Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed ved stofbrugsforstyrrelser (gCBTI)
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed ved stofbrugsforstyrrelser ved et genopretningsprogram for byer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd > 18 år
- Brug af aktive stoffer af enhver type
- Tilmeldt hjørnestenen på Helping Up Mission-klinikken i mindre end 3 uger
- ISI > 8
- Rapporter enten latens til indsættelse af søvn > 30 minutter eller > 2 opvågninger/nat eller > 15 minutters varighed eller vågetid efter indsættelse af søvn (WASO) > 30 minutter
- Søvnløshedssymptomfrekvens selvrapporteret som > 3 nætter/uge i > 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering af bipolar lidelse
- Selvrapportering af epilepsi eller krampeanfald
- Selvmordstanker
- Akut alkoholabstinenser kræver lægehjælp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT-I
Deltagerne vil modtage 8 1-timers sessioner med kognitiv adfærdsterapi i grupper for søvnløshed som en del af deres intensive ambulante behandling af genopretning af stofbrug
|
8 ugers 1-times sessioner af gruppe CBT-I med hver gruppe inklusiv 3-4 mænd.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage behandling som sædvanligt for misbrugsbehandling som en del af deres intensive ambulante behandling af stofmisbrugsrestitution
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i søvn.
Tidsramme: Op til 6 måneders opfølgningsperiode.
|
Deltagerne i begge undersøgelsesarme vil registrere subjektive søvnmålinger via selvrapporterende søvndagbog.
De vil også gennemføre Insomnia Severity Index (ISI) både før og efter behandling og over 6 måneders opfølgningsperiode.
|
Op til 6 måneders opfølgningsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedslidning i et stofmisbrugsbehandlingsprogram.
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgningsperiode
|
Nedslidningsrater for SUDs behandlingsprogram vil blive sammenlignet mellem CBT-I og behandling som sædvanlig gruppe ved 3-måneders opfølgning.
|
Op til 3 måneders opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00117179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
NCT07600840Tilmelding efter invitation
-
NCT07416617Ikke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | Insomnia
-
NCT01651442AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelse
-
NCT06843187RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelse
-
NCT06644573Ikke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I)
-
NCT00691626AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Mareridt | Søvnforstyrrelser
-
NCT04280900UkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelser
-
NCT04610931Afsluttet
-
NCT02102230AfsluttetSøvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser | Misbrug af marihuana
-
NCT01812070Afsluttet
-
NCT04432311Afsluttet