Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená studie NS-065/NCNP-01 u chlapců s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD)

1. prosince 2022 aktualizováno: NS Pharma, Inc.

Fáze II, otevřená, rozšiřující studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti NS-065/NCNP-01 u chlapců s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD)

Toto je otevřená, prodloužená studie NS-065/NCNP-01 podávaná intravenózně jednou týdně po dobu dalších 192 týdnů chlapcům s DMD, kteří dokončí studii NS-065/NCNP-01-201.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je multicentrická, otevřená, prodloužená studie fáze II s NS-065/NCNP-01 podávaným intravenózně jednou týdně po dobu dalších 192 týdnů chlapcům s DMD, kteří dokončí studii NS-065/NCNP-01-201. Tato studie vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a klinickou účinnost NS-065/NCNP-01 při hladinách dávek až 80 mg/kg/týden podávaných týdenní IV infuzí po dobu další léčby 192 týdnů nebo do zařazení do samostatný dlouhodobý sledovací program NS-065/NCNP-01, podle toho, co nastane dříve.

Pacienti, kteří dokončí studii Phase II Dose-finding NS-065/NCNP-01-201, jsou způsobilí k zařazení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Children's Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Children's Hospital of Richmond at VCU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokončená studie NS-065/NCNP-01-201 do 25. týdne.
  2. Ochota a schopnost dodržet plánované návštěvy, plán podávání zkoumaného přípravku a studijní postupy.
  3. Stabilní dávka glukokortikoidu (GC) a očekává se, že zůstane na stabilní dávce po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná nebo závažná nežádoucí příhoda ve studii NS-065/NCNP-01-201, která vylučuje bezpečné použití NS-065/NCNP-01.
  2. Pacientovi byla po dokončení studie NS-065/NCNP-01-201 provedena léčba za účelem indukce dystrofinu nebo jeho příbuzných proteinů.
  3. Po dokončení studie NS-065/NCNP-01-201 pacient užil jakékoli další hodnocené léky.
  4. Pacient byl zkoušejícím a/nebo sponzorem posouzen, že není vhodné účastnit se prodloužené studie z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: NS-065/NCNP-01 40 mg/kg
Pacienti dostávající 40 mg/kg ve studii NS-065-NCNP-201 budou pokračovat ve své současné dávce po dobu dalších 192 týdnů nebo do zařazení do samostatného dlouhodobého programu sledování NS-065/NCNP-01, podle toho, co nastane dříve.
Lék: NS-065/NCNP-01
Přijímáno během týdenních intravenózních infuzí
Experimentální: NS-065/NCNP-01 80 mg/kg
Pacienti dostávající 80 mg/kg ve studii NS-065-NCNP-201 budou pokračovat ve své současné dávce po dobu dalších 192 týdnů nebo do zařazení do samostatného dlouhodobého programu sledování NS-065/NCNP-01, podle toho, co nastane dříve.
Lék: NS-065/NCNP-01
Přijímáno během týdenních intravenózních infuzí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního stavu v době do stání (TTSTAND) versus shodné historické kontroly
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Primární cílový bod účinnosti byl porovnán s výchozím stavem studie 201 (NCT02740972): Čas stát (TTSTAND)
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Změna rychlosti od základní čáry v čase do stání (TTSTAND) versus shodné historické ovládací prvky
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Primární cílový bod účinnosti byl porovnán s výchozím stavem studie 201 (NCT02740972): Rychlost stání (TTSTAND)
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0.
Časové okno: Až 192 týdnů léčby

U nežádoucích příhod (AE) začínajících ve studii 201 (NCT02740972), které nebyly vyřešeny v době zařazení do této studie 202, byly ve studii 201 hlášeny jakékoli změny ve výsledku nebo příbuznosti.

U AE začínajících ve studii 201, které se po zařazení do této studie 202 zvyšují v závažnosti nebo se stávají závažnými, byla v této studii hlášena nová AE.

