Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid bij stoornissen in het gebruik van middelen (gCBTI)
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid bij stoornissen in middelengebruik bij een stedelijk residentieel herstelprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen > 18 jaar
- Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen van elk type
- Ingeschreven in de Cornerstone bij Helping Up Mission clinic voor minder dan 3 weken
- ISI > 8
- Rapporteer ofwel latentie tot inslapen > 30 minuten of > 2 keer wakker worden/nacht of > 15 min duur of wakker na inslapen (WASO) tijd > 30 minuten
- Symptomen van slapeloosheid zelf gerapporteerd als > 3 nacht/week gedurende > 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- Zelfrapportage van een bipolaire stoornis
- Zelfrapportage van epilepsie of convulsies
- Suïcidale gedachten
- Acute alcoholontwenning die medische hulp vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT-I
Deelnemers krijgen 8 sessies van 1 uur groepscognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid als onderdeel van hun intensieve poliklinische behandeling van herstel van middelengebruik
|
8 wekelijkse sessies van 1 uur van groep CGT-I met elke groep inclusief 3-4 mannen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling voor middelenmisbruik als onderdeel van hun intensieve poliklinische behandeling voor herstel van middelengebruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de slaap.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden follow-up periode.
|
Deelnemers in beide onderzoeksarmen zullen subjectieve slaapmetingen registreren via zelfrapportage slaapdagboek.
Ze zullen ook de Insomnia Severity Index (ISI) invullen zowel voor als na de behandeling en gedurende een follow-upperiode van 6 maanden.
|
Tot 6 maanden follow-up periode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slijtage in een behandelingsprogramma voor middelenmisbruik.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden follow-up periode
|
Attritiepercentages voor het verslavingsbehandelingsprogramma zullen worden vergeleken tussen de CGT-I en de behandeling zoals gewoonlijk groep bij de follow-up van 3 maanden.
|
Tot 3 maanden follow-up periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- IRB00117179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .