Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen tieteen perustutkimuksen kääntäminen HIV-riskiin

perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Toimintasuunnitelmat ja muistin vahvistaminen: HIV-riskin vähentäminen huumeidenkäyttäjien keskuudessa

Huumeiden väärinkäyttöä koskevissa koulutusohjelmissa suoritettiin satunnaistettu koe, johon osallistui 343 aikuista huumerikollista, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Kokeessa testattiin kolmea erilaista HIV-testausta ja kondomin käyttöä koskevaa interventiota 3 kuukauden seurannalla. Tutkimus käänsi johdonmukaista perustutkimusta, joka osoitti muistin harjoittamisen vahvoja vaikutuksia uuden materiaalin muistiin. Yksi edellytyksistä koski laajaa muistiharjoitusta toimintasuunnitelmista, joihin sisältyi HIV-testaus ja kondomin käyttö. Muut olosuhteet vaihtelivat kahdesta aktiivisesta kontrollitoimenpiteestä. Tulokset osoittivat, että muistin harjoittelun ehto johti huomattavasti suurempaan HIV-testauksen todennäköisyyteen kuin kaksi kontrollitilaa. Kondomin käyttö oli myös merkittävästi yleisempää muistiharjoitustilassa kuin yhdessä kontrollitilassa, mutta se ei eronnut merkittävästi toisesta kontrollitilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käänsi perustutkimuksen useilta kognitiivisen tieteen aloilta uudeksi interventiomenetelmäksi, joka on suunniteltu vähentämään HIV-riskiä ja lisäämään HIV:n ja muiden infektioiden seulontaa. Suoritettiin satunnaistettu tutkimus (N = 343), jossa testattiin vaikutuksia infektioiden (HIV ja hepatiitti B/C) testaukseen ja kondomin käyttötiheyttä otoksella huumerikollisista, joilla oli infektioriski. Monet huumerikollisten ryhmät eivät tällä hetkellä saa näyttöön perustuvaa HIV:n tai hepatiitin ehkäisyä, ja he tarvitsevat tehokkaita toimenpiteitä, joita voidaan käyttää olemassa olevissa huumeohjelmissa. Kolmen kuukauden seurannassa tulokset paljastivat, että muistin harjoittamisen ja integroivan prosessoinnin perustutkimusta kääntävä tila lisäsi merkittävästi infektiotestauksen todennäköisyyttä kahteen vaihtoehtoiseen sairauteen verrattuna. Tämä tila paransi myös merkittävästi kondomin käyttöä verrattuna perinteiseen terveyskasvatusehtoon. Tulokset lupaavat lisätä muistin perustutkimuksen muuntamista käyttäytymisinterventioihin terveys- ja ennaltaehkäisytutkimuksessa. Tällaisia ​​menettelyjä voidaan soveltaa tehokkaasti monimutkaisessa kenttäympäristössä olemassa olevissa huumeiden väärinkäyttöohjelmissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
343

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut huumeiden väärinkäytön koulutusohjelmaan
  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18
  • En ymmärrä englantia
  • Ilmeisesti päihtynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Terveysopetus
Tämä ehto sisälsi elävän terveysopetuksen, jota seurasi terveyskasvatusvideoita HIV-riskeistä, testauksesta ja kondomin käytöstä. Videot esitettiin kannettavalla tietokoneella.
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Videot (AIDSvideos.org) esiteltiin yksilöllisesti määrätyillä kannettavilla tietokoneilla, ja ne kattoivat HIV-riskin, kondomin käytön, turvaseksin ja infektiotestauksen
Active Comparator: Toimintasuunnitelma
Tämä ehto sisälsi live-terveysopetuksen, jota seurasi tietokoneistettu toimenpide, joka keskittyi HIV-testauksen ja kondomin käytön toimintasuunnitelmiin, sekä joitakin samoja terveyskasvatusvideoita Terveyskasvatus-tilassa.
Käyttäytyminen: Toimintasuunnitelma
Osallistujat valitsivat tilanteet kondomin käyttöä ja HIV- ja hepatiitin seulontaa varten yksilöllisesti määrätyillä kannettavilla tietokoneilla. He yhdistivät nämä tilanteet ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen seulonnassa ja kondomin käytössä.
Kokeellinen: Muistin harjoitus
Tämä ehto sisälsi elävän terveysopetuksen, jota seurasi tietokoneistetut toimintasuunnitelmamenettelyt (kuten toimintasuunnitelman ehdossa), joita seurasi useita muistiharjoitustoimenpiteitä, jotka toimitettiin myös kannettavalla tietokoneella. Muistiharjoitusmenettelyt suunniteltiin auttamaan osallistujia helpommin hakemaan ja käyttämään toimintasuunnitelmia kriittisissä tilanteissa.
Käyttäytyminen: Muistin harjoitus
Osallistujat harjoittivat useita erilaisia ​​muistiharjoitustoimenpiteitä määrätyillä kannettavissa tietokoneilla. Toimenpiteissä keskityttiin muistiin seulonnan ja kondomin käytön toimintasuunnitelmia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV- ja muiden infektioiden testaus
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
HIV-testaus mitattiin National Sexual Health Surveyn osilla (Catania et al., 1992). Hepatiittitestikohteet arvioitiin identtisessä rakenteessa. Muiden sukupuolitautien testausta mitattiin AIDS-riskikäyttäytymisarvioinnin kohteilla (Donenberg et al., 2001). Nämä kohteet taulukoitiin muodostamaan binäärimuuttuja siitä, ilmoittivatko osallistujat HIV:n, hepatiitin tai muiden sukupuolitautien testaamisesta viimeisen kolmen kuukauden aikana (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
Viimeiset 3 kuukautta
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
Kondomin käyttöä arvioitiin kolmella kondomin käyttötiheydellä HIV-riskinottokäyttäytymisasteikosta (Darke et al., 1991; α = 0,70; testi-uudelleentesti, r = 0,86). Aiemmassa tutkimuksessa vastaussopimus osallistujien ja heidän seksikumppaninsa välillä vaihteli 88 prosentista 100 prosenttiin. Kysymyksissä kysyttiin, kuinka usein osallistujat käyttivät kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana (intervention jälkeen) emättimen, suu- tai anaaliseksin aikana 5 pisteen asteikolla: ei koskaan, joskus, noin puolet ajasta, suurimman osan ajasta. aika, aina.
Viimeiset 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Claremont Graduate University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R01DA033871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Esitesti- ja tulostiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen. Tietoja voi saada PI:ltä osoitteesta alan.stacy@cgu.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Terveysopetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia