Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer-geleide psycho-educatie voor schizofrenie

17 maart 2026 bijgewerkt door: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

De effectiviteit van een door collega's geleide psycho-educatiegroep bij schizofrenie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties

Het is bewezen dat beroepsgerichte psycho-educatieprogramma's voor mensen met schizofrenie de kennis van patiënten over de ziekte, de mentale toestand en het terugvalpercentage verbeteren. Desalniettemin zijn andere voordelen voor patiënten, bijvoorbeeld hun functioneren en inzicht in ziekte of om op langere termijn (>12 maanden) inhoudelijk te zijn, inconsistent en onzeker, vooral in Aziatische populaties. Deze enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie op meerdere locaties was bedoeld om de effecten te testen van een door peer-experts geleide groepsinterventie voor psycho-educatie (naast de gebruikelijke zorg) voor volwassen patiënten met schizofreniespectrumstoornissen gedurende een follow-up van 24 maanden. in vergelijking met een door het beroep geleide psycho-educatiegroep of alleen de gebruikelijke behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Deze studie is bedoeld om de effectiviteit te testen van een door collega-experts geleid groepsprogramma voor psycho-educatie voor Chinese poliklinische patiënten met schizofreniespectrumstoornissen gedurende een follow-up van 24 maanden. Het programma is een geïntegreerd, psycho-educatief programma dat zich richt op de kennis en het zelfmanagement van schizofrenie en probleemoplossende vaardigheden van patiënten. Methoden: Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties zal worden uitgevoerd met 342 Chinese patiënten met schizofrenie in Hong Kong, China en Taiwan. In elk van de drie onderzoekslocaties worden de deelnemers willekeurig geselecteerd uit de lijst van in aanmerking komende patiënten (d.w.z. 114 proefpersonen van elke onderzoekslocatie) en na nulmeting worden ze toegewezen aan ofwel het door collega's geleide psycho-educatieprogramma, door beroepsgroepen geleide psycho-educatieprogramma's. -onderwijsgroep, of gebruikelijke psychiatrische zorg. Het mentale en psychosociale functioneren van de patiënten, het inzicht in ziekte en hun re-hospitalisatiepercentages zullen worden gemeten bij rekrutering en één week, en 6, 12 en 24 maanden na voltooiing van de interventies. Hypothese: De patiënten in het door collega's geleide psycho-educatieprogramma zullen significant grotere verbeteringen in hun symptomen en re-hospitalisatiepercentages (primaire uitkomsten) en andere secundaire uitkomsten (bijv. inzicht in ziekte en functioneren) rapporteren gedurende de 24 maanden durende follow-up. omhoog, in vergelijking met die in professionele psycho-educatiegroep en/of gebruikelijke zorg. Conclusies: De bevindingen zullen aantonen of het door collega's geleide groepsprogramma voor psycho-educatie het psychosociaal functioneren van Chinese schizofreniepatiënten beter kan verbeteren en hun ziekteterugval kan verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
342

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China, 0432
        • Jilin Medical College
  • Hongkong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hongkong
        • TM Psy Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar en ouder die één psychiatrische polikliniek bezoeken die wordt onderzocht;
  • gediagnosticeerd als schizofrenie en zijn subtypes volgens de Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, zoals vastgesteld door het Structured Clinical Interview (SCID-I);
  • met het begin van de ziekte voor minder dan 5 jaar; En
  • kunnen communiceren in de Kantonese taal.

Uitsluitingscriteria:

  • mentaal onstabiel en ongeschikt voor deelname aan het onderzoek bij werving;
  • met comorbiditeit van andere ernstige psychische problemen zoals depressie en middelenmisbruik; En
  • onlangs een gestructureerde psychosociale interventie hebben gekregen of krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Peer-geleide psycho-educatiegroep
Een gestructureerd, door onderzoekers ontworpen psycho-educatieprogramma onder leiding van peer-experts (6 maanden), bestaande uit 12 tweewekelijkse groepssessies van 2 uur (10-12 patiënten per groep). Het programma was gebaseerd op de psycho-educatie en zelfhulp- en probleemoplossende programma's van Chien et al. (2010) en Lehman et al. (2004).
Gedragsmatig: Door collega's geleide psycho-educatiegroep
Een gestructureerd, door onderzoekers ontworpen psycho-educatieprogramma onder leiding van collega's (6 maanden), bestaande uit 12 tweewekelijkse groepssessies van 2 uur.
Ander: Reguliere psychiatrische zorg
Routine psychiatrische poliklinische zorg, of Treatment-as-usual (TAU).
Ander: Routinematige psychiatrische zorg
Routinematige psychiatrische poliklinische zorg, inclusief medicatie, psychiatrisch consult in de polikliniek, korte opleiding door psychiatrisch verpleegkundigen, financiële en sociale adviezen door maatschappelijk werkers, en individuele begeleiding door klinisch psycholoog.
Ander: Reguliere psychiatrische zorg
Routine psychiatrische poliklinische zorg, of Treatment-as-usual (TAU).
Actieve vergelijker: Beroepsgerichte psycho-educatiegroep
Er zal gebruik worden gemaakt van een groepsprogramma voor psycho-educatie (12 sessies, tweewekelijks), gebaseerd op het Family Psycho-educatieprogramma van Dr. Macpherson uit 1996 en dat van Chien en Bressington uit 2014/2015.
Ander: Reguliere psychiatrische zorg
Routine psychiatrische poliklinische zorg, of Treatment-as-usual (TAU).
Gedragsmatig: Beroep geleide psycho-educatie groep
Een groepsprogramma voor psycho-educatie (12 sessies, tweewekelijks).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifiek niveau van functionerende schaal
Tijdsspanne: van werving tot 24 maanden follow-up
Het niveau van psychosociaal functioneren van patiënten zal worden beoordeeld met de Specific Level of Functioning Scale bij baseline en een week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden follow-up.
van werving tot 24 maanden follow-up
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: van werving tot 24 maanden follow-up
De Positive and Negative Syndrome Scale beoordeelt de ernst van psychotische symptomen op drie subschalen: positieve symptomen (7 items), negatieve symptomen (7 items) en algemene psychopathologie (16 items). worden beoordeeld bij rekrutering en een week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na voltooiing van de interventies.
van werving tot 24 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor sociale ondersteuning met zes items
Tijdsspanne: van werving tot 24 maanden follow-up
De waargenomen sociale steun van patiënten zal worden beoordeeld met de Zes-item-vragenlijst voor sociale ondersteuning bij baseline en een week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden follow-up.
van werving tot 24 maanden follow-up
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: van werving tot 24 maanden follow-up
De gemiddelde hoeveelheid (aantal) en duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënten over de afgelopen zes maanden zal worden beoordeeld bij rekrutering en een week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden nadat de interventies zijn voltooid.
van werving tot 24 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inzicht in ziekte en behandeling
Tijdsspanne: van werving tot 24 maanden follow-up
Het inzicht en de houding van patiënten ten opzichte van ziekte en behandeling zal worden gemeten met de Insight and Treatment Attitudes Questionnaire bij rekrutering en een week, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden na voltooiing van de interventies.
van werving tot 24 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: WT Chien, PhD, CUHK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CWai-Tong

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door collega's geleide psycho-educatiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen