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Übersetzung der Grundlagenforschung in der Kognitionswissenschaft in das HIV-Risiko

2. Juni 2017 aktualisiert von: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Aktionspläne und Gedächtniskonsolidierung: Reduzierung des HIV-Risikos bei Drogenkonsumenten

Eine randomisierte Studie wurde in Bildungsprogrammen zur Drogenablenkung mit einer Stichprobe von 343 erwachsenen Drogenstraftätern durchgeführt, die sich freiwillig für die Studie gemeldet hatten. In der Studie wurden drei verschiedene Interventionen zu HIV-Tests und Kondomgebrauch getestet, mit einer Nachbeobachtungszeit von drei Monaten. Die Studie übersetzte konsistente Grundlagenforschung, die starke Auswirkungen von Gedächtnisübungen auf das Gedächtnis für neues Material zeigte. Eine der Bedingungen beinhaltete eine umfassende Gedächtnisübung von Aktionsplänen, die HIV-Tests und die Verwendung von Kondomen beinhalteten. Andere Bedingungen variierten zwei aktive Kontrolleingriffe. Die Ergebnisse zeigten, dass die Gedächtnisübungsbedingung zu einer wesentlich höheren Wahrscheinlichkeit eines HIV-Tests führte als die beiden Kontrollbedingungen. Der Gebrauch von Kondomen war in der Gedächtnisübungsbedingung ebenfalls signifikant häufiger als in einer der Kontrollbedingungen, unterschied sich jedoch nicht signifikant von der zweiten Kontrollbedingung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie übersetzte Grundlagenforschung aus mehreren Bereichen der Kognitionswissenschaft in ein neues Interventionsverfahren, das das HIV-Risiko verringern und das Screening auf HIV und andere Infektionen verbessern soll. Es wurde eine randomisierte Studie (N = 343) durchgeführt, um die Auswirkungen auf Tests auf Infektionen (HIV und Hepatitis B/C) und die Häufigkeit des Kondomgebrauchs in einer Stichprobe von Drogenstraftätern mit einem Infektionsrisiko zu testen. Viele Drogenstraftäter erhalten derzeit keine evidenzbasierte Prävention gegen HIV oder Hepatitis und benötigen wirksame Interventionen, die in bestehenden Drogenprogrammen eingesetzt werden können. Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten zeigten die Ergebnisse, dass die Erkrankung, die Grundlagenforschung zu Gedächtnisübungen und integrativer Verarbeitung umsetzte, die Wahrscheinlichkeit eines Infektionstests im Vergleich zu zwei alternativen Erkrankungen deutlich erhöhte. Dieser Zustand verbesserte auch das Ausmaß der Kondomnutzung im Vergleich zu einer herkömmlichen Gesundheitserziehungserkrankung erheblich. Die Ergebnisse versprechen eine verstärkte Übertragung der Grundlagenforschung zum Gedächtnis auf Verhaltensinterventionen in der Gesundheits- und Präventionswissenschaft. Solche Verfahren können in einem komplexen Feldumfeld in bestehenden Programmen zur Drogenumleitung effektiv eingesetzt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
343

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme am Aufklärungsprogramm zur Drogenablenkung
  • Mindestalter 18
  • Englisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18
  • Verstehe kein Englisch
  • Offensichtlich betrunken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Diese Bedingung umfasste Live-Gesundheitserziehung, gefolgt von Gesundheitserziehungsvideos über HIV-Risiken, Tests und Kondomgebrauch. Die Videos wurden über Laptop präsentiert.
Verhalten: Gesundheitserziehung
Videos (AIDSvideos.org) Die Vorträge wurden auf individuell zugewiesenen Laptops präsentiert und behandelten HIV-Risiko, Kondomgebrauch, Safer Sex und Infektionstests
Aktiver Komparator: Aktionsplan
Diese Bedingung umfasste eine Live-Gesundheitserziehung, gefolgt von computergestützten Verfahren, die sich auf Aktionspläne für HIV-Tests und die Verwendung von Kondomen konzentrierten, sowie einige der gleichen Videos zur Gesundheitserziehung wie in der Bedingung „Gesundheitserziehung“.
Verhalten: Aktionsplan
Die Teilnehmer wählten an individuell zugewiesenen Laptops Situationen für die Verwendung von Kondomen und das Screening auf HIV und Hepatitis aus. Sie brachten diese Situationen mit präventiven Verhaltensweisen in Bezug auf Screening und Kondomgebrauch in Verbindung.
Experimental: Gedächtnisübung
Diese Bedingung umfasste Live-Gesundheitserziehung, gefolgt von computergestützten Aktionsplanverfahren (wie in der Aktionsplanbedingung), gefolgt von mehreren Gedächtnisübungen, die ebenfalls über einen Laptop durchgeführt wurden. Die Gedächtnisübungsverfahren sollten den Teilnehmern helfen, Aktionspläne in kritischen Situationen leichter abzurufen und anzuwenden.
Verhalten: Gedächtnisübung
Die Teilnehmer führten auf zugewiesenen Laptops verschiedene Arten von Gedächtnisübungen durch. Die Verfahren konzentrierten sich auf das Gedächtnis für Aktionspläne für Screening und Kondomgebrauch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV- und andere Infektionstests
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
HIV-Tests wurden anhand von Elementen aus dem National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992) gemessen. Hepatitis-Testgegenstände wurden in einer identischen Struktur bewertet. Tests auf andere sexuell übertragbare Krankheiten wurden anhand von Elementen aus dem AIDS Risk Behavior Assessment (Donenberg et al., 2001) gemessen. Diese Elemente wurden tabellarisch zusammengefasst, um eine binäre Variable zu bilden, die angibt, ob die Teilnehmer in den letzten drei Monaten (drei Monate nach der Intervention) Tests auf HIV, Hepatitis oder andere sexuell übertragbare Krankheiten gemeldet haben.
Letzte 3 Monate
Kondomgebrauch
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Die Verwendung von Kondomen wurde mit drei Items zur Häufigkeit der Kondomverwendung aus der HIV-Risikoverhaltensskala bewertet (Darke et al., 1991; α = 0,70; Test-Retest, r = 0,86). Die Antwortübereinstimmung zwischen Teilnehmern und ihren Sexualpartnern lag in früheren Untersuchungen zwischen 88 % und 100 %. Bei den Fragen wurde auf einer 5-Punkte-Skala abgefragt, wie oft die Teilnehmer in den letzten drei Monaten (nach dem Eingriff) Kondome beim Vaginal-, Oral- oder Analsex benutzt haben: nie, manchmal, etwa die Hälfte der Zeit, meistens Zeit, immer.
Letzte 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Claremont Graduate University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01DA033871 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Vortest- und Ergebnisdaten werden nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt. Daten können beim PI unter alan.stacy@cgu.edu angefordert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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