Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności w zaburzeniach związanych z używaniem substancji (gCBTI)
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności w zaburzeniach związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w miejskim programie rekonwalescencji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni > 18 lat
- Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych dowolnego typu
- Zapisany do Cornerstone w klinice Helping Up Mission na mniej niż 3 tygodnie
- ISI > 8
- Zgłoś opóźnienie do zasypiania > 30 minut lub > 2 przebudzenia/noc lub czas trwania > 15 min lub pobudka po czasie zasypiania (WASO) > 30 minut
- Częstość objawów bezsenności zgłaszana przez pacjentów jako > 3 noce/tydzień przez > 1 miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Samoopis choroby afektywnej dwubiegunowej
- Samoopis padaczki lub zaburzenia napadowego
- Myśli samobójcze
- Ostre odstawienie alkoholu wymagające pomocy medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT-I
Uczestnicy otrzymają 8 1-godzinnych sesji grupowej Terapii Poznawczo-Behawioralnej na bezsenność w ramach intensywnego leczenia ambulatoryjnego wychodzenia z uzależnienia
|
8 tygodni 1-godzinnych sesji grupy CBT-I z każdą grupą zawierającą 3-4 mężczyzn.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymają leczenie jak zwykle w przypadku leczenia uzależnień w ramach intensywnego leczenia ambulatoryjnego w celu wyzdrowienia z używania substancji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa snu.
Ramy czasowe: Okres obserwacji do 6 miesięcy.
|
Uczestnicy obu ramion badania będą rejestrować subiektywne pomiary snu za pomocą samoopisowego dziennika snu.
Uzupełnią również Insomnia Severity Index (ISI)) zarówno przed, jak i po leczeniu oraz w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
|
Okres obserwacji do 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniszczenie w programie leczenia uzależnień.
Ramy czasowe: Okres obserwacji do 3 miesięcy
|
Wskaźniki ścierania dla programu leczenia SUD zostaną porównane między grupą CBT-I a grupą leczoną jak zwykle w 3-miesięcznej obserwacji.
|
Okres obserwacji do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00117179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I)
-
NCT02102230ZakończonyZaburzenia inicjacji i utrzymania snu | Nadużywanie marihuany
-
NCT07329868ZakończonyObciążenie opiekuna
-
NCT03831412ZakończonyBezsenność | Uraz | Koszmar
-
NCT04901312RekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | Recydywa