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Traduzione della ricerca di base in scienze cognitive al rischio di HIV

2 giugno 2017 aggiornato da: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Piani d'azione e consolidamento della memoria: riduzione del rischio di HIV nei tossicodipendenti

Uno studio randomizzato è stato condotto presso programmi educativi sulla diversione della droga con un campione di 343 tossicodipendenti adulti che si sono offerti volontari per lo studio. Lo studio ha testato tre diversi interventi sul test dell'HIV e sull'uso del preservativo, con un follow-up di 3 mesi. Lo studio ha tradotto una ricerca di base coerente che mostra forti effetti della pratica della memoria sulla memoria per il nuovo materiale. Una delle condizioni prevedeva un'ampia pratica della memoria dei piani d'azione che prevedevano il test dell'HIV e l'uso del preservativo. Altre condizioni variavano due interventi di controllo attivo. I risultati hanno mostrato che la condizione di pratica della memoria ha portato a una probabilità sostanzialmente maggiore di test HIV rispetto alle due condizioni di controllo. Anche l'uso del preservativo era significativamente più frequente nella condizione di pratica della memoria che in una delle condizioni di controllo, ma non era significativamente diverso dalla seconda condizione di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio ha tradotto la ricerca di base da diverse aree della scienza cognitiva in una nuova procedura di intervento progettata per ridurre il rischio di HIV e aumentare lo screening per l'HIV e altre infezioni. È stato condotto uno studio randomizzato (N = 343) per testare gli effetti sui test per l'infezione (HIV ed epatite B/C) e la frequenza dell'uso del preservativo in un campione di tossicodipendenti a rischio di infezione. Molte popolazioni di tossicodipendenti non ricevono attualmente una prevenzione basata sull'evidenza per l'HIV o l'epatite e necessitano di interventi efficaci che possano essere utilizzati nei programmi antidroga esistenti. Al follow-up di tre mesi, i risultati hanno rivelato che la condizione che traduce la ricerca di base sulla pratica della memoria e l'elaborazione integrativa ha aumentato significativamente le probabilità di test di infezione rispetto a due condizioni alternative. Questa condizione ha anche migliorato significativamente l'estensione dell'uso del preservativo, rispetto a una condizione di educazione sanitaria tradizionale. I risultati mostrano la promessa di una maggiore traduzione della ricerca di base sulla memoria in interventi comportamentali sulla scienza della salute e della prevenzione. Tali procedure possono essere efficacemente applicate in un ambiente complesso nei programmi di diversione della droga esistenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
343

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto al programma di educazione alla diversione della droga
  • Età minima 18 anni
  • Capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18
  • Non capisco l'inglese
  • Ovviamente intossicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Educazione alla salute
Questa condizione includeva un'educazione sanitaria dal vivo seguita da video di educazione sanitaria sui rischi dell'HIV, sui test e sull'uso del preservativo. I video sono stati presentati su laptop.
Comportamentale: Educazione alla salute
Video (AIDSvideos.org) sono stati presentati su laptop assegnati individualmente e coprivano il rischio di HIV, l'uso del preservativo, il sesso sicuro e i test di infezione
Comparatore attivo: Piano d'azione
Questa condizione includeva un'educazione sanitaria dal vivo seguita da procedure computerizzate incentrate sui piani d'azione per il test dell'HIV e l'uso del preservativo e alcuni degli stessi video di educazione sanitaria nella condizione di educazione sanitaria.
Comportamentale: Piano d'azione
I partecipanti hanno selezionato situazioni per l'uso del preservativo e lo screening per l'HIV e l'epatite su laptop assegnati individualmente. Hanno collegato queste situazioni a comportamenti preventivi riguardanti lo screening e l'uso del preservativo.
Sperimentale: Pratica della memoria
Questa condizione includeva l'educazione alla salute dal vivo seguita da procedure computerizzate del piano d'azione (come nella condizione del piano d'azione), seguite da diverse procedure di pratica della memoria fornite anche tramite laptop. Le procedure di pratica della memoria sono state progettate per aiutare i partecipanti a recuperare più facilmente e utilizzare piani d'azione in situazioni critiche.
Comportamentale: Pratica della memoria
I partecipanti si sono impegnati in diversi tipi di procedure di pratica della memoria sui laptop assegnati. Le procedure si sono concentrate sulla memoria per i piani d'azione per lo screening e l'uso del preservativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIV e altri test di infezione
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Il test dell'HIV è stato misurato con gli item del National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992). Gli elementi del test dell'epatite sono stati valutati in una struttura identica. I test per altre malattie sessualmente trasmissibili sono stati misurati con elementi dell'AIDS Risk Behavior Assessment (Donenberg et al., 2001). Questi elementi sono stati tabulati per formare una variabile binaria del fatto che i partecipanti abbiano riportato test per HIV, epatite o altre malattie a trasmissione sessuale negli ultimi 3 mesi (3 mesi dopo l'intervento).
Ultimi 3 mesi
Uso del preservativo
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
L'uso del preservativo è stato valutato con tre voci di frequenza dell'uso del preservativo dalla scala di comportamento a rischio dell'HIV (Darke et al., 1991; α =.70; test-retest, r = .86). L'accordo di risposta tra i partecipanti e i loro partner sessuali variava dall'88% al 100% nella ricerca precedente. Le domande chiedevano quanto spesso i partecipanti usassero i preservativi negli ultimi 3 mesi (dopo l'intervento) quando facevano sesso vaginale, orale o anale su una scala a 5 punti: mai, qualche volta, circa la metà delle volte, la maggior parte delle volte tempo, sempre.
Ultimi 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Claremont Graduate University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R01DA033871 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sul pretest e sugli esiti saranno resi disponibili dopo la pubblicazione. I dati possono essere ottenuti dal PI all'indirizzo alan.stacy@cgu.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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