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Application de la recherche fondamentale en sciences cognitives au risque de VIH

2 juin 2017 mis à jour par: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Plans d'action et consolidation de la mémoire : réduire le risque de VIH chez les toxicomanes

Un essai randomisé a été mené dans des programmes éducatifs sur le détournement de drogue avec un échantillon de 343 délinquants toxicomanes adultes qui se sont portés volontaires pour l'étude. L'essai a testé trois interventions différentes sur le dépistage du VIH et l'utilisation du préservatif, avec un suivi de 3 mois. L'étude a traduit une recherche fondamentale cohérente montrant de forts effets de la pratique de la mémoire sur la mémoire pour le nouveau matériel. L'une des conditions impliquait une pratique intensive de la mémoire des plans d'action impliquant le dépistage du VIH et l'utilisation du préservatif. D'autres conditions variaient deux interventions de contrôle actif. Les résultats ont montré que la condition de pratique de la mémoire entraînait une probabilité de dépistage du VIH considérablement plus élevée que les deux conditions de contrôle. L'utilisation du préservatif était également significativement plus fréquente dans la condition de pratique de la mémoire que dans l'une des conditions de contrôle, mais n'était pas significativement différente de la deuxième condition de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude a traduit la recherche fondamentale de plusieurs domaines des sciences cognitives en une nouvelle procédure d'intervention conçue pour réduire le risque de VIH et augmenter le dépistage du VIH et d'autres infections. Un essai randomisé a été mené (N = 343) pour tester les effets sur le dépistage de l'infection (VIH et hépatite B/C) et la fréquence d'utilisation du préservatif dans un échantillon de délinquants toxicomanes à risque d'infection. De nombreuses populations de délinquants toxicomanes ne bénéficient pas actuellement d'une prévention fondée sur des données probantes pour le VIH ou l'hépatite et ont besoin d'interventions efficaces qui peuvent être utilisées dans les programmes de lutte contre la drogue existants. Au suivi de trois mois, les résultats ont révélé que la condition traduisant la recherche fondamentale sur la pratique de la mémoire et le traitement intégratif augmentait considérablement les risques de test d'infection par rapport à deux conditions alternatives. Cette condition a également amélioré de manière significative l'étendue de l'utilisation du préservatif, par rapport à une condition d'éducation sanitaire traditionnelle. Les résultats sont prometteurs pour une traduction accrue de la recherche fondamentale sur la mémoire en interventions comportementales sur la santé et la science de la prévention. De telles procédures peuvent être appliquées efficacement dans un cadre de terrain complexe dans les programmes de détournement de drogue existants.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
343

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au programme d'éducation sur le détournement de la drogue
  • Âge minimum 18 ans
  • Comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ne comprend pas l'anglais
  • Évidemment en état d'ébriété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Éducation à la santé
Cette condition comprenait une éducation sanitaire en direct suivie de vidéos d'éducation sanitaire sur les risques liés au VIH, le dépistage et l'utilisation du préservatif. Les vidéos ont été présentées sur un ordinateur portable.
Comportemental: Éducation à la santé
Vidéos (AIDSvideos.org) ont été présentés sur des ordinateurs portables assignés individuellement et couvraient le risque de VIH, l'utilisation du préservatif, les rapports sexuels protégés et les tests d'infection
Comparateur actif: Plan d'action
Cette condition comprenait une éducation à la santé en direct suivie de procédures informatisées axées sur des plans d'action pour le dépistage du VIH et l'utilisation du préservatif et certaines des mêmes vidéos d'éducation à la santé dans la condition d'éducation à la santé.
Comportemental: Plan d'action
Les participants ont sélectionné des situations d'utilisation du préservatif et de dépistage du VIH et de l'hépatite sur des ordinateurs portables assignés individuellement. Ils ont lié ces situations à des comportements préventifs en matière de dépistage et d'utilisation du préservatif.
Expérimental: Pratique de la mémoire
Cette condition comprenait une éducation à la santé en direct suivie de procédures de plan d'action informatisées (comme dans la condition de plan d'action), suivies de plusieurs procédures de pratique de la mémoire également dispensées sur un ordinateur portable. Les procédures de pratique de la mémoire ont été conçues pour aider les participants à récupérer et à utiliser plus facilement des plans d'action dans des situations critiques.
Comportemental: Pratique de la mémoire
Les participants se sont engagés dans plusieurs types de procédures de pratique de la mémoire sur les ordinateurs portables assignés. Les procédures ont porté sur la mémoire des plans d'action pour le dépistage et l'utilisation du préservatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du VIH et autres infections
Délai: 3 derniers mois
Le dépistage du VIH a été mesuré à l'aide d'items de l'Enquête nationale sur la santé sexuelle (Catania et al., 1992). Les éléments de test de l'hépatite ont été évalués dans une structure identique. Le dépistage d'autres maladies sexuellement transmissibles a été mesuré à l'aide d'éléments de l'évaluation des comportements à risque du sida (Donenberg et al., 2001). Ces éléments ont été tabulés pour former une variable binaire indiquant si les participants ont déclaré avoir été testés pour le VIH, l'hépatite ou d'autres maladies sexuellement transmissibles au cours des 3 derniers mois (3 mois après l'intervention).
3 derniers mois
Utilisation du préservatif
Délai: 3 derniers mois
L'utilisation du préservatif a été évaluée avec trois éléments de fréquence d'utilisation du préservatif de l'échelle de comportement à risque du VIH (Darke et al., 1991 ; α = 0,70 ; test-retest, r = 0,86). L'accord de réponse entre les participants et leurs partenaires sexuels variait de 88 % à 100 % dans les recherches précédentes. Les questions demandaient à quelle fréquence les participants avaient utilisé des préservatifs au cours des 3 derniers mois (après l'intervention) lors de relations sexuelles vaginales, orales ou anales sur une échelle de 5 points : jamais, une partie du temps, environ la moitié du temps, la plupart du temps. temps, toujours.
3 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Claremont Graduate University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 juin 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1R01DA033871 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des pré-tests et des résultats seront disponibles après la publication. Les données peuvent être obtenues auprès du PI à alan.stacy@cgu.edu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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