Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełożenie badań podstawowych w kognitywistyce na ryzyko HIV

2 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Plany działania i konsolidacja pamięci: zmniejszanie ryzyka HIV u osób zażywających narkotyki

Randomizowane badanie zostało przeprowadzone w ramach programów edukacyjnych dotyczących przekierowania narkotyków na próbie 343 dorosłych przestępców narkotykowych, którzy zgłosili się na ochotnika do badania. W badaniu przetestowano trzy różne interwencje dotyczące testów na obecność wirusa HIV i używania prezerwatyw, z 3-miesięczną obserwacją. Badanie przetłumaczyło spójne badania podstawowe wykazujące silny wpływ praktyki pamięciowej na zapamiętywanie nowego materiału. Jeden z warunków obejmował obszerną praktykę zapamiętywania planów działania obejmujących testy na obecność wirusa HIV i używanie prezerwatyw. Inne warunki różniły się dwiema aktywnymi interwencjami kontrolnymi. Wyniki pokazały, że warunek ćwiczenia pamięci doprowadził do znacznie większych szans na test na obecność wirusa HIV niż dwa warunki kontrolne. Używanie prezerwatyw było również znacznie częstsze w warunkach praktyki pamięciowej niż w jednym z warunków kontrolnych, ale nie różniło się istotnie od drugiego warunku kontrolnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie przełożyło podstawowe badania z kilku dziedzin kognitywistyki na nową procedurę interwencyjną zaprojektowaną w celu zmniejszenia ryzyka HIV i zwiększenia badań przesiewowych w kierunku HIV i innych infekcji. Przeprowadzono randomizowane badanie (N = 343) w celu sprawdzenia wpływu na testy na obecność infekcji (HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu B/C) oraz częstości używania prezerwatyw w próbie przestępców narkotykowych zagrożonych infekcją. Wiele populacji przestępców narkotykowych nie otrzymuje obecnie opartej na dowodach profilaktyki HIV lub zapalenia wątroby i potrzebuje skutecznych interwencji, które można zastosować w istniejących programach antynarkotykowych. Po trzymiesięcznym okresie obserwacji wyniki ujawniły, że warunek będący tłumaczeniem podstawowych badań nad praktyką pamięciową i przetwarzaniem integracyjnym znacznie zwiększał szanse na testowanie infekcji w porównaniu z dwoma alternatywnymi warunkami. Warunek ten również znacznie poprawił zakres stosowania prezerwatyw w porównaniu z tradycyjnym stanem edukacji zdrowotnej. Wyniki są obiecujące, jeśli chodzi o zwiększenie przełożenia podstawowych badań nad pamięcią na interwencje behawioralne w zakresie nauk o zdrowiu i profilaktyce. Takie procedury mogą być skutecznie stosowane w złożonych warunkach terenowych w istniejących programach przekierowania narkotyków.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
343

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w programie edukacyjnym dotyczącym przekierowania narkotyków
  • Minimalny wiek 18 lat
  • Rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18
  • Nie rozumiem angielskiego
  • Ewidentnie nietrzeźwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Warunek ten obejmował edukację zdrowotną na żywo, a następnie filmy edukacyjne na temat zagrożeń związanych z HIV, testów i używania prezerwatyw. Filmy były prezentowane na laptopie.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Filmy (AIDSvideos.org) zostały przedstawione na indywidualnie przypisanych laptopach i obejmowały ryzyko HIV, używanie prezerwatyw, bezpieczny seks i testy na infekcje
Aktywny komparator: Plan działania
Ten warunek obejmował edukację zdrowotną na żywo, po której następowały skomputeryzowane procedury skupiające się na planach działania w zakresie testów na obecność wirusa HIV i używania prezerwatyw oraz niektóre z tych samych filmów edukacyjnych dotyczących zdrowia w warunku dotyczącym edukacji zdrowotnej.
Behawioralne: Plan działania
Uczestnicy wybierali sytuacje dotyczące używania prezerwatyw i badań przesiewowych w kierunku HIV i zapalenia wątroby na indywidualnie przypisanych laptopach. Połączyli te sytuacje z zachowaniami zapobiegawczymi dotyczącymi badań przesiewowych i używania prezerwatyw.
Eksperymentalny: Praktyka pamięci
Warunek ten obejmował edukację zdrowotną na żywo, po której następowały skomputeryzowane procedury planu działania (jak w warunku planu działania), po których następowało kilka procedur ćwiczenia pamięci, również realizowanych za pośrednictwem laptopa. Procedury ćwiczenia pamięci zostały zaprojektowane, aby pomóc uczestnikom w łatwiejszym wyszukiwaniu i stosowaniu planów działania w sytuacjach krytycznych.
Behawioralne: Praktyka pamięci
Uczestnicy brali udział w kilku różnych rodzajach procedur ćwiczeń pamięciowych na wyznaczonych laptopach. Procedury koncentrowały się na zapamiętywaniu planów działania w zakresie badań przesiewowych i stosowania prezerwatyw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy na HIV i inne infekcje
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Test na obecność wirusa HIV mierzono za pomocą pozycji z National Sexual Health Survey (Catania i in., 1992). Elementy testowe zapalenia wątroby oceniano w identycznej strukturze. Testy na obecność innych chorób przenoszonych drogą płciową mierzono za pomocą elementów z oceny ryzyka związanego z AIDS (Donenberg i in., 2001). Pozycje te zostały zestawione w tabeli, aby utworzyć zmienną binarną określającą, czy uczestnicy zgłosili testy na obecność wirusa HIV, zapalenia wątroby lub innych chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich 3 miesięcy (3 miesiące po interwencji).
Ostatnie 3 miesiące
Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Używanie prezerwatyw zostało ocenione za pomocą trzech elementów częstości używania prezerwatyw ze skali zachowań ryzykownych związanych z HIV (Darke i in., 1991; α = 0,70; test-retest, r = 0,86). Zgodność odpowiedzi między uczestnikami i ich partnerami seksualnymi wahała się od 88% do 100% w poprzednich badaniach. Pytania dotyczące tego, jak często uczestniczki stosowały prezerwatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy (po interwencji) podczas stosunku waginalnego, oralnego lub analnego w 5-stopniowej skali: nigdy, częściowo, mniej więcej w połowie, większość czas, zawsze.
Ostatnie 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Claremont Graduate University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01DA033871 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z testu wstępnego i wyników zostaną udostępnione po publikacji. Dane można uzyskać od PI pod adresem alan.stacy@cgu.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami