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Traducción de la investigación básica en ciencias cognitivas al riesgo de VIH

2 de junio de 2017 actualizado por: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Planes de Acción y Consolidación de la Memoria: Reduciendo el Riesgo de VIH en Usuarios de Drogas

Se realizó un ensayo aleatorio en programas educativos de desviación de drogas con una muestra de 343 adultos infractores de drogas que se ofrecieron como voluntarios para el estudio. El ensayo probó tres intervenciones diferentes sobre la prueba del VIH y el uso de condones, con un seguimiento de 3 meses. El estudio tradujo investigaciones básicas consistentes que muestran fuertes efectos de la práctica de la memoria en la memoria para material nuevo. Una de las condiciones involucró la práctica extensiva de la memoria de los planes de acción que involucran la prueba del VIH y el uso de condones. Otras condiciones variaron dos intervenciones de control activo. Los resultados mostraron que la condición de práctica de la memoria condujo a una probabilidad sustancialmente mayor de hacerse la prueba del VIH que las dos condiciones de control. El uso de condones también fue significativamente más frecuente en la condición de práctica de memoria que en una de las condiciones de control, pero no fue significativamente diferente de la segunda condición de control.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio tradujo la investigación básica de varias áreas de la ciencia cognitiva a un nuevo procedimiento de intervención diseñado para reducir el riesgo de VIH y aumentar la detección del VIH y otras infecciones. Se realizó un ensayo aleatorizado (N = 343) para evaluar los efectos de las pruebas de infección (VIH y hepatitis B/C) y la frecuencia de uso de condones en una muestra de infractores de drogas en riesgo de infección. Muchas poblaciones de infractores de drogas actualmente no reciben prevención basada en evidencia para el VIH o la hepatitis y necesitan intervenciones efectivas que puedan usarse en los programas de drogas existentes. A los tres meses de seguimiento, los resultados revelaron que la condición que traducía la investigación básica sobre la práctica de la memoria y el procesamiento integrador aumentó significativamente las probabilidades de pruebas de infección en comparación con dos condiciones alternativas. Esta condición también mejoró significativamente la extensión del uso del condón, en comparación con una condición tradicional de educación en salud. Los resultados son prometedores para una mayor traducción de la investigación básica sobre la memoria a las intervenciones conductuales en la ciencia de la salud y la prevención. Dichos procedimientos se pueden aplicar de manera efectiva en un entorno de campo complejo en los programas de desvío de drogas existentes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
343

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el programa educativo de desvío de drogas
  • Edad mínima 18
  • Entender inglés

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • No entiendo ingles
  • obviamente intoxicado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Educación para la salud
Esta condición incluía educación sobre la salud en vivo seguida de videos de educación sobre la salud sobre los riesgos del VIH, las pruebas y el uso de condones. Los videos fueron presentados en una computadora portátil.
Conductual: Educación para la salud
Vídeos (AIDSvideos.org) se presentaron en computadoras portátiles asignadas individualmente y cubrieron el riesgo de VIH, el uso de condones, el sexo seguro y las pruebas de infección
Comparador activo: Plan de ACCION
Esta condición incluía educación sobre la salud en vivo seguida de procedimientos computarizados centrados en planes de acción para la prueba del VIH y el uso de condones y algunos de los mismos videos de educación sobre la salud en la condición de Educación sobre la salud.
Conductual: Plan de ACCION
Los participantes seleccionaron situaciones para el uso de condones y la detección del VIH y la hepatitis en computadoras portátiles asignadas individualmente. Vincularon estas situaciones a comportamientos preventivos en cuanto a tamizaje y uso de preservativos.
Experimental: Práctica de memoria
Esta condición incluía educación sobre la salud en vivo seguida de procedimientos de planes de acción computarizados (como en la condición del Plan de Acción), seguidos de varios procedimientos de práctica de memoria también entregados en una computadora portátil. Los procedimientos de práctica de memoria fueron diseñados para ayudar a los participantes a recuperar y usar planes de acción más fácilmente en situaciones críticas.
Conductual: Práctica de memoria
Los participantes participaron en varios tipos diferentes de procedimientos de práctica de memoria en las computadoras portátiles asignadas. Los procedimientos se centraron en la memoria para los planes de acción para la detección y el uso del preservativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de VIH y otras infecciones
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
La prueba del VIH se midió con ítems de la Encuesta Nacional de Salud Sexual (Catania et al., 1992). Los elementos de prueba de hepatitis se evaluaron en una estructura idéntica. Las pruebas para otras enfermedades de transmisión sexual se midieron con elementos de la Evaluación de comportamiento de riesgo de SIDA (Donenberg et al., 2001). Estos ítems se tabularon para formar una variable binaria de si los participantes reportaron pruebas de VIH, hepatitis u otras enfermedades de transmisión sexual en los últimos 3 meses (3 meses después de la intervención).
Últimos 3 meses
Uso de preservativos
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
El uso de condones se evaluó con tres ítems de frecuencia de uso de condones de la Escala de comportamiento de riesgo de VIH (Darke et al., 1991; α = .70; test-retest, r = .86). El acuerdo de respuesta entre los participantes y sus parejas sexuales osciló entre el 88 % y el 100 % en investigaciones anteriores. Las preguntas preguntaron con qué frecuencia los participantes usaron condones en los últimos 3 meses (después de la intervención) al tener relaciones sexuales vaginales, orales o anales en una escala de 5 puntos: nunca, algunas veces, aproximadamente la mitad de las veces, la mayoría de las veces tiempo, siempre.
Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Claremont Graduate University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de junio de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1R01DA033871 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de la prueba previa y los resultados estarán disponibles después de la publicación. Los datos se pueden obtener del PI en alan.stacy@cgu.edu

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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