AE vzniklé při léčbě (TEAE) byly shrnuty podle úrovně dávky. Kódování bylo provedeno podle tříd orgánových systémů a preferovaného termínu (pomocí lékařského slovníku pro regulační aktivity (MedDRA)). Úroveň závažnosti byla hodnocena pomocí klasifikačního systému CTCAE.
Až 192 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní linie v testu času na běh/chůzi 10 metrů (TTRW) versus shodné historické kontroly
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Sekundární cílový bod účinnosti byl porovnán se základním stavem studie 201 (NCT02740972): Test doby běhu/chůze 10 metrů (TTRW)
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Změna ze základní linie v čase na běh/chůze 10metrový test (TTRW) Rychlost versus shodné historické kontroly
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202

Sekundární cílový bod účinnosti byl porovnán se základní linií studie 201 (NCT02740972): Rychlost testu doby běhu/chůze 10 metrů (TTRW).

Výsledky byly převedeny na rychlost (metr/čas).
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Změna ze základní linie v čase k výstupu 4 schody (TTCLIMB) versus shodné historické ovládací prvky
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Sekundární cílový bod účinnosti byl porovnán se základní linií studie 201 (NCT02740972): Čas do vylézání 4 schodů (TTCLIMB)
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Změna ze základní linie v čase k výstupu po 4 schodech (TTCLIMB) Rychlost versus shodné historické ovládací prvky
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Sekundární cílový bod účinnosti byl porovnán se základní linií studie 201 (NCT02740972): Rychlost vylézání 4 schodů (TTCLIMB). Výsledky byly převedeny na rychlost (metr/čas).
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Změna od základní hodnoty ve skóre North Star Ambulatory Assessment (NSAA) versus shodné historické kontroly
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157 ve studii 202

Sekundární cílový ukazatel účinnosti byl porovnán se základním stavem studie 201 (NCT02740972): skóre North Star Ambulatory Assessment (NSAA)

NSAA je funkční škála navržená pro použití u ambulantních dětí s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD).

Skládá se ze 17 činností hodnocených 0 (neschopný provést), 1 (provádí s úpravami), 2 (normální pohyb). Posuzuje schopnosti nezbytné k udržení ambulantnosti, u kterých bylo zjištěno, že se postupně zhoršují u neléčených pacientů s DMD, stejně jako u jiných svalových dystrofií, jako je Beckerova svalová dystrofie. Celkové skóre NSAA se pohybuje od 0 do 34, přičemž skóre 34 znamená normální funkci.
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157 ve studii 202
Změna oproti základnímu testu v šestiminutovém testu chůze (6MWT) versus shodné historické kontroly
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157 ve studii 202
Sekundární cílový bod účinnosti byl porovnán se základním stavem studie 201 (NCT02740972): Šestiminutový test chůze (6MWT)
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157 ve studii 202
Změna od výchozího stavu v kvantitativním svalovém testování (QMT) pro rukojeť versus shodné historické kontroly
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202

Sekundární cílový bod účinnosti byl porovnán se základní linií studie 201 (NCT02740972): Kvantitativní svalové testování (QMT) pro úchop U testů QMT bylo analyzováno vyšší z každého bilaterálního skóre zaznamenaného pro každou svalovou skupinu při každé návštěvě. QMT testy byly analyzovány podle dominantní/nedominantní strany.

QMT je dobře zavedená metoda pro měření svalové slabosti u neuromuskulárních onemocnění. Pacienti budou umístěni na vyšetřovací stůl se zádovým opěrným systémem, aby se eliminovala nutnost manuální stabilizace zad. Po podání jedné praxe každý pacient dokončí hodnocení QMT (proveďte 2 testy; pro analýzu dat se použije vyšší ze 2 hodnot). QMT bude prováděno zaznamenáváním síly v librách přes přímé počítačové rozhraní s tenzometrem.
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Změna od výchozího stavu v kvantitativním svalovém testování (QMT) u flexorů lokte versus shodné historické kontroly
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202

Sekundární cílový bod účinnosti byl porovnán se základní linií studie 201 (NCT02740972): Kvantitativní svalové testování (QMT) pro flexory lokte U testů QMT bylo analyzováno vyšší z každého bilaterálního skóre zaznamenaného pro každou svalovou skupinu při každé návštěvě. QMT testy byly analyzovány podle dominantní/nedominantní strany.

QMT je dobře zavedená metoda pro měření svalové slabosti u neuromuskulárních onemocnění. Pacienti budou umístěni na vyšetřovací stůl se zádovým opěrným systémem, aby se eliminovala nutnost manuální stabilizace zad. Po podání jedné praxe každý pacient dokončí hodnocení QMT (proveďte 2 testy; pro analýzu dat se použije vyšší ze 2 hodnot). QMT bude prováděno zaznamenáváním síly v librách přes přímé počítačové rozhraní s tenzometrem.
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Změna od výchozího stavu v kvantitativním svalovém testování (QMT) pro extenzory loktů oproti historickým kontrolám se shodou
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202

Sekundární cílový bod účinnosti byl porovnán se základní linií studie 201 (NCT02740972): Kvantitativní svalové testování (QMT) pro extenzory loktů U testů QMT bylo analyzováno vyšší z každého bilaterálního skóre zaznamenaného pro každou svalovou skupinu při každé návštěvě. QMT testy byly analyzovány podle dominantní/nedominantní strany.

QMT je dobře zavedená metoda pro měření svalové slabosti u neuromuskulárních onemocnění. Pacienti budou umístěni na vyšetřovací stůl se zádovým opěrným systémem, aby se eliminovala nutnost manuální stabilizace zad. Po podání jedné praxe každý pacient dokončí hodnocení QMT (proveďte 2 testy; pro analýzu dat se použije vyšší ze 2 hodnot). QMT bude prováděno zaznamenáváním síly v librách přes přímé počítačové rozhraní s tenzometrem.
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Změna od výchozího stavu v kvantitativním svalovém testování (QMT) u flexorů kolena versus shodné historické kontroly
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202

Sekundární cílový bod účinnosti byl porovnán se základní linií studie 201 (NCT02740972): Kvantitativní svalové testování (QMT) pro kolenní flexory U QMT testů bylo analyzováno vyšší z každého bilaterálního skóre zaznamenaného pro každou svalovou skupinu při každé návštěvě. QMT testy byly analyzovány podle dominantní/nedominantní strany.

QMT je dobře zavedená metoda pro měření svalové slabosti u neuromuskulárních onemocnění. Pacienti budou umístěni na vyšetřovací stůl se zádovým opěrným systémem, aby se eliminovala nutnost manuální stabilizace zad. Po podání jedné praxe každý pacient dokončí hodnocení QMT (proveďte 2 testy; pro analýzu dat se použije vyšší ze 2 hodnot). QMT bude prováděno zaznamenáváním síly v librách přes přímé počítačové rozhraní s tenzometrem.
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202
Změna od výchozího stavu v kvantitativním svalovém testování (QMT) pro extenzory kolen oproti shodným historickým kontrolám
Časové okno: Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202

Sekundární cílový bod účinnosti byl porovnán se základní linií studie 201 (NCT02740972): Kvantitativní svalové testování (QMT) pro extenzory kolen U testů QMT bylo analyzováno vyšší z každého bilaterálního skóre zaznamenaného pro každou svalovou skupinu při každé návštěvě. QMT testy byly analyzovány podle dominantní/nedominantní strany.

QMT je dobře zavedená metoda pro měření svalové slabosti u neuromuskulárních onemocnění. Pacienti budou umístěni na vyšetřovací stůl se zádovým opěrným systémem, aby se eliminovala nutnost manuální stabilizace zad. Po podání jedné praxe každý pacient dokončí hodnocení QMT (proveďte 2 testy; pro analýzu dat se použije vyšší ze 2 hodnot). QMT bude prováděno zaznamenáváním síly v librách přes přímé počítačové rozhraní s tenzometrem.
Výchozí stav 201, týdny 37, 49, 73, 109, 157, 205 ve studii 202

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NS Pharma, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cooperative International Neuromuscular Research Group
Nippon Shinyaku Co., Ltd.
Therapeutic Research in Neuromuscular Disorders Solutions (TRiNDS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Paula R. Clemens, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NS-065/NCNP-01-202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NS-065/NCNP-01

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení