Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer-led Psycho-vzdělávání pro schizofrenii

17. března 2026 aktualizováno: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Efektivita vrstevnické psychoedukační skupiny u schizofrenie: Randomizovaná kontrolovaná studie na více místech

Profesně vedené psychoedukační programy pro lidi se schizofrenií prokazatelně zlepšují znalosti pacientů o nemoci, duševním stavu a míře relapsů. Nicméně další přínosy pro pacienty, například jejich fungování a náhled na nemoc nebo být podstatný v delším časovém horizontu (>12 měsíců), jsou rozporuplné a nejisté, zejména v asijské populaci. Tato jednoslepá randomizovaná klinická studie na více místech měla během 24měsíčního sledování testovat účinky skupinové psychoedukační intervence vedené odborníky (kromě obvyklé péče) u dospělých pacientů s poruchami schizofrenního spektra, ve srovnání s profesionálně vedenou psycho-vzdělávací skupinou nebo pouze s běžným zacházením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle: Tato studie má otestovat účinnost skupinového psychoedukačního programu vedeného odborníky pro čínské ambulantní pacienty s poruchami schizofrenního spektra během 24měsíčního sledování. Program je integrovaným, psychoedukačním programem, který se zabývá znalostmi a sebeovládáním pacientů se schizofrenií a dovednostmi při řešení problémů. Metody: Bude provedena jednoslepá, vícemístná randomizovaná kontrolovaná studie s 342 čínskými pacienty se schizofrenií v Hongkongu, Číně a na Tchaj-wanu. V každém ze tří studijních míst budou účastníci náhodně vybráni ze seznamu způsobilých pacientů (tj. 114 subjektů z každého místa studie) a po základním měření budou zařazeni buď do programu psychoedukace vedeného vrstevníky, nebo do profesně vedeného psychovzdělávacího programu. -výchovná skupina, nebo běžná psychiatrická péče. Duševní a psychosociální fungování pacientů, vhled do nemoci a míra jejich opětovné hospitalizace budou měřeny při náboru a po jednom týdnu a 6, 12 a 24 měsících po dokončení intervencí. Hypotéza: Pacienti v psychoedukačním programu vedeném vrstevníky budou během 24měsíčního sledování hlásit významně větší zlepšení svých symptomů a míry rehospitalizací (primární výsledky) a dalších sekundárních výsledků (např. náhled na nemoc a fungování). vyšší ve srovnání s těmi, kteří jsou v profesionální psychoedukační skupině a/nebo v obvyklé péči. Závěry: Zjištění poskytnou důkaz, zda skupinový program psychoedukace vedený vrstevníky může lépe zlepšit psychosociální fungování čínských schizofrenií a snížit recidivu jejich nemoci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
342

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hongkong
        • TM Psy Centre
  • Čína
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Čína, 0432
        • Jilin Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18+, navštěvující jednu studovanou psychiatrickou ambulanci;
  • diagnostikovaná jako schizofrenie a její podtypy podle Diagnostického a statistického manuálu, 4. text-revidované vydání, jak bylo zjištěno strukturovaným klinickým rozhovorem (SCID-I);
  • s nástupem onemocnění po dobu kratší než 5 let; a
  • schopni komunikovat v kantonském jazyce.

Kritéria vyloučení:

  • psychicky labilní a nezpůsobilí k účasti na studiu při náboru;
  • s komorbiditou jiných závažných duševních zdravotních problémů, jako je deprese a zneužívání návykových látek; a
  • nedávno podstoupili nebo dostávají jakoukoli strukturovanou psychosociální intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Psychoedukační skupina vedená vrstevníky
Strukturovaný, výzkumnými pracovníky navržený psychoedukační program vedený peer experty (6 měsíců), skládající se z 12 dvoutýdenních 2hodinových skupinových sezení (10–12 pacientů na skupinu). Program byl založen na psychovýchovných a svépomocných programech řešení problémů od Chiena a kol. (2010) a Lehman a kol. (2004).
Behaviorální: Psychoedukační skupina vedená vrstevníky
Strukturovaný, výzkumnými pracovníky navržený psychoedukační program vedený vrstevníky (6 měsíců), zahrnující 12 dvoutýdenních 2hodinových skupinových sezení.
Jiný: Rutinní psychiatrická péče
Rutinní psychiatrická ambulantní péče nebo léčba jako obvykle (TAU).
Jiný: Rutinní psychiatrická péče
Rutinní psychiatrická ambulantní péče včetně medikace, psychiatrické konzultace v ambulanci, krátké vzdělávání psychiatrických sester, finanční a sociální poradenství sociálními pracovníky a individuální poradenství klinického psychologa.
Jiný: Rutinní psychiatrická péče
Rutinní psychiatrická ambulantní péče nebo léčba jako obvykle (TAU).
Aktivní komparátor: Profesně vedená psychoedukační skupina
Bude použit skupinový program psychoedukace (12 sezení, každé dva týdny) založený na Programu rodinné psychoedukace Dr. Macphersona v roce 1996 a programu Chien a Bressington v roce 2014/15.
Jiný: Rutinní psychiatrická péče
Rutinní psychiatrická ambulantní péče nebo léčba jako obvykle (TAU).
Behaviorální: Profesně vedená psychoedukační skupina
Psychoedukační skupinový program (12 sezení, jednou za dva týdny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko specifické úrovně fungování
Časové okno: od náboru až po 24měsíční sledování
Úroveň psychosociálního fungování pacientů bude hodnocena pomocí škály specifické úrovně fungování na začátku a po jednom týdnu, 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících následného sledování.
od náboru až po 24měsíční sledování
Škála pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: od náboru až po 24měsíční sledování
Škála pozitivního a negativního syndromu hodnotí závažnost psychotických symptomů na třech subškálách: pozitivní symptomy (7 položek), negativní symptomy (7 položek) a obecná psychopatologie (16 položek). bude hodnocena při náboru a jeden týden, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po ukončení intervencí.
od náboru až po 24měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestipoložkový dotazník sociální podpory
Časové okno: od náboru až po 24měsíční sledování
Vnímaná sociální podpora pacientů bude posouzena pomocí šestipoložkového dotazníku sociální podpory na začátku a po jednom týdnu, 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících sledování.
od náboru až po 24měsíční sledování
Míra opětovné hospitalizace
Časové okno: od náboru až po 24měsíční sledování
Průměrný počet (počet) a délka hospitalizace pacientů za předchozích šest měsíců bude hodnocena při náboru a jeden týden, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po ukončení intervencí.
od náboru až po 24měsíční sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace o nemoci a léčbě
Časové okno: od náboru až po 24měsíční sledování
Vhled a postoje pacientů k nemoci a léčbě budou měřeny pomocí dotazníku Insight and Treatment Attitudes Questionnaire při náboru a jeden týden, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po dokončení intervencí.
od náboru až po 24měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: WT Chien, PhD, CUHK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CWai-Tong

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační skupina vedená vrstevníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení