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Peer-geführte Psychoedukation für Schizophrenie

17. März 2026 aktualisiert von: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Die Wirksamkeit einer Peer-geführten Psychoedukationsgruppe bei Schizophrenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten

Beruflich geführte Psychoedukationsprogramme für Menschen mit Schizophrenie verbessern nachweislich das Wissen der Patienten über die Krankheit, den psychischen Zustand und die Rückfallquote. Dennoch sind andere Vorteile für Patienten, z. B. ihre Funktionsfähigkeit und Einsicht in die Krankheit oder längerfristig (> 12 Monate) inkonsistent und unsicher, insbesondere in asiatischen Bevölkerungsgruppen. Diese einfach verblindete, randomisierte klinische Studie an mehreren Standorten sollte die Wirkungen einer von Experten geleiteten psychoedukativen Gruppenintervention (zusätzlich zur üblichen Versorgung) für erwachsene Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen über einen Zeitraum von 24 Monaten testen. im Vergleich zu einer berufsgeleiteten Psychoedukationsgruppe oder nur einer Behandlung wie bisher.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Diese Studie soll die Wirksamkeit eines von Fachkollegen geleiteten psychoedukativen Gruppenprogramms für chinesische ambulante Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen über einen Zeitraum von 24 Monaten testen. Das Programm ist ein integriertes Psychoedukationsprogramm, das sich mit dem Wissen und dem Selbstmanagement von Patienten über Schizophrenie und Problemlösungsfähigkeiten befasst. Methoden: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie an mehreren Standorten wird mit 342 chinesischen Patienten mit Schizophrenie in Hongkong, China und Taiwan durchgeführt. An jedem der drei Studienzentren werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip aus der Liste der in Frage kommenden Patienten (d. h. 114 Probanden aus jedem Studienzentrum) ausgewählt und nach der Ausgangsmessung entweder dem Peer-geführten Psychoedukationsprogramm oder dem berufsgeleiteten Psycho -Bildungsgruppe oder übliche psychiatrische Versorgung. Die psychische und psychosoziale Funktionsfähigkeit, das Krankheitsverständnis und die Rehospitalisierungsraten der Patienten werden bei der Rekrutierung sowie eine Woche, 6, 12 und 24 Monate nach Abschluss der Interventionen gemessen. Hypothese: Die Patienten im Peer-geführten Psychoedukationsprogramm werden signifikant größere Verbesserungen ihrer Symptome und Rehospitalisierungsraten (primäre Endpunkte) und anderer sekundärer Endpunkte (z. im Vergleich zu denen in einer berufsgeleiteten Psychoedukationsgruppe und/oder in der Regelversorgung. Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse werden Beweise dafür liefern, ob das von Gleichaltrigen geführte Psychoedukationsgruppenprogramm die psychosoziale Funktionsfähigkeit chinesischer Schizophrenie-Kranker besser verbessern und ihren Krankheitsrückfall reduzieren kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
342

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China, 0432
        • Jilin Medical College
  • Hongkong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hongkong
        • TM Psy Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die eine untersuchte psychiatrische Ambulanz besuchen;
  • diagnostiziert als Schizophrenie und ihre Subtypen gemäß Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, wie durch das strukturierte klinische Interview (SCID-I) festgestellt;
  • Krankheitsbeginn nicht länger als 5 Jahre; Und
  • in der Lage, in kantonesischer Sprache zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • bei Rekrutierung psychisch labil und für die Studienteilnahme ungeeignet;
  • mit Komorbidität anderer schwerer psychischer Gesundheitsprobleme wie Depressionen und Drogenmissbrauch; Und
  • kürzlich eine strukturierte psychosoziale Intervention erhalten haben oder erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Von Gleichaltrigen geleitete psychoedukative Gruppe
Ein strukturiertes, von Forschern entworfenes, von Peer-Experten geleitetes Psychoedukationsprogramm (6 Monate), bestehend aus 12 zweiwöchentlichen, 2-stündigen Gruppensitzungen (10–12 Patienten pro Gruppe). Das Programm basierte auf den Psychoedukations- und Selbsthilfe-Problemlösungsprogrammen von Chien et al. (2010) und Lehman et al. (2004).
Verhalten: Peer-geführte Psychoedukationsgruppe
Ein strukturiertes, von Forschern entwickeltes, von Kollegen geleitetes Psychoedukationsprogramm (6 Monate), bestehend aus 12 zweiwöchentlichen, zweistündigen Gruppensitzungen.
Sonstiges: Regelmäßige psychiatrische Versorgung
Routinemäßige ambulante psychiatrische Versorgung oder Behandlung wie üblich (TAU).
Sonstiges: Routinemäßige psychiatrische Versorgung
Routinemäßige ambulante psychiatrische Versorgung, einschließlich Medikamenteneinnahme, psychiatrischer Beratung in der Ambulanz, Kurzschulung durch psychiatrische Krankenschwestern, Finanz- und Sozialberatung durch Sozialarbeiter und individuelle Beratung durch einen klinischen Psychologen.
Sonstiges: Regelmäßige psychiatrische Versorgung
Routinemäßige ambulante psychiatrische Versorgung oder Behandlung wie üblich (TAU).
Aktiver Komparator: Professionell geführte Psychoedukationsgruppe
Zum Einsatz kommt ein psychoedukatives Gruppenprogramm (12 Sitzungen, zweiwöchentlich), das auf Dr. Macphersons Familienpsychoedukationsprogramm von 1996 und Chien und Bressingtons Programm von 2014/15 basiert.
Sonstiges: Regelmäßige psychiatrische Versorgung
Routinemäßige ambulante psychiatrische Versorgung oder Behandlung wie üblich (TAU).
Verhalten: Berufsgeleitete Psychoedukationsgruppe
Ein Gruppenprogramm zur Psychoedukation (12 Sitzungen, zweiwöchentlich).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifische Ebene der Funktionsskala
Zeitfenster: von der Rekrutierung bis zum 24-Monats-Follow-up
Das psychosoziale Funktionsniveau der Patienten wird mit der Specific Level of Functioning Scale zu Studienbeginn und nach einer Woche, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten als Follow-up bewertet.
von der Rekrutierung bis zum 24-Monats-Follow-up
Positive und negative Syndromskala
Zeitfenster: von der Rekrutierung bis zum 24-Monats-Follow-up
Die Positive and Negative Syndrome Scale bewertet die Schwere psychotischer Symptome auf drei Subskalen: positive Symptome (7 Items), negative Symptome (7 Items) und allgemeine Psychopathologie (16 Items). wird bei der Rekrutierung und eine Woche, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Abschluss der Interventionen bewertet.
von der Rekrutierung bis zum 24-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur sozialen Unterstützung mit sechs Punkten
Zeitfenster: von der Rekrutierung bis zum 24-Monats-Follow-up
Die wahrgenommene soziale Unterstützung der Patienten wird mit dem Sechs-Punkte-Fragebogen zur sozialen Unterstützung zu Studienbeginn und nach einer Woche, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten bei der Nachuntersuchung bewertet.
von der Rekrutierung bis zum 24-Monats-Follow-up
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: von der Rekrutierung bis zum 24-Monats-Follow-up
Die durchschnittliche Anzahl (Anzahl) und Dauer des Krankenhausaufenthalts der Patienten in den letzten sechs Monaten wird bei der Einstellung und eine Woche, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Abschluss der Interventionen bewertet.
von der Rekrutierung bis zum 24-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einblicke in Krankheit und Behandlung
Zeitfenