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Hochintensives Training, Selbstüberwachung und Diabetes 2

9. Februar 2018 aktualisiert von: University College of Northern Denmark

Ein Selbstüberwachungsansatz zur Bewertung der Wirkung von 3 Wochen hochintensivem Intervalltraining bei Typ-2-Diabetikern

10 Patienten mit Typ-2-Diabetes nahmen an einer Trainingsintervention teil, die aus 8-maligem High-Intensity-Training (HIT) bestand. Vor und nach dem Eingriff wurden die Patienten hinsichtlich oralem Glukosetoleranztest, Blutdruck, Gewicht und Fettanteil sowie VO2max getestet. Eine Pilotstudie wurde mit 6 Patienten mit Typ-2-Diabetes durchgeführt, wobei das gleiche Protokoll, aber nur 6 Trainingseinheiten angewendet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, inwieweit eine kurze HIT-Periode den kardiometabolischen Status verbessern kann, der mit einfachen Methoden wie OGTT (Nüchternglukose und 2h-Glukose), Blutdruck, Gewicht und Fettanteil bei Patienten mit Typ 2 gemessen wird Diabetes

Protokoll:

Am Tag -2 wurde ein VO2max-Test durchgeführt, um sich vor dem eigentlichen Test am Tag 0 mit dem Test vertraut zu machen. Der Vortest am Tag 0 wurde mindestens zwei Tage vor der ersten Trainingseinheit durchgeführt, um den Patienten eine Erholung danach zu ermöglichen den Vo2max-Test vor dem Training. Nach 8 Trainingseinheiten wurde der Posttest am 21. Tag zwei Tage nach der letzten Trainingseinheit durchgeführt, um den akuten Effekt des Trainings zu vermeiden. Sowohl der Vor- als auch der Nachtest wurden freitags durchgeführt und die Trainingstage waren montags, mittwochs und freitags.

Der Vor- und Nachtest umfasste Folgendes: Oraler Glukosetoleranztest (OGTT), Blutdruckmessung, Gewichts- und Fettprozentmessungen und VO2maxtest. Der Vortest umfasste neben den physiologischen Tests auch einen Fragebogen zur körperlichen Aktivität und zur Krankengeschichte.

Oraler Glukosetoleranztest (OGTT): Die Teilnehmer wurden angewiesen, in den Tagen vor dem Test eine normale Ernährung fortzusetzen. Am Testtag sollten sie nüchtern sein (mindestens 10 Stunden lang) und sie wurden gebeten, während der Fastenstunden keine Medikamente einzunehmen, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen könnten (zwei vergaßen es und wurden angewiesen, auch vor dem Nachtest Medikamente einzunehmen). ). Zu Studienbeginn wurde eine kleine Blutprobe mittels Fingerstich entnommen, um den Nüchternblutzuckerspiegel (Produkt) zu bestimmen. Vor dem Einstechen in den Finger wurde die Fingerkuppe desinfiziert und der erste Blutstropfen entnommen, bevor ein Blutstropfen in das Blutzuckermessgerät gegeben wurde. Anschließend wurden die Teilnehmer angewiesen, 75 mg Glukose, gelöst in 300 ml Wasser, zu trinken. Blutproben wurden nach 30, 60, 90 und 120 Minuten mittels Fingerstich entnommen.

Blutdruck: Der Blutdruck wurde nach 10 Minuten Ruhe im Sitzen gemessen. Es wurde ein automatisches Blutdruckmessgerät verwendet (Hersteller) und drei Messungen durchgeführt. Für die Berechnungen wurde der niedrigste der drei Werte verwendet.

Gewicht und Fettanteil: Gewicht und Fettanteil wurden auf einer Tanita-Digitalwaage mit bioelektrischer Impedanz gemessen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, barfuß auf die Waage zu treten und die Hände mit den Handgriffen leicht vom Oberkörper anzuheben.

VO2max: Fahrradtest auf einem Lode-Ergometer bis zur Erschöpfung mit direkter Messung des Sauerstoffverbrauchs durch Atemzug für Atemzug auf Masterscreen CPX. Die Teilnehmer wurden über das Protokoll informiert, bevor sie die für den Test verwendete Ausrüstung anwendeten. Dann gab es ein Aufwärmen für 5 Minuten. auf 50-75 Watt, gefolgt von einer schrittweisen Steigerung der Intensität um 25 Watt pro Minute bis zur Erschöpfung. Der Test galt als VO2max, wenn der RER-Wert 1,10 überstieg. Ansonsten wurde er als VO2peak-Test eingestuft.

Körperliche Aktivität: Die körperliche Aktivität wurde mithilfe des PAS-Fragebogens (Physical Activity Scale) bewertet (19). PAS1 wurde anstelle von PAS2 verwendet, da nicht alle Teilnehmer tagsüber arbeiteten. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Zeit anzugeben, die sie an einem durchschnittlichen Wochentag vor der Intervention für verschiedene Aktivitäten aufgewendet hatten. Diese Aktivitäten werden in neun verschiedene Kategorien eingeteilt, wobei das entsprechende Stoffwechseläquivalent (1 MET ~ 1 kcal/kg/h) von niedriger bis hoher Intensität reicht. Ein MET-Gesamtwert wurde berechnet, indem die für jede Kategorie aufgewendete Zeit mit dem entsprechenden MET multipliziert und dann alle neun Kategorien addiert wurden. Die Kategorien sind Schlaf (0,9 MET), Fernsehen/Lesen (1,0 MET), Sitzen/Arbeiten (1,5 MET), Stehen (2,0 MET), leichte Arbeit (3,0 MET), leichte bis mäßige Aktivität (4,0 MET) und mäßig Aktivität (5,0 METs), mäßige bis hohe Aktivität (6,0 METs) und Aktivität hoher Intensität (>6 METs). Für die hohe Intensität wurden in dieser Studie 7 METs ausgewählt.

Training: Das Training bestand aus 10 x 60 Sekunden Training auf einem Indoor-Heimtrainer mit einer Intensität von ~90 % der maximalen Herzfrequenz, unterbrochen von 60 Sekunden Erholung, dreimal pro Woche (Mo-Mi-Fr) mit insgesamt acht Trainingseinheiten Sitzungen. Dieses Protokoll war das gleiche wie von Little et al. (2011). Die Trittfrequenz wurde individuell im Bereich von 80 -110 U/min eingestellt. In der Erholungsphase traten die Teilnehmer langsam und mit geringerer Intensität (~ 50 Watt) in die Pedale. Die für das Training verwendete Herzfrequenz wurde auf der Grundlage der maximalen Herzfrequenz berechnet, die durch den VO2max-Test vor dem Test ermittelt wurde. Jedes Intervall wurde auf der Borg-Skala (Rate of Perception Erschöpfung, RPE) bewertet, einer subjektiven Skala, auf der das Erschöpfungsgefühl des Teilnehmers in einer Zahl von 6 bis 20 ausgedrückt wird. 14–15 wird als der Zeitpunkt bestimmt, an dem das Sprechen in Sätzen durch das Atmen unterbrochen wird und bei 16-17 gibt es eine deutliche Hyperventilation. Die empfundene Freude an HIT mit geringem Volumen wurde ermittelt, indem die Teilnehmer gefragt wurden, wie viel Spaß ihnen die Teilnahme an 1) einer einzigen HIT-Runde (10 x 1 Minute) und 2) HIT mindestens dreimal pro Woche für die nächsten 4 Wochen mit einer 9 bereiten würde -Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht angenehm) bis 9 (sehr angenehm).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Typ-2-Diabetes
  • Vom eigenen Hausarzt zur Teilnahme freigegeben

Ausschlusskriterien:

  • Bedingungen, die ein Training mit hoher Intensität kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
10 Patienten mit Typ-2-Diabetes nahmen an der Durchführung von 8-mal hochintensivem Training teil. Die Probanden wurden vor und nach der Ausbildungszeit getestet.

8 Mal Hit, bestehend aus 3 Minuten Aufwärmen auf einem Indoor-Bike, gefolgt von 10 Intervallen von 1 Minute bei 90 % der HFmax, dazwischen 1 Minute Erholung.

Im Rahmen der Pilotstudie wurden 6 Trainingseinheiten absolviert

Experimental: Pilotstudie
6 Patienten mit Typ-2-Diabetes nahmen an der Durchführung von 6-mal hochintensivem Training teil. Die Probanden wurden vor und nach der Ausbildungszeit getestet

8 Mal Hit, bestehend aus 3 Minuten Aufwärmen auf einem Indoor-Bike, gefolgt von 10 Intervallen von 1 Minute bei 90 % der HFmax, dazwischen 1 Minute Erholung.

Im Rahmen der Pilotstudie wurden 6 Trainingseinheiten absolviert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukosekonzentration
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Mithilfe eines Fingerstichs wurde eine kleine Blutprobe entnommen, um den Nüchternblutzuckerspiegel (mmol/l) mit einem Blutzuckermessgerät (Accu Check) zu bestimmen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
2-Stunden-Glukosekonzentration
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, 75 mg Glukose, gelöst in 300 ml Wasser, zu trinken. Blutproben wurden nach 30, 60, 90 und 120 Minuten mit einem Fingerstich entnommen und die Blutkonzentrationen mit einem Blutzuckermessgerät (Accu Check) gemessen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Das Gewicht wurde ohne Schuhe auf einer Tanita-Digitalwaage in 1 Kilogramm gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Fettanteil
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Zur Messung des Fettanteils (%) wurde eine Tanita-Digitalwaage mit bioelektrischer Impedanz verwendet.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Fahrradtest auf einem Lode-Ergometer bis zur Erschöpfung mit direkter Messung des Sauerstoffverbrauchs durch Atemzug für Atemzug auf Masterscreen CPX. Die Teilnehmer wurden über das Protokoll informiert, bevor sie die für den Test verwendete Ausrüstung anwendeten. Dann gab es ein Aufwärmen für 5 Minuten. auf 50-75 Watt, gefolgt von einer schrittweisen Steigerung der Intensität um 25 Watt pro Minute bis zur Erschöpfung. Das Ergebnis wurde in l/min und ml/kg/min gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Trainingsintensität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Die gemessene Trainingsintensität betrug i % der maximalen Herzfrequenz und Borgs Rate der wahrgenommenen Erschöpfung wurde für jedes Intervall ermittelt (10 Intervalle/Training, 8 Trainingseinheiten).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen
Der Blutdruck wurde nach 10 Minuten Ruhe im Sitzen gemessen. Es wurde ein automatisches Blutdruckmessgerät verwendet und drei Messungen durchgeführt. Für die Berechnungen wurde der niedrigste der drei Werte verwendet.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Grad der körperlichen Aktivität der Teilnehmer (gemessen in MET) wurde mithilfe der Skala für körperliche Aktivität berechnet (Aadahl M & Joergensen T, 2003).
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOU-PHD-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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