Terapia cognitivo-comportamental para insônia em transtornos por uso de substâncias (gCBTI)
Terapia Cognitiva Comportamental para Insônia em Transtornos por Uso de Substâncias em um Programa de Recuperação Residencial Urbana
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens > 18 anos de idade
- Transtorno por uso de substância ativa de qualquer tipo
- Inscrito na clínica Cornerstone at Helping Up Mission por menos de 3 semanas
- ISI > 8
- Relate latência para o início do sono > 30 minutos ou > 2 despertares/noite ou > 15 min de duração ou despertar após o início do sono (WASO) > 30 minutos
- Frequência de sintomas de insônia autorreferida como > 3 noites/semana por > 1 mês
Critério de exclusão:
- Autorrelato de Transtorno Bipolar
- Autorrelato de epilepsia ou transtorno convulsivo
- Ideação suicida
- Abstinência Aguda de Álcool requer atenção médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC-I
Os participantes receberão 8 sessões de 1 hora de terapia cognitivo-comportamental em grupo para insônia como parte de seu tratamento ambulatorial intensivo de recuperação do uso de substâncias
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Sessões de 8 semanas de 1 hora do grupo CBT-I com cada grupo incluindo 3-4 homens.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes receberão tratamento como de costume para tratamento de abuso de substâncias como parte de seu tratamento ambulatorial intensivo de recuperação de uso de substâncias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora no sono.
Prazo: Período de acompanhamento de até 6 meses.
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Os participantes em ambos os braços do estudo registrarão medidas subjetivas de sono por meio de um diário de sono autorrelatado.
Eles também completarão o Índice de Gravidade da Insônia (ISI) tanto no pré quanto no pós-tratamento e durante o período de acompanhamento de 6 meses.
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Período de acompanhamento de até 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atrito em um programa de tratamento de abuso de substâncias.
Prazo: Período de acompanhamento de até 3 meses
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As taxas de atrito para o programa de tratamento de SUDs serão comparadas entre o CBT-I e o grupo de tratamento usual em 3 meses de acompanhamento.
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Período de acompanhamento de até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00117179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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