Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översättning av grundläggande forskning i kognitionsvetenskap till HIV-risk

2 juni 2017 uppdaterad av: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Handlingsplaner och minneskonsolidering: Minska HIV-risk hos droganvändare

En randomiserad studie genomfördes vid utbildningsprogram för avledning av droger med ett urval av 343 vuxna narkotikabrottslingar som anmälde sig frivilligt till studien. Försöket testade tre olika interventioner på HIV-testning och kondomanvändning, med en 3 månaders uppföljning. Studien översatte konsekvent grundforskning som visar starka effekter av minnesövning på minnet för nytt material. Ett av tillstånden involverade omfattande minnesövning av handlingsplaner som involverade HIV-testning och kondomanvändning. Andra tillstånd varierade två aktiva kontrollinterventioner. Resultaten visade att tillståndet för minnesövningar ledde till en väsentligt större chans för HIV-testning än de två kontrolltillstånden. Kondomanvändning var också signifikant mer frekvent i minnesövningstillståndet än i ett av kontrolltillstånden men skilde sig inte signifikant från det andra kontrolltillståndet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie översatte grundforskning från flera områden inom kognitiv vetenskap till ett nytt interventionsförfarande utformat för att minska HIV-risken och öka screeningen för HIV och andra infektioner. En randomiserad studie genomfördes (N = 343) för att testa effekter på testning för infektion (HIV och hepatit B/C) och kondomanvändningsfrekvens hos ett urval av narkotikabrottslingar med risk för infektion. Många populationer av narkotikabrottslingar får för närvarande inte evidensbaserad prevention för hiv eller hepatit och är i behov av effektiva insatser som kan användas i befintliga drogprogram. Vid tre månaders uppföljning avslöjade resultaten att tillståndet som översätter grundforskning om minnespraxis och integrativ bearbetning avsevärt ökade oddsen för infektionstestning jämfört med två alternativa tillstånd. Detta tillstånd förbättrade också avsevärt omfattningen av kondomanvändning, jämfört med en traditionell hälsoutbildning. Resultaten visar lovande för ökad översättning av grundforskning om minne till beteendeinsatser inom hälso- och förebyggande vetenskap. Sådana procedurer kan effektivt tillämpas i en komplex fältmiljö i befintliga program för avledning av droger.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
343

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i utbildningsprogram för drogavledning
  • Minimiålder 18
  • Förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Under 18
  • Förstår inte engelska
  • Uppenbarligen berusad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Detta tillstånd inkluderade levande hälsoutbildning följt av hälsoutbildningsvideor om hiv-risker, tester och kondomanvändning. Videorna presenterades på en bärbar dator.
Beteende: Hälsoutbildning
Videor (AIDSvideos.org) presenterades på individuellt tilldelade bärbara datorer och omfattade HIV-risk, kondomanvändning, säkert sex och infektionstestning
Aktiv komparator: Handlingsplan
Detta tillstånd inkluderade levande hälsoutbildning följt av datoriserade procedurer med fokus på handlingsplaner för HIV-testning och kondomanvändning och några av samma hälsoutbildningsvideor i hälsoutbildningsvillkoret.
Beteende: Handlingsplan
Deltagarna valde ut situationer för kondomanvändning och screening för HIV och hepatit på individuellt tilldelade bärbara datorer. De kopplade dessa situationer till förebyggande beteenden gällande screening och kondomanvändning.
Experimentell: Minnesövningar
Detta tillstånd inkluderade levande hälsoutbildning följt av datoriserade handlingsplanprocedurer (som i handlingsplanens tillstånd), följt av flera minnesövningar som också levereras över bärbar dator. Minnesövningarna utformades för att hjälpa deltagarna att lättare hämta och använda handlingsplaner i kritiska situationer.
Beteende: Minnesövningar
Deltagarna ägnade sig åt flera olika typer av minnesövningar på tilldelade bärbara datorer. Procedurerna fokuserade på minne för handlingsplaner för screening och kondomanvändning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV och andra infektionstester
Tidsram: Senaste 3 månaderna
HIV-testning mättes med uppgifter från National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992). Testobjekt för hepatit bedömdes i en identisk struktur. Testning för andra sexuellt överförbara sjukdomar mättes med objekt från AIDS Risk Behaviour Assessment (Donenberg et al., 2001). Dessa poster tabellerades för att bilda en binär variabel av huruvida deltagarna rapporterade testning för HIV, hepatit eller andra sexuellt överförbara sjukdomar under de senaste 3 månaderna (3 månader efter intervention).
Senaste 3 månaderna
Kondomanvändning
Tidsram: Senaste 3 månaderna
Kondomanvändning utvärderades med tre kondomanvändningsfrekvenspunkter från HIV Risk-taking Behavior Scale (Darke et al., 1991; α =.70; test-retest, r = .86). Svarsöverenskommelsen mellan deltagarna och deras sexpartner varierade från 88 % till 100 % i tidigare forskning. Frågorna ställde hur ofta deltagarna använde kondom under de senaste 3 månaderna (efter interventionen) när de hade vaginalt, oralt eller analsex på en 5-gradig skala: aldrig, ibland, ungefär hälften av tiden, de flesta av tid, alltid.
Senaste 3 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Claremont Graduate University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 juni 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1R01DA033871 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Förtest och resultatdata kommer att göras tillgängliga efter publicering. Data kan erhållas från PI på alan.stacy@cgu.edu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar