Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei Substanzgebrauchsstörungen (gCBTI)
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei Substanzgebrauchsstörungen bei einem Erholungsprogramm für städtische Wohngebiete
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer > 18 Jahre
- Wirkstoffgebrauchsstörung jeglicher Art
- Eingeschrieben in der Cornerstone at Helping Up Mission Klinik für weniger als 3 Wochen
- ISI > 8
- Melden Sie entweder eine Latenzzeit bis zum Einschlafen > 30 Minuten oder > 2 Aufwachen/Nacht oder > 15 Minuten Dauer oder eine WASO-Zeit (Aufwachen nach dem Einschlafen) > 30 Minuten
- Insomnie-Symptomhäufigkeit nach eigener Angabe > 3 Nächte/Woche für > 1 Monat
Ausschlusskriterien:
- Selbstbericht über bipolare Störung
- Selbstbericht über Epilepsie oder Anfallsleiden
- Suizidgedanken
- Akuter Alkoholentzug, der ärztliche Hilfe erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CBT-I
Die Teilnehmer erhalten 8 1-stündige Gruppensitzungen der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit als Teil ihrer intensiven ambulanten Behandlung zur Erholung des Substanzkonsums
|
8 Wochen 1-stündige Sitzungen der Gruppe CBT-I mit jeder Gruppe bestehend aus 3-4 Männern.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten im Rahmen ihrer intensiven ambulanten Behandlung zur Genesung nach Drogenmissbrauch die übliche Behandlung zur Drogenmissbrauchsbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Schlafs.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate Nachbeobachtungszeit.
|
Die Teilnehmer in beiden Studienarmen werden subjektive Schlafmessungen über ein selbstberichtetes Schlaftagebuch aufzeichnen.
Sie werden auch den Insomnia Severity Index (ISI) sowohl vor als auch nach der Behandlung und über einen 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum ausfüllen.
|
Bis zu 6 Monate Nachbeobachtungszeit.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Attrition in einem Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Die Attritionsraten für das SUDs-Behandlungsprogramm werden zwischen der CBT-I- und der Behandlung-wie-üblich-Gruppe bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten verglichen.
|
Bis zu 3 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00117179
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I)
-
NCT02389660Abgeschlossen
-
NCT04968041AbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leicht
-
NCT04900064RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen
-
NCT04806009Noch keine RekrutierungSchlaflosigkeit, primär