Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse af grundforskning i kognitiv videnskab til HIV-risiko

2. juni 2017 opdateret af: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Handlingsplaner og hukommelseskonsolidering: Reduktion af HIV-risiko hos stofbrugere

Et randomiseret forsøg blev udført på uddannelsesprogrammer for omledning af narkotika med en stikprøve på 343 voksne narkotikaforbrydere, som meldte sig frivilligt til undersøgelsen. Forsøget testede tre forskellige interventioner på HIV-test og kondombrug med en 3 måneders opfølgning. Undersøgelsen oversatte konsekvent grundforskning, der viser stærke effekter af hukommelsespraksis på hukommelsen for nyt materiale. En af tilstandene involverede omfattende hukommelsesøvelser af handlingsplaner, der involverede HIV-test og kondombrug. Andre tilstande varierede to aktive kontrolinterventioner. Resultaterne viste, at hukommelsespraksis-tilstanden førte til væsentligt større odds for HIV-test end de to kontrolbetingelser. Kondombrug var også signifikant hyppigere i hukommelsespraksistilstanden end i en af ​​kontroltilstandene, men var ikke signifikant forskellig fra den anden kontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse oversatte grundforskning fra flere områder af kognitiv videnskab til en ny interventionsprocedure designet til at reducere HIV-risikoen og øge screeningen for HIV og andre infektioner. Et randomiseret forsøg blev udført (N = 343) for at teste virkningerne på test for infektion (HIV og hepatitis B/C) og hyppigheden af ​​kondombrug hos en stikprøve af narkotikaforbrydere med risiko for infektion. Mange befolkningsgrupper af narkotikaforbrydere modtager i øjeblikket ikke evidensbaseret forebyggelse af hiv eller hepatitis og har behov for effektive indgreb, der kan bruges i eksisterende narkotikaprogrammer. Efter tre måneders opfølgning afslørede resultaterne, at tilstanden, der oversætter grundforskning om hukommelsespraksis og integrativ behandling, signifikant øgede oddsene for infektionstest sammenlignet med to alternative tilstande. Denne tilstand forbedrede også betydeligt omfanget af kondombrug sammenlignet med en traditionel sundhedspædagogisk tilstand. Resultaterne viser løfte om øget oversættelse af grundforskning om hukommelse til adfærdsmæssige interventioner på sundheds- og forebyggelsesvidenskab. Sådanne procedurer kan effektivt anvendes i et komplekst feltmiljø i eksisterende narkotikaafledningsprogrammer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
343

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i uddannelsesprogram for narkotikaafledning
  • Minimumsalder 18
  • Forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • Forstår ikke engelsk
  • Åbenbart beruset

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Denne tilstand omfattede levende sundhedsundervisning efterfulgt af sundhedsuddannelsesvideoer om HIV-risici, testning og kondombrug. Videoerne blev præsenteret over bærbar computer.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Videoer (AIDSvideos.org) blev præsenteret på individuelt tildelte bærbare computere og dækkede HIV-risiko, kondombrug, sikker sex og infektionstest
Aktiv komparator: Handlingsplan
Denne tilstand omfattede levende sundhedsundervisning efterfulgt af computeriserede procedurer med fokus på handlingsplaner for HIV-test og kondombrug og nogle af de samme sundhedspædagogiske videoer i tilstanden Health Education.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplan
Deltagerne udvalgte situationer til kondombrug og screening for HIV og hepatitis på individuelt tildelte bærbare computere. De kædede disse situationer sammen med forebyggende adfærd vedrørende screening og kondombrug.
Eksperimentel: Hukommelsespraksis
Denne tilstand omfattede levende sundhedsundervisning efterfulgt af computeriserede handlingsplanprocedurer (som i handlingsplanens tilstand), efterfulgt af adskillige hukommelsespraksisprocedurer, der også leveres over bærbar computer. Hukommelsespraksis-procedurerne var designet til at hjælpe deltagerne med lettere at hente og bruge handlingsplaner i kritiske situationer.
Adfærdsmæssigt: Hukommelsespraksis
Deltagerne engagerede sig i flere forskellige typer hukommelsespraksis på tildelte bærbare computere. Procedurerne fokuserede på hukommelse til handlingsplaner for screening og kondombrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV og anden infektionstest
Tidsramme: Sidste 3 måneder
HIV-testning blev målt med elementer fra National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992). Hepatitis-testemner blev vurderet i en identisk struktur. Testning for andre seksuelt overførte sygdomme blev målt med elementer fra AIDS Risk Behavior Assessment (Donenberg et al., 2001). Disse punkter blev opstillet for at danne en binær variabel af, om deltagerne rapporterede testning for HIV, hepatitis eller andre seksuelt overførte sygdomme inden for de seneste 3 måneder (3 måneder efter intervention).
Sidste 3 måneder
Brug af kondom
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Kondombrug blev vurderet med tre kondombrugsfrekvenspunkter fra HIV Risk-taking Behavior Scale (Darke et al., 1991; α =.70; test-gentest, r = .86). Svaraftale mellem deltagere og deres sexpartnere varierede fra 88 % til 100 % i tidligere forskning. Spørgsmålene stillede, hvor ofte deltagerne brugte kondom inden for de seneste 3 måneder (efter interventionen), når de havde vaginal, oral eller analsex på en 5-punkts skala: aldrig, nogle gange, omkring halvdelen af ​​tiden, det meste af tid, altid.
Sidste 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Claremont Graduate University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R01DA033871 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prætest- og resultatdata vil blive gjort tilgængelige efter offentliggørelse. Data kan fås fra PI på alan.stacy@cgu.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger