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Tradução de Pesquisa Básica em Ciência Cognitiva para Risco de HIV

2 de junho de 2017 atualizado por: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Planos de Ação e Consolidação da Memória: Reduzindo o Risco de HIV em Usuários de Drogas

Um estudo randomizado foi realizado em programas educacionais de desvio de drogas com uma amostra de 343 infratores antidrogas adultos que se ofereceram para o estudo. O estudo testou três intervenções diferentes sobre testagem de HIV e uso de preservativos, com um acompanhamento de 3 meses. O estudo traduziu pesquisas básicas consistentes mostrando fortes efeitos da prática da memória na memória para novos materiais. Uma das condições envolvia uma extensa prática de memória de planos de ação envolvendo testagem de HIV e uso de preservativo. Outras condições variaram duas intervenções de controle ativo. Os resultados mostraram que a condição de prática de memória levou a uma chance substancialmente maior de teste de HIV do que as duas condições de controle. O uso de preservativo também foi significativamente mais frequente na condição de prática de memória do que em uma das condições de controle, mas não foi significativamente diferente da segunda condição de controle.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo traduziu a pesquisa básica de várias áreas da ciência cognitiva para um novo procedimento de intervenção projetado para reduzir o risco de HIV e aumentar a triagem para HIV e outras infecções. Um estudo randomizado foi realizado (N = 343) para testar os efeitos do teste de infecção (HIV e hepatite B/C) e a frequência de uso de preservativos em uma amostra de infratores da legislação antidrogas sob risco de infecção. Muitas populações de infratores da legislação antidrogas não estão atualmente recebendo prevenção baseada em evidências para HIV ou hepatite e precisam de intervenções efetivas que possam ser usadas em programas antidrogas existentes. No acompanhamento de três meses, os resultados revelaram que a condição que traduz a pesquisa básica sobre prática de memória e processamento integrativo aumentou significativamente as chances de teste de infecção em comparação com duas condições alternativas. Esta condição também melhorou significativamente a extensão do uso do preservativo, em comparação com uma condição tradicional de educação em saúde. Os resultados mostram a promessa de maior tradução da pesquisa básica sobre memória para intervenções comportamentais em saúde e ciência da prevenção. Tais procedimentos podem ser efetivamente aplicados em um cenário de campo complexo em programas de desvio de drogas existentes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
343

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no programa educacional de desvio de drogas
  • Idade mínima 18
  • Entendo inglês

Critério de exclusão:

  • Sub 18
  • não entendo inglês
  • Obviamente embriagado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Educação saudável
Esta condição incluiu educação em saúde ao vivo seguida de vídeos de educação em saúde sobre riscos de HIV, testes e uso de preservativos. Os vídeos foram apresentados em laptop.
Comportamental: Educação saudável
Vídeos (AIDSvideos.org) foram apresentados em laptops designados individualmente e cobriam risco de HIV, uso de preservativo, sexo seguro e testes de infecção
Comparador Ativo: Plano de ação
Essa condição incluiu educação em saúde ao vivo seguida de procedimentos computadorizados com foco em planos de ação para testagem de HIV e uso de preservativos e alguns dos mesmos vídeos de educação em saúde na condição de Educação em Saúde.
Comportamental: Plano de ação
Os participantes selecionaram situações para uso de preservativos e triagem para HIV e hepatite em laptops designados individualmente. Eles relacionaram essas situações a comportamentos preventivos quanto ao rastreamento e ao uso de preservativos.
Experimental: Prática de memória
Essa condição incluía educação em saúde ao vivo seguida de procedimentos de plano de ação computadorizados (como na condição do Plano de Ação), seguidos de vários procedimentos de prática de memória também entregues em laptop. Os procedimentos de prática de memória foram projetados para ajudar os participantes a recuperar e usar planos de ação mais prontamente em situações críticas.
Comportamental: Prática de memória
Os participantes se envolveram em vários tipos diferentes de procedimentos de prática de memória em laptops designados. Os procedimentos enfocaram a memória para planos de ação para triagem e uso de preservativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de HIV e outras infecções
Prazo: Últimos 3 meses
O teste de HIV foi medido com itens da Pesquisa Nacional de Saúde Sexual (Catania et al., 1992). Os itens de teste de hepatite foram avaliados em uma estrutura idêntica. O teste para outras doenças sexualmente transmissíveis foi medido com itens da Avaliação de Comportamento de Risco de AIDS (Donenberg et al., 2001). Esses itens foram tabulados para formar uma variável binária de se os participantes relataram testes de HIV, hepatite ou outras doenças sexualmente transmissíveis nos últimos 3 meses (3 meses após a intervenção).
Últimos 3 meses
Uso de camisinha
Prazo: Últimos 3 meses
O uso de preservativos foi avaliado com três itens de frequência de uso de preservativos da Escala de Comportamento de Risco para HIV (Darke et al., 1991; α = 0,70; teste-reteste, r = 0,86). A concordância da resposta entre os participantes e seus parceiros sexuais variou de 88% a 100% em pesquisas anteriores. As perguntas perguntavam com que frequência os participantes usaram preservativos nos últimos 3 meses (após a intervenção) ao fazer sexo vaginal, oral ou anal em uma escala de 5 pontos: nunca, algumas vezes, cerca de metade das vezes, a maioria das vezes tempo, sempre.
Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Claremont Graduate University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de junho de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1R01DA033871 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do pré-teste e dos resultados serão disponibilizados após a publicação. Os dados podem ser obtidos do PI em alan.stacy@cgu.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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