Kognitivně-behaviorální terapie nespavosti při poruchách užívání návykových látek (gCBTI)
Kognitivně-behaviorální terapie nespavosti při poruchách užívání návykových látek v programu obnovy městského bydlení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži > 18 let
- Porucha užívání účinné látky jakéhokoli typu
- Zapsán na klinice Cornerstone na klinice Helping Up Mission na méně než 3 týdny
- ISI > 8
- Nahlaste buď latenci nástupu spánku > 30 minut nebo > 2 probuzení/noc nebo > 15 minut trvání nebo probuzení po nástupu spánku (WASO) > 30 minut
- Frekvence příznaků nespavosti sama hlášena jako > 3 noci/týden po dobu > 1 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Vlastní hlášení bipolární poruchy
- Vlastní hlášení epilepsie nebo záchvatové poruchy
- Sebevražedné myšlenky
- Akutní vysazení alkoholu vyžadující lékařskou pomoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT-I
Účastníci absolvují 8 jednohodinových sezení skupinové kognitivně-behaviorální terapie pro nespavost v rámci intenzivní ambulantní léčby zotavení z užívání návykových látek
|
8 týdenní 1-hodinové sezení skupiny CBT-I s každou skupinou zahrnující 3-4 muže.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci absolvují léčbu jako obvykle pro léčbu zneužívání návykových látek jako součást jejich intenzivní ambulantní léčby zotavení z užívání návykových látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení spánku.
Časové okno: Doba sledování až 6 měsíců.
|
Účastníci v obou větvích studie budou zaznamenávat subjektivní měření spánku prostřednictvím vlastního spánkového deníku.
Také vyplní index závažnosti insomnie (ISI) před a po léčbě a během 6měsíčního sledování.
|
Doba sledování až 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opotřebení v programu léčby zneužívání návykových látek.
Časové okno: Doba sledování až 3 měsíce
|
Míra opotřebení pro program léčby SUD bude porovnána mezi skupinou CBT-I a léčbou jako obvykle při 3měsíčním sledování.
|
Doba sledování až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB00117179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .