Terapia conductual cognitiva para el insomnio en trastornos por uso de sustancias (gCBTI)
Terapia cognitiva conductual para el insomnio en trastornos por uso de sustancias en un programa de recuperación residencial urbano
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres > 18 años de edad
- Trastorno por consumo de sustancias activas de cualquier tipo
- Inscrito en la clínica Cornerstone at Helping Up Mission por menos de 3 semanas
- ISI > 8
- Informe la latencia para el inicio del sueño > 30 minutos o > 2 despertares/noche o > 15 minutos de duración o tiempo de despertar después del inicio del sueño (WASO) > 30 minutos
- Frecuencia de síntomas de insomnio autoinformada como > 3 noches/semana durante > 1 mes
Criterio de exclusión:
- Autoinforme de Trastorno Bipolar
- Autoinforme de epilepsia o trastorno convulsivo
- Ideación suicida
- Abstinencia aguda de alcohol que requiere atención médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC-I
Los participantes recibirán 8 sesiones de 1 hora de terapia conductual cognitiva grupal para el insomnio como parte de su tratamiento ambulatorio intensivo de recuperación del consumo de sustancias.
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Sesiones de 8 semanas de 1 hora del grupo CBT-I con cada grupo que incluye 3-4 hombres.
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes recibirán el tratamiento habitual para el tratamiento por abuso de sustancias como parte de su tratamiento ambulatorio intensivo de recuperación del consumo de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el sueño.
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de hasta 6 meses.
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Los participantes en ambos brazos del estudio registrarán medidas subjetivas del sueño a través de un diario de sueño de autoinforme.
También completarán el Índice de gravedad del insomnio (ISI) tanto antes como después del tratamiento y durante un período de seguimiento de 6 meses.
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Período de seguimiento de hasta 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deserción en un programa de tratamiento de abuso de sustancias.
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de hasta 3 meses
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Las tasas de deserción para el programa de tratamiento de SUD se compararán entre el CBT-I y el grupo de tratamiento habitual a los 3 meses de seguimiento.
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Período de seguimiento de hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- IRB00117179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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