Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia nei disturbi da uso di sostanze (gCBTI)
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia nei disturbi da uso di sostanze in un programma di recupero residenziale urbano
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21203
- Cornerstone at Helping Up Mission Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi > 18 anni di età
- Disturbo da uso di sostanze attive di qualsiasi tipo
- Iscritto alla clinica Cornerstone at Helping Up Mission per meno di 3 settimane
- ISI > 8
- Segnala la latenza all'inizio del sonno > 30 minuti o > 2 risvegli/notte o la durata > 15 minuti o il tempo di risveglio dopo l'inizio del sonno (WASO) > 30 minuti
- Frequenza dei sintomi dell'insonnia auto-riferita come > 3 notti/settimana per > 1 mese
Criteri di esclusione:
- Autovalutazione del disturbo bipolare
- Autovalutazione di epilessia o disturbo convulsivo
- Ideazione suicidaria
- Astinenza acuta da alcol che richiede cure mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CBT-I
I partecipanti riceveranno 8 sessioni di 1 ora di terapia cognitivo comportamentale di gruppo per l'insonnia come parte del loro trattamento ambulatoriale intensivo per il recupero dall'uso di sostanze
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8 sessioni settimanali di 1 ora di gruppo CBT-I con ciascun gruppo di 3-4 uomini.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto per il trattamento dell'abuso di sostanze come parte del loro trattamento ambulatoriale intensivo per il recupero dall'uso di sostanze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento del sonno.
Lasso di tempo: Periodo di follow-up fino a 6 mesi.
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I partecipanti a entrambi i bracci dello studio registreranno le misure soggettive del sonno tramite un diario del sonno auto-riportato.
Completeranno inoltre l'indice di gravità dell'insonnia (ISI)) sia prima che dopo il trattamento e per un periodo di follow-up di 6 mesi.
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Periodo di follow-up fino a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attrito in un programma di trattamento per abuso di sostanze.
Lasso di tempo: Periodo di follow-up fino a 3 mesi
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I tassi di abbandono per il programma di trattamento dei SUD saranno confrontati tra il gruppo CBT-I e il trattamento come al solito al follow-up di 3 mesi.
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Periodo di follow-up fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Traci Speed, MD/PHD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00117179
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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