Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad základního výzkumu v kognitivní vědě k riziku HIV

2. června 2017 aktualizováno: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Akční plány a konsolidace paměti: Snížení rizika HIV u uživatelů drog

V rámci vzdělávacích programů zaměřených na odklon drog byla provedena randomizovaná studie se vzorkem 343 dospělých pachatelů drogové trestné činnosti, kteří se do studie dobrovolně zapojili. Studie testovala tři různé intervence týkající se testování HIV a používání kondomů s následným 3měsíčním sledováním. Studie přeložila konzistentní základní výzkum ukazující silné účinky cvičení paměti na paměť pro nový materiál. Jednou z podmínek byla rozsáhlá paměťová praxe akčních plánů zahrnujících testování na HIV a používání kondomů. Jiné podmínky měnily dva aktivní kontrolní zásahy. Výsledky ukázaly, že podmínka procvičování paměti vedla k podstatně větší pravděpodobností testování na HIV než u dvou kontrolních podmínek. Použití kondomu bylo také významně častější v podmínkách procvičování paměti než v jednom z kontrolních podmínek, ale významně se nelišilo od druhého kontrolního stavu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie převedla základní výzkum z několika oblastí kognitivní vědy do nového intervenčního postupu určeného ke snížení rizika HIV a zvýšení screeningu na HIV a další infekce. Byla provedena randomizovaná studie (N = 343) za účelem testování účinků na testování infekce (HIV a hepatitida B/C) a četnosti používání kondomů na vzorku pachatelů drogových trestných činů s rizikem infekce. Mnoho populací pachatelů drogových trestných činů v současnosti nedostává prevenci HIV nebo hepatitidy založenou na důkazech a potřebuje účinné intervence, které lze použít ve stávajících protidrogových programech. Po tříměsíčním sledování výsledky odhalily, že stav převádějící základní výzkum na paměťovou praxi a integrativní zpracování významně zvýšil pravděpodobnost testování infekce ve srovnání se dvěma alternativními podmínkami. Tento stav také výrazně zlepšil rozsah používání kondomu ve srovnání s tradiční podmínkou zdravotní výchovy. Výsledky jsou příslibem pro zvýšený převod základního výzkumu paměti do behaviorálních intervencí ve vědě o zdraví a prevenci. Takové postupy lze účinně aplikovat v komplexním terénu ve stávajících programech proti zneužívání drog.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
343

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsána do vzdělávacího programu proti zneužívání drog
  • Minimální věk 18
  • Rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pod 18
  • Nerozumím angličtině
  • Evidentně opilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Tato podmínka zahrnovala živou zdravotní výchovu následovanou zdravotně vzdělávacími videy o rizicích HIV, testování a používání kondomů. Videa byla prezentována přes notebook.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Videa (AIDSvideos.org) byly prezentovány na individuálně přidělených laptopech a pokrývaly riziko HIV, používání kondomů, bezpečný sex a testování infekce
Aktivní komparátor: Akční plán
Tato podmínka zahrnovala živou zdravotní výchovu následovanou počítačovými procedurami zaměřenými na akční plány pro testování HIV a používání kondomů a některá stejná zdravotní výchovná videa v podmínce Výchova ke zdraví.
Behaviorální: Akční plán
Účastníci vybírali situace pro použití kondomu a screening na HIV a hepatitidu na individuálně přidělených noteboocích. Spojili tyto situace s preventivním chováním ohledně screeningu a používání kondomů.
Experimentální: Cvičení paměti
Tato podmínka zahrnovala živou zdravotní výchovu, po níž následovaly postupy počítačového akčního plánu (jako v podmínce akčního plánu), po nichž následovalo několik postupů pro procvičování paměti, které byly rovněž poskytnuty přes laptop. Postupy procvičování paměti byly navrženy tak, aby účastníkům pomohly snadněji získat a používat akční plány v kritických situacích.
Behaviorální: Cvičení paměti
Účastníci se zabývali několika různými typy procedur procvičování paměti na přidělených noteboocích. Postupy byly zaměřeny na paměť pro akční plány pro screening a použití kondomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování HIV a dalších infekcí
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Testování na HIV bylo měřeno pomocí položek z National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992). Testovací položky na hepatitidu byly hodnoceny v identické struktuře. Testování na jiné pohlavně přenosné choroby bylo měřeno pomocí položek z hodnocení rizika AIDS (Donenberg et al., 2001). Tyto položky byly sestaveny do tabulky, aby vytvořily binární proměnnou toho, zda účastníci během posledních 3 měsíců (3 měsíců po intervenci) uvedli testování na HIV, hepatitidu nebo jiné pohlavně přenosné choroby.
Poslední 3 měsíce
Použití kondomu
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Používání kondomu bylo hodnoceno pomocí tří položek frekvence používání kondomů ze škály chování při rizikovém chování HIV (Darke et al., 1991; α = 0,70; opakovaný test, r = 0,86). Shoda v odpovědi mezi účastníky a jejich sexuálními partnery se v předchozím výzkumu pohybovala od 88 % do 100 %. Otázky zjišťovaly, jak často účastníci používali kondom v posledních 3 měsících (po intervenci) při vaginálním, orálním nebo análním sexu na 5bodové škále: nikdy, někdy, asi polovinu času, většinu času čas, vždy.
Poslední 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Claremont Graduate University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01DA033871 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje před testem a výsledky budou zpřístupněny po zveřejnění. Data lze získat od PI na adrese alan.stacy@cgu.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení