Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling van fundamenteel onderzoek in de cognitieve wetenschap naar hiv-risico

2 juni 2017 bijgewerkt door: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Actieplannen en geheugenconsolidatie: het hiv-risico bij drugsgebruikers verminderen

Er werd een gerandomiseerde studie uitgevoerd bij educatieve programma's voor drugsmisbruik met een steekproef van 343 volwassen drugsdelinquenten die zich vrijwillig aanmeldden voor de studie. De proef testte drie verschillende interventies op HIV-testen en condoomgebruik, met een follow-up van 3 maanden. De studie vertaalde consistent basisonderzoek dat sterke effecten van geheugenoefeningen op het geheugen aantoonde voor nieuw materiaal. Een van de voorwaarden betrof uitgebreide geheugenoefeningen van actieplannen met hiv-testen en condoomgebruik. Andere omstandigheden varieerden twee actieve controle-interventies. De resultaten toonden aan dat de geheugenoefenconditie leidde tot een aanzienlijk grotere kans op HIV-testen dan de twee controlecondities. Condoomgebruik kwam ook significant vaker voor in de geheugenoefenconditie dan in een van de controlecondities, maar verschilde niet significant van de tweede controleconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vertaalde fundamenteel onderzoek uit verschillende gebieden van de cognitieve wetenschap naar een nieuwe interventieprocedure die is ontworpen om het hiv-risico te verminderen en de screening op hiv en andere infecties te vergroten. Er is een gerandomiseerde studie uitgevoerd (N = 343) om de effecten op het testen op infectie (HIV en hepatitis B/C) en de frequentie van condoomgebruik te testen in een steekproef van drugsdelinquenten die risico lopen op infectie. Veel populaties drugsdelinquenten ontvangen momenteel geen evidence-based preventie voor HIV of hepatitis en hebben behoefte aan effectieve interventies die kunnen worden gebruikt in bestaande drugsprogramma's. Na een follow-up van drie maanden onthulden de resultaten dat de aandoening die fundamenteel onderzoek naar geheugenpraktijk en integratieve verwerking vertaalt, de kans op infectietesten aanzienlijk verhoogde in vergelijking met twee alternatieve aandoeningen. Deze aandoening zorgde ook voor een significante verbetering van de mate van condoomgebruik in vergelijking met een traditionele gezondheidsvoorlichtingsvoorwaarde. De resultaten zijn veelbelovend voor een betere vertaling van fundamenteel onderzoek naar geheugen naar gedragsinterventies op het gebied van gezondheid en preventiewetenschap. Dergelijke procedures kunnen effectief worden toegepast in een complexe omgeving in bestaande programma's voor het misbruiken van drugs.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
343

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in een voorlichtingsprogramma over drugsgebruik
  • Minimale leeftijd 18 jaar
  • Engels begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18
  • Begrijp geen Engels
  • Duidelijk dronken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
Deze voorwaarde omvatte live gezondheidsvoorlichting gevolgd door gezondheidsvoorlichtingsvideo's over hiv-risico's, testen en condoomgebruik. De video's werden gepresenteerd via laptop.
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Video's (AIDSvideos.org) werden gepresenteerd op individueel toegewezen laptops en behandelden HIV-risico's, condoomgebruik, veilig vrijen en infectietesten
Actieve vergelijker: Actieplan
Deze voorwaarde omvatte live gezondheidsvoorlichting gevolgd door geautomatiseerde procedures gericht op actieplannen voor hiv-testen en condoomgebruik en enkele van dezelfde gezondheidsvoorlichtingsvideo's in de gezondheidsvoorlichtingsvoorwaarde.
Gedragsmatig: Actieplan
Op individueel toegewezen laptops selecteerden deelnemers situaties voor condoomgebruik en screening op hiv en hepatitis. Ze brachten deze situaties in verband met preventief gedrag rond screening en condoomgebruik.
Experimenteel: Geheugen oefenen
Deze conditie omvatte live gezondheidsvoorlichting gevolgd door gecomputeriseerde actieplanprocedures (zoals in de Actieplan-conditie), gevolgd door verschillende geheugenoefenprocedures die ook via een laptop werden gegeven. De procedures voor geheugenoefeningen zijn ontworpen om deelnemers te helpen actieplannen in kritieke situaties gemakkelijker op te halen en te gebruiken.
Gedragsmatig: Geheugen oefenen
Deelnemers voerden verschillende soorten geheugenoefeningen uit op toegewezen laptops. De procedures waren gericht op geheugen voor actieplannen voor screening en condoomgebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV en andere infectietesten
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
HIV-testen werden gemeten met items uit de Nationale Seksuele Gezondheidsenquête (Catania et al., 1992). Hepatitis-testitems werden in een identieke structuur beoordeeld. Het testen op andere seksueel overdraagbare aandoeningen is gemeten met items uit de AIDS Risk Behaviour Assessment (Donenberg et al., 2001). Deze items werden getabelleerd om een ​​binaire variabele te vormen die aangeeft of deelnemers in de afgelopen 3 maanden (3 maanden na interventie) hebben gerapporteerd dat ze zijn getest op hiv, hepatitis of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Afgelopen 3 maanden
Condoom gebruik
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Condoomgebruik werd beoordeeld met drie items over de frequentie van condoomgebruik van de HIV Risk-taking Behavior Scale (Darke et al., 1991; α = .70; test-hertest, r = .86). De responsovereenkomst tussen deelnemers en hun sekspartners varieerde van 88% tot 100% in eerder onderzoek. De vragen vroegen hoe vaak deelnemers condooms gebruikten in de afgelopen 3 maanden (na de interventie) bij vaginale, orale of anale seks op een 5-puntsschaal: nooit, soms, ongeveer de helft van de tijd, meestal tijd, altijd.
Afgelopen 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Claremont Graduate University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1R01DA033871 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pretest- en uitkomstgegevens zullen na publicatie beschikbaar worden gesteld. Gegevens kunnen worden verkregen van de PI op alan.stacy@cgu.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen