9 -punktowa skala Likerta od 1 (w ogóle nie jest przyjemna) do 9 (bardzo przyjemna).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznana cukrzyca typu 2
- Zatwierdzony do udziału przez własnego lekarza pierwszego kontaktu
Kryteria wyłączenia:
- Warunki przeciwwskazane do treningu o dużej intensywności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
10 pacjentów z cukrzycą typu 2 zakwalifikowano do wykonania 8-krotnego treningu o wysokiej intensywności.
Badani byli badani przed i po okresie szkolenia.
|
8 uderzeń składających się z 3 minut rozgrzewki na rowerze stacjonarnym, po których następuje 10 1-minutowych interwałów przy 90% i HRmax przeplatanych 1 minutą odpoczynku. W ramach badania pilotażowego zrealizowano 6 szkoleń |
|
Eksperymentalny: Badanie pilotażowe
6 pacjentów z cukrzycą typu 2 zakwalifikowano do wykonania 6-krotnego treningu o wysokiej intensywności.
Badani byli badani przed i po okresie szkolenia
|
8 uderzeń składających się z 3 minut rozgrzewki na rowerze stacjonarnym, po których następuje 10 1-minutowych interwałów przy 90% i HRmax przeplatanych 1 minutą odpoczynku. W ramach badania pilotażowego zrealizowano 6 szkoleń |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
Pobrano niewielką próbkę krwi za pomocą nakłucia palca w celu określenia poziomu glukozy we krwi włośniczkowej na czczo (mmol/l) za pomocą glukometru (Accu Check)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Stężenie glukozy po 2 godzinach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
Uczestnikom polecono wypić 75 mg glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody.
Próbki krwi pobierano po 30, 60, 90 i 120 minutach za pomocą nakłucia palca i mierzono stężenia we krwi glukometrem (Accu Check)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Waga
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
Waga mierzona w kilogramach na cyfrowej skali Tanita bez butów
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
Do pomiaru procentowej zawartości tłuszczu (%) wykorzystano wagę cyfrową Tanita z impedancją bioelektryczną
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
Test rowerowy na ergometrze Lode do wyczerpania z bezpośrednim pomiarem zużycia tlenu metodą Oddech po oddechu na Masterscreen CPX.
Uczestnicy zostali poinstruowani o protokole przed zastosowaniem sprzętu użytego do badania.
Potem była rozgrzewka 5 min.
na 50-75 watów, a następnie stopniowo zwiększaj intensywność o 25 watów na minutę, aż do wyczerpania.
Wynik mierzono w l/min i ml/kg/min
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Intensywność treningu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
Intensywność treningu zmierzona w i% maksymalnego tętna i wskaźnik odczuwanego zmęczenia Borga został wykonany dla każdego interwału (10 interwałów/trening, 8 razy treningu)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
Ciśnienie krwi mierzono po 10 min odpoczynku w pozycji siedzącej.
Zastosowano automatyczny ciśnieniomierz i wykonano trzy pomiary.
Do obliczeń przyjęto najniższą z trzech wartości.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Poziom aktywności fizycznej uczestników (mierzony w MET) został obliczony przy użyciu Skali Aktywności Fizycznej (Aadahl M & Joergensen T, 2003)
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOU-PHD-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
NCT07096804Jeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
NCT07317973Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07344324Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
NCT01881009ZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
-
NCT00004363ZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal
-
NCT07087340Rekrutacyjny
-
NCT06742060RekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwi
-
NCT05338125ZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
-
NCT07276152RekrutacyjnyTechnologia Sonic Afitmmentation
-
NCT01280188ZakończonyCentralna moczówka prosta
Badania kliniczne na Trening o wysokiej intensywności
-
NCT07377851ZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywności
-
NCT02662673Zakończony
-
NCT05999032Rekrutacyjny
-
NCT03545646Wycofane
-
NCT03537716Wycofane
-
NCT03545633Wycofane
-
NCT01640847WycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
NCT05504343Zakończony
-
NCT06541015RekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologii