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Allenamento ad alta intensità, automonitoraggio e diabete 2

9 febbraio 2018 aggiornato da: University College of Northern Denmark

Un approccio di automonitoraggio nella valutazione dell'effetto di 3 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità nei diabetici di tipo 2

10 pazienti con diabete di tipo 2 hanno partecipato ad un intervento formativo composto da 8 momenti di High-Intensity Training (HIT). Prima e dopo l'intervento i pazienti sono stati testati per quanto riguarda il test di tolleranza al glucosio orale, la pressione sanguigna, il peso e la percentuale di grasso e il VO2max. È stato condotto uno studio pilota con 6 pazienti con diabete di tipo 2 utilizzando lo stesso protocollo ma solo 6 volte di allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è indagare in che misura un breve periodo di HIT può migliorare lo stato cardio-metabolico misurato con metodi semplici come OGTT (glucosio a digiuno e 2h-glucosio), pressione arteriosa, peso e percentuale di grasso in pazienti con tipo 2 diabete

Protocollo:

Al giorno -2 è stato eseguito un test VO2max per familiarizzare con il test prima del test vero e proprio al giorno 0. Il pretest al giorno 0 è stato effettuato almeno due giorni prima della prima sessione di allenamento per consentire ai pazienti di recuperare dopo il test Vo2max prima dell'allenamento. Dopo 8 sessioni di allenamento, il posttest è stato eseguito il giorno 21, due giorni dopo l'ultima sessione di allenamento, per evitare l'effetto acuto dell'allenamento. Sia il pre che il post test si sono svolti il ​​venerdì e i giorni di allenamento erano il lunedì, il mercoledì e il venerdì.

Il test pre e post conteneva quanto segue: test orale di tolleranza al glucosio (OGTT), misurazione della pressione sanguigna, misurazioni del peso e della percentuale di grasso e test VO2max. Pretesting conteneva anche un questionario sull'attività fisica e la loro storia medica oltre ai test fisiologici.

Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT): i partecipanti sono stati istruiti a continuare una dieta normale nei giorni precedenti il ​​test. Il giorno del test dovevano rispettare il digiuno (da almeno 10 ore) e veniva loro chiesto di non assumere farmaci che potessero influenzare i livelli di glucosio nel sangue nelle ore di digiuno (due se ne sono dimenticati e sono stati istruiti anche a prendere farmaci prima del posttest ). Al basale è stato raccolto un piccolo campione di sangue mediante l'uso di una puntura del dito per determinare il livello di glucosio nel sangue capillare a digiuno (produttore). Il polpastrello è stato disinfettato prima della puntura del dito e la prima goccia di sangue è stata rimossa prima di applicare una goccia di sangue nel glucometro. I partecipanti sono stati quindi istruiti a bere 75 mg di glucosio sciolti in 300 ml di acqua. I campioni di sangue sono stati raccolti dopo 30, 60, 90 e 120 minuti con l'uso della puntura del dito.

Pressione sanguigna: la pressione sanguigna è stata misurata dopo 10 minuti di riposo in posizione seduta. È stato utilizzato uno sfigmomanometro automatico (produttore) e sono state effettuate tre misurazioni. Nei calcoli è stato utilizzato il più basso dei tre valori.

Peso e percentuale di grasso: il peso e la percentuale di grasso sono stati misurati su una bilancia digitale Tanita con impedenza bioelettrica. Ai partecipanti è stato chiesto di salire sulla bilancia a piedi nudi e di tenere le mani con le impugnature leggermente sollevate rispetto al busto.

VO2max: test in bicicletta su una bicicletta ergometrica Lode fino allo sfinimento con misurazione diretta del consumo di ossigeno tramite Breath-by-breath su Masterscreen CPX. I partecipanti sono stati istruiti sul protocollo prima di applicare l'attrezzatura utilizzata per il test. Poi c'è stato un riscaldamento per 5 min. su 50-75 watt seguito da un aumento incrementale dell'intensità di 25 watt ogni minuto fino all'esaurimento. Il test è stato considerato un VO2max se il valore RER superava 1,10. In caso contrario, è stato classificato come test VO2peak.

Attività fisica: l'attività fisica è stata valutata utilizzando il questionario Physical Activity Scale (PAS) (19). PAS1 è stato utilizzato al posto del PAS2 poiché non tutti i partecipanti lavoravano durante il giorno. Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare il tempo trascorso in diverse attività in un giorno feriale medio prima dell'intervento. Queste attività sono suddivise in nove diverse categorie con un equivalente metabolico corrispondente (1 MET ~ 1 kcal/kg/h) che va da bassa ad alta intensità. È stato calcolato un punteggio MET totale come tempo trascorso in ciascuna categoria moltiplicato per il corrispondente MET e quindi tutte e nove le categorie sono state sommate. Le categorie sono sonno (0,9 MET), guardare la TV/leggere (1,0 MET), stare seduti/lavorare (1,5 MET), alzarsi in piedi (2,0 MET), lavoro leggero (3,0 MET), attività da leggera a moderata (4,0 MET) moderata attività (5,0 MET), attività da moderata ad alta (6,0 MET) e attività ad alta intensità (>6 MET). Per quanto riguarda l'alta intensità, in questo studio sono stati scelti 7 MET.

Allenamento: l'allenamento consisteva in 10 x 60 sec di lavoro su una cyclette indoor a un'intensità di circa il 90% della FC massima intervallata da 60 sec di recupero 3 volte a settimana (lun-mer-ven) per un totale di otto allenamenti sessioni. Questo protocollo era lo stesso utilizzato da Little et al (2011). La cadenza del pedale è stata impostata individualmente nell'area di 80-110 giri/min. Nel recupero i partecipanti hanno pedalato lentamente a un'intensità inferiore (~ 50 watt). La FC utilizzata per l'allenamento è stata calcolata in base alla FC massima rilevata dal test VO2max al pre-test. Ogni intervallo è stato valutato sulla scala Borg (tasso di esaurimento percepito, RPE) che è una scala soggettiva in cui l'esperienza di esaurimento dei partecipanti è espressa in un numero da 6 a 20. 14-15 è determinato come dove il parlare nelle frasi è interrotto dal respiro e alle 16-17 c'è una chiara iperventilazione. Il piacere percepito di HIT a basso volume è stato valutato chiedendo ai partecipanti quanto avrebbero trovato piacevole impegnarsi in 1) un singolo periodo di HIT (10 x 1 min) e 2) HIT almeno 3 volte/settimana per le successive 4 settimane utilizzando un 9 Scala Likert a punti che va da 1 (per niente piacevole) a 9 (molto divertente).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2 diagnosticato
  • Approvato per partecipare dal proprio medico generico

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che controindicano l'allenamento ad alta intensità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
10 pazienti con diabete di tipo 2 arruolati per eseguire 8 volte di allenamento ad alta intensità. I soggetti sono stati testati prima e dopo il periodo di formazione.

8 volte di Hit consistenti in 3 minuti di riscaldamento su una cyclette seguiti da 10 intervalli di 1 minuto al 90% og FCmax intervallati da 1 minuto di recupero.

Per quanto riguarda lo studio pilota sono stati completati 6 tempi di formazione

Sperimentale: Studio pilota
6 pazienti con diabete di tipo 2 arruolati per eseguire 6 volte di allenamento ad alta intensità. I soggetti sono stati testati prima e dopo il periodo di formazione

8 volte di Hit consistenti in 3 minuti di riscaldamento su una cyclette seguiti da 10 intervalli di 1 minuto al 90% og FCmax intervallati da 1 minuto di recupero.

Per quanto riguarda lo studio pilota sono stati completati 6 tempi di formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Un piccolo campione di sangue è stato raccolto mediante l'uso di una puntura del dito per determinare il livello di glucosio nel sangue capillare a digiuno (mmol/l) mediante un glucometro (Accu Check)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Concentrazione di glucosio a 2 ore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
I partecipanti sono stati istruiti a bere 75 mg di glucosio sciolto in 300 ml di acqua. I campioni di sangue sono stati raccolti dopo 30, 60, 90 e 120 minuti con l'uso della puntura del dito e le concentrazioni ematiche sono state misurate da un glucometro (Accu Check)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Peso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Peso misurato i chilogrammi su una bilancia digitale Tanita senza scarpe
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Percentuale di grasso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Una bilancia digitale Tanita con impedenza bioelettrica è stata utilizzata per misurare la percentuale di grasso (%)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Test della bicicletta su una bicicletta ergometrica Lode fino allo sfinimento con misurazione diretta del consumo di ossigeno tramite Breath-by-breath su Masterscreen CPX. I partecipanti sono stati istruiti sul protocollo prima di applicare l'attrezzatura utilizzata per il test. Poi c'è stato un riscaldamento per 5 min. su 50-75 watt seguito da un aumento incrementale dell'intensità di 25 watt ogni minuto fino all'esaurimento. Il risultato è stato misurato in l/min e ml/kg/min
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Intensità di allenamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
L'intensità dell'allenamento misurata i % della frequenza cardiaca massima e il tasso di esaurimento percepito di Borg è stato effettuato per ciascun intervallo (10 intervalli/allenamento, 8 volte di allenamento)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
La pressione sanguigna è stata misurata dopo 10 minuti di riposo in posizione seduta. È stato utilizzato un monitor automatico della pressione sanguigna e sono state effettuate tre misurazioni. Nei calcoli è stato utilizzato il più basso dei tre valori.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità fisica
Lasso di tempo: Alla base
Il livello di attività fisica dei partecipanti (misurato in MET) è stato calcolato mediante l'uso della Physical Activity Scale (Aadahl M & Joergensen T, 2003)
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ole K Hejlesen, Professor, Medical Informatics, Aalborg University, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOU-PHD-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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