Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív tudomány alapkutatásainak fordítása a HIV-kockázatra

2017. június 2. frissítette: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Cselekvési tervek és memória megszilárdítása: A HIV kockázatának csökkentése a kábítószer-használók körében

Véletlenszerű vizsgálatot végeztek a kábítószer-elterelés oktatási programjaiban, 343 felnőtt kábítószer-bűnözőből álló mintán, akik önként jelentkeztek a vizsgálatba. A kísérlet három különböző beavatkozást tesztelt a HIV-teszttel és az óvszerhasználattal kapcsolatban, 3 hónapos nyomon követéssel. A tanulmány következetes alapkutatásokat fordított le, amelyek azt mutatják, hogy a memóriagyakorlat erős hatással van az új anyagok memóriájára. Az egyik feltétel a HIV-tesztet és az óvszerhasználatot magában foglaló cselekvési tervek kiterjedt memóriagyakorlását jelentette. Az egyéb körülmények két aktív kontroll beavatkozást változtattak. Az eredmények azt mutatták, hogy a memóriagyakorlási feltétel lényegesen nagyobb valószínűséggel járt HIV-teszttel, mint a két kontroll körülmény. Az óvszerhasználat is szignifikánsan gyakoribb volt a memóriagyakorlási feltételben, mint az egyik kontrollállapotban, de nem különbözött szignifikánsan a második kontrollállapottól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány a kognitív tudomány több területéről származó alapkutatást egy új beavatkozási eljárásra fordította, amelynek célja a HIV kockázatának csökkentése, valamint a HIV és más fertőzések szűrésének fokozása. Véletlenszerű vizsgálatot végeztek (N = 343), hogy teszteljék a fertőzés (HIV és hepatitis B/C) tesztelésére gyakorolt ​​hatást és az óvszerhasználat gyakoriságát a fertőzés kockázatának kitett kábítószer-bűnözők mintáján. A kábítószer-bűnözők sok populációja jelenleg nem részesül bizonyítékokon alapuló HIV- vagy hepatitis-megelőzésben, és hatékony beavatkozásokra van szükségük, amelyeket a meglévő kábítószer-programokban fel lehet használni. A három hónapos utánkövetés során az eredmények azt mutatták, hogy a memóriagyakorlat és az integratív feldolgozás alapkutatásait lefordító állapot jelentősen megnövelte a fertőzésteszt esélyét két alternatív feltételhez képest. Ez az állapot jelentősen javította az óvszerhasználat mértékét is, összehasonlítva a hagyományos egészségnevelési feltétellel. Az eredmények ígéretet mutatnak az emlékezetre vonatkozó alapkutatások fokozottabb átültetésére az egészséggel és a prevencióval kapcsolatos viselkedési beavatkozásokra. Az ilyen eljárások hatékonyan alkalmazhatók komplex terepen a meglévő kábítószer-elterelési programokban.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
343

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a kábítószer-elterelés oktatási programjába
  • Minimális életkor 18 év
  • Angolul érteni

Kizárási kritériumok:

  • 18 alatt
  • Nem értek angolul
  • Nyilván ittasan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
Ez a feltétel magában foglalta az élő egészségügyi oktatást, majd az egészségügyi oktatási videókat a HIV-kockázatokról, a tesztelésről és az óvszerhasználatról. A videókat laptopon mutatták be.
Viselkedési: Egészségnevelés
Videók (AIDSvideos.org) egyénileg hozzárendelt laptopokon mutatták be, és kiterjedtek a HIV-kockázatra, az óvszerhasználatra, a biztonságos szexre és a fertőzéstesztekre
Aktív összehasonlító: Akcióterv
Ez a feltétel magában foglalta az élő egészségügyi oktatást, amelyet számítógépes eljárások követtek, amelyek a HIV-tesztelésre és az óvszerhasználatra vonatkozó cselekvési tervekre összpontosítottak, valamint néhány, az Egészségnevelési állapottal kapcsolatos egészségügyi oktatási videót.
Viselkedési: Akcióterv
A résztvevők kiválasztották az óvszerhasználat helyzeteit, valamint a HIV és hepatitis szűrését egyénileg kijelölt laptopokon. Összekapcsolták ezeket a helyzeteket a szűréssel és az óvszerhasználattal kapcsolatos megelőző magatartásokkal.
Kísérleti: Memória gyakorlat
Ez a feltétel magában foglalta az élő egészségügyi oktatást, majd számítógépes akcióterv-eljárásokat (mint az Akcióterv feltételében), majd számos memóriagyakorlatot, amelyet szintén laptopon hajtottak végre. A memóriagyakorlati eljárásokat úgy tervezték, hogy segítsék a résztvevőket abban, hogy kritikus helyzetekben könnyebben visszakeressék és alkalmazzák a cselekvési terveket.
Viselkedési: Memória gyakorlat
A résztvevők többféle memóriagyakorlati eljárást végeztek a kijelölt laptopokon. Az eljárások a szűréssel és az óvszerhasználattal kapcsolatos cselekvési tervek memóriájára összpontosítottak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV és egyéb fertőzések vizsgálata
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
A HIV-tesztet az Országos Szexuális Egészségügyi Felmérés (Catania et al., 1992) elemeivel mérték. A hepatitis vizsgálati tételeket azonos szerkezetben értékelték. Az egyéb szexuális úton terjedő betegségek vizsgálatát az AIDS-kockázati viselkedési felmérés elemeivel mérték (Donenberg et al., 2001). Ezeket az elemeket táblázatba foglalták, hogy egy bináris változót képezzenek arra vonatkozóan, hogy a résztvevők beszámoltak-e HIV, hepatitis vagy egyéb szexuális úton terjedő betegségek szűréséről az elmúlt 3 hónapban (3 hónappal a beavatkozást követően).
Elmúlt 3 hónap
Óvszerhasználat
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
Az óvszerhasználatot a HIV kockázatvállalási magatartási skála három óvszerhasználati gyakorisági elemével értékelték (Darke et al., 1991; α = 0,70; teszt-újrateszt, r = 0,86). A korábbi kutatások során a résztvevők és szexpartnereik közötti válaszegyeztetés 88% és 100% között mozgott. A kérdések arra vonatkoztak, hogy a résztvevők az elmúlt 3 hónapban (a beavatkozást követően) milyen gyakran használtak óvszert vaginális, orális vagy anális szex során, egy 5-fokú skálán: soha, néhányszor, az idők felében, a legtöbb esetben idő, mindig.
Elmúlt 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Claremont Graduate University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2013. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2016. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 2.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1R01DA033871 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az előteszt és az eredmények adatait a közzététel után teszik elérhetővé. Az adatok a PI-től szerezhetők be az alan.stacy@cgu.edu címen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése