Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (gCBTI)
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, в программе восстановления городских жилых помещений
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины > 18 лет
- Расстройство, связанное с употреблением активного вещества любого типа
- Зачислен в клинику Cornerstone в Helping Up Mission менее чем на 3 недели.
- ИСИ > 8
- Сообщите либо о задержке до начала сна > 30 минут, либо о > 2 пробуждениях за ночь, либо о продолжительности > 15 минут, либо о времени пробуждения после начала сна (WASO) > 30 минут
- Частота симптомов бессонницы, по самооценке > 3 ночей в неделю в течение > 1 месяца
Критерий исключения:
- Самоотчет о биполярном расстройстве
- Самоотчет об эпилепсии или судорожном расстройстве
- Суицидальные мысли
- Острая алкогольная абстиненция, требующая медицинской помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СВТ-I
Участники получат 8 одночасовых сеансов групповой когнитивно-поведенческой терапии бессонницы в рамках их интенсивного амбулаторного лечения от наркомании.
|
8-недельные 1-часовые занятия групповой КПТ-I с каждой группой, включающей 3-4 мужчин.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники получат обычное лечение от наркозависимости в рамках интенсивного амбулаторного лечения от наркозависимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение сна.
Временное ограничение: Срок наблюдения до 6 месяцев.
|
Участники обеих групп исследования будут записывать субъективные показатели сна в дневнике сна.
Они также заполнят Индекс тяжести бессонницы (ISI)) как до, так и после лечения, а также в течение 6-месячного периода наблюдения.
|
Срок наблюдения до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Истощение в программе лечения наркомании.
Временное ограничение: Срок наблюдения до 3 месяцев
|
Показатели отсева для программы лечения SUD будут сравниваться между группой CBT-I и группой, получавшей обычное лечение, через 3 месяца наблюдения.
|
Срок наблюдения до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00117179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .