Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet ved rusforstyrrelser (gCBTI)
Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet ved rusforstyrrelser ved et gjenopprettingsprogram for urbane boliger
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn > 18 år
- Virkestoffbruksforstyrrelse av enhver type
- Registrert i hjørnesteinen på Helping Up Mission-klinikken i mindre enn 3 uker
- ISI > 8
- Rapporter enten latens til innsettende søvn > 30 minutter eller > 2 oppvåkninger/natt eller > 15 minutter varighet eller oppvåkning etter innsettende søvn (WASO) tid > 30 minutter
- Søvnløshetssymptomfrekvens selvrapportert som > 3 netter/uke i > 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering av bipolar lidelse
- Selvrapportering av epilepsi eller anfallsforstyrrelse
- Selvmordstanker
- Akutt alkoholabstinens som krever legehjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT-I
Deltakerne vil motta 8 1-timers økter med gruppekognitiv atferdsterapi for søvnløshet som en del av deres intensive polikliniske behandling av rusmiddelbruk.
|
8 ukers 1-times økter av gruppe CBT-I med hver gruppe inkludert 3-4 menn.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakerne vil motta behandling som vanlig for rusbehandling som en del av deres intensive polikliniske behandling av rusbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i søvn.
Tidsramme: Inntil 6 måneders oppfølgingsperiode.
|
Deltakere i begge studiearmene vil registrere subjektive søvnmål via egenrapportering av søvndagbok.
De vil også fullføre Insomnia Severity Index (ISI) både før og etter behandling og over 6 måneders oppfølgingsperiode.
|
Inntil 6 måneders oppfølgingsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slitasje i et rusbehandlingsprogram.
Tidsramme: Opp til 3 måneders oppfølgingsperiode
|
Utmattelsesrater for SUDs behandlingsprogram vil bli sammenlignet mellom CBT-I og behandling som vanlig-gruppen ved 3-måneders oppfølging.
|
Opp til 3 måneders oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB00117179
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .