Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet vid missbruksstörningar (gCBTI)
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet vid missbruksstörningar vid ett återhämtningsprogram för urbana bostäder
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män > 18 år
- Användningsstörning av aktiv substans av alla slag
- Inskriven i Cornerstone på Helping Up Mission-kliniken i mindre än 3 veckor
- ISI > 8
- Rapportera antingen latens till sömnstart > 30 minuter eller > 2 uppvaknanden/natt eller > 15 minuters varaktighet eller vakna efter sömnstart (WASO) tid > 30 minuter
- Sömnlöshetssymptomfrekvens självrapporterad som > 3 nätter/vecka i > 1 månad
Exklusions kriterier:
- Självrapportering av bipolär sjukdom
- Självrapportering av epilepsi eller anfallsstörning
- Självmordstankar
- Akut alkoholabstinens som kräver läkarvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT-I
Deltagarna kommer att få 8 1-timmars sessioner med kognitiv beteendeterapi i grupp för sömnlöshet som en del av deras intensiva polikliniska behandling för återhämtning av missbruk
|
8 veckors 1-timmespass i grupp KBT-I med varje grupp inklusive 3-4 män.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att få behandling som vanligt för missbruksbehandling som en del av deras intensiva polikliniska behandling för återhämtning av missbruk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring i sömnen.
Tidsram: Upp till 6 månaders uppföljningsperiod.
|
Deltagarna i båda studiearmarna kommer att registrera subjektiva sömnmått via självrapportering av sömndagbok.
De kommer också att slutföra Insomnia Severity Index (ISI) både före och efter behandling och över 6 månaders uppföljningsperiod.
|
Upp till 6 månaders uppföljningsperiod.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utslitning i ett missbruksprogram.
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljningstid
|
Utmattningstal för SUDs behandlingsprogram kommer att jämföras mellan KBT-I och behandlingsgruppen som vanligt vid 3 månaders uppföljning.
|
Upp till 3 månaders uppföljningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- IRB00117179
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .