Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse av grunnleggende forskning i kognitiv vitenskap til HIV-risiko

2. juni 2017 oppdatert av: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Handlingsplaner og minnekonsolidering: Redusere HIV-risiko hos narkotikabrukere

En randomisert studie ble utført ved utdanningsprogrammer for avledning av narkotika med et utvalg av 343 voksne narkotikaforbrytere som meldte seg frivillig til studien. Forsøket testet tre ulike intervensjoner på HIV-testing og kondombruk, med en 3 måneders oppfølging. Studien oversatte konsekvent grunnforskning som viste sterke effekter av hukommelsespraksis på hukommelsen for nytt materiale. En av forholdene innebar omfattende hukommelsespraksis av handlingsplaner som involverte HIV-testing og kondombruk. Andre forhold varierte to aktive kontrollintervensjoner. Resultatene viste at hukommelsespraksis-tilstanden førte til en betydelig større sjanse for HIV-testing enn de to kontrollbetingelsene. Kondombruk var også signifikant hyppigere i hukommelsespraksistilstanden enn i en av kontrolltilstandene, men var ikke signifikant forskjellig fra den andre kontrolltilstanden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien oversatte grunnforskning fra flere områder av kognitiv vitenskap til en ny intervensjonsprosedyre designet for å redusere HIV-risiko og øke screening for HIV og andre infeksjoner. En randomisert studie ble utført (N = 343) for å teste effekter på testing for infeksjon (HIV og hepatitt B/C) og kondombruksfrekvens hos et utvalg narkotikaforbrytere med risiko for infeksjon. Mange populasjoner av narkotikaforbrytere mottar for tiden ikke evidensbasert forebygging for HIV eller hepatitt og har behov for effektive intervensjoner som kan brukes i eksisterende narkotikaprogrammer. Ved tre måneders oppfølging avslørte resultatene at tilstanden som oversetter grunnleggende forskning på hukommelsespraksis og integrativ prosessering betydelig økte sjansene for infeksjonstesting sammenlignet med to alternative tilstander. Denne tilstanden forbedret også omfanget av kondombruk betydelig, sammenlignet med en tradisjonell helseutdanningstilstand. Resultatene viser løfte om økt oversettelse av grunnforskning på hukommelse til atferdsintervensjoner på helse- og forebyggingsvitenskap. Slike prosedyrer kan brukes effektivt i en kompleks feltsetting i eksisterende narkotikaavledningsprogrammer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
343

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i utdanningsprogram for narkotikaavledning
  • Minimumsalder 18
  • Forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • Forstår ikke engelsk
  • Tydelig beruset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Helse utdanning
Denne tilstanden inkluderte direkte helseopplæring etterfulgt av helseopplæringsvideoer om HIV-risiko, testing og kondombruk. Videoene ble presentert over bærbar PC.
Atferdsmessig: Helse utdanning
Videoer (AIDSvideos.org) ble presentert på individuelt tildelte bærbare datamaskiner og dekket HIV-risiko, kondombruk, sikker sex og infeksjonstesting
Aktiv komparator: Handlingsplan
Denne tilstanden inkluderte levende helseopplæring etterfulgt av datastyrte prosedyrer med fokus på handlingsplaner for HIV-testing og kondombruk og noen av de samme helseopplæringsvideoene i helseopplæringstilstanden.
Atferdsmessig: Handlingsplan
Deltakerne valgte situasjoner for kondombruk og screening for HIV og hepatitt på individuelt tildelte bærbare datamaskiner. De knyttet disse situasjonene til forebyggende atferd angående screening og kondombruk.
Eksperimentell: Minnepraksis
Denne tilstanden inkluderte levende helseopplæring etterfulgt av datastyrte handlingsplanprosedyrer (som i handlingsplanens tilstand), etterfulgt av flere minnepraksisprosedyrer også levert over bærbar PC. Prosedyrene for hukommelsespraksis ble designet for å hjelpe deltakerne til å lettere hente og bruke handlingsplaner i kritiske situasjoner.
Atferdsmessig: Minnepraksis
Deltakerne engasjerte seg i flere forskjellige typer minnepraksisprosedyrer på tildelte bærbare datamaskiner. Prosedyrene fokuserte på hukommelse for handlingsplaner for screening og kondombruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV og annen infeksjonstesting
Tidsramme: Siste 3 måneder
HIV-testing ble målt med elementer fra National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992). Testelementer for hepatitt ble vurdert i en identisk struktur. Testing for andre seksuelt overførbare sykdommer ble målt med elementer fra AIDS Risk Behavior Assessment (Donenberg et al., 2001). Disse elementene ble tabellert for å danne en binær variabel for om deltakerne rapporterte testing for HIV, hepatitt eller andre seksuelt overførbare sykdommer i løpet av de siste 3 månedene (3 måneder etter intervensjon).
Siste 3 måneder
Kondombruk
Tidsramme: Siste 3 måneder
Kondombruk ble vurdert med tre kondombruksfrekvenspunkter fra HIV Risk-taking Behavior Scale (Darke et al., 1991; α =.70; test-retest, r = .86). Svaravtale mellom deltakerne og deres sexpartnere varierte fra 88 % til 100 % i tidligere forskning. Spørsmålene stilte hvor ofte deltakerne brukte kondom de siste 3 månedene (etter intervensjonen) når de hadde vaginal, oral eller analsex på en 5-punkts skala: aldri, noen ganger, omtrent halvparten av tiden, mesteparten av tid, alltid.
Siste 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Claremont Graduate University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1R01DA033871 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pretest- og resultatdata vil bli gjort tilgjengelig etter publisering. Data kan fås fra PI på alan.stacy@cgu.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Helse utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger