Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie dans les troubles liés à l'utilisation de substances (gCBTI)
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie dans les troubles liés à l'utilisation de substances dans un programme de rétablissement résidentiel urbain
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes > 18 ans
- Trouble de l'utilisation de substances actives de tout type
- Inscrit à la clinique Cornerstone de Helping Up Mission depuis moins de 3 semaines
- ISI > 8
- Signalez une latence d'endormissement > 30 minutes ou > 2 réveils/nuit ou une durée > 15 min ou un temps d'éveil après l'endormissement (WASO) > 30 minutes
- Fréquence des symptômes d'insomnie autodéclarée > 3 nuits/semaine pendant > 1 mois
Critère d'exclusion:
- Auto-déclaration du trouble bipolaire
- Auto-déclaration d'épilepsie ou de trouble convulsif
- Idées suicidaires
- Sevrage alcoolique aigu nécessitant des soins médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: TCC-I
Les participants recevront 8 séances d'une heure de groupe de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie dans le cadre de leur traitement ambulatoire intensif de récupération de la toxicomanie
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8 semaines de séances d'une heure de groupe CBT-I avec chaque groupe comprenant 3-4 hommes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants recevront un traitement comme d'habitude pour le traitement de la toxicomanie dans le cadre de leur traitement ambulatoire intensif de récupération de la toxicomanie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du sommeil.
Délai: Jusqu'à 6 mois de suivi.
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Les participants des deux bras de l'étude enregistreront des mesures subjectives du sommeil via un journal de sommeil auto-rapporté.
Ils rempliront également l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) à la fois avant et après le traitement et sur une période de suivi de 6 mois.
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Jusqu'à 6 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attrition dans un programme de traitement de la toxicomanie.
Délai: Jusqu'à 3 mois de suivi
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Les taux d'attrition pour le programme de traitement des SUD seront comparés entre le groupe TCC-I et le groupe de traitement habituel au suivi de 3 mois.
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Jusqu'à 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00117179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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