Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen päihdehäiriöissä (gCBTI)
Kognitiivinen käyttäytymisterapia päihdehäiriöiden unettomuuteen kaupunkiasuntojen elvytysohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet > 18 vuotta
- Minkä tahansa tyyppinen vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö
- Ilmoittautunut Helping Up Mission -klinikan kulmakiveen alle 3 viikkoa
- ISI > 8
- Ilmoita joko nukahtamisen latenssi > 30 minuuttia tai > 2 heräämistä/yö tai > 15 minuutin kesto tai herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) aika > 30 minuuttia
- Unettomuusoireiden esiintymistiheys on itse ilmoitettu > 3 yötä/viikko > 1 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Itseraportti kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
- Oma ilmoitus epilepsiasta tai kohtaushäiriöstä
- Itsemurha-ajatukset
- Lääkärin hoitoa vaativa akuutti alkoholin vieroitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-I
Osallistujat saavat 8 1 tunnin ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen osana intensiivistä avohoitoa päihteiden käytöstä toipumisesta.
|
8 viikon 1 tunnin ryhmän CBT-I istuntoja kussakin ryhmässä 3-4 miestä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat tavanomaista päihdehoitoa osana intensiivistä avohoitoa päihteiden käytöstä toipumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen paraneminen.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukauden seurantajakso.
|
Molempien tutkimusryhmien osallistujat kirjaavat subjektiiviset unimittaukset itseraportoivaan unipäiväkirjaan.
He täyttävät myös unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) sekä ennen hoitoa että sen jälkeen sekä yli 6 kuukauden seurantajakson aikana.
|
Jopa 6 kuukauden seurantajakso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuluminen päihteiden väärinkäytön hoito-ohjelmassa.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seurantajakso
|
SUD-hoito-ohjelman poistumisasteita verrataan CBT-I:n ja tavanomaisen hoidon ryhmän välillä 3 kuukauden seurannassa.
|
Jopa 3 kuukauden seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00117179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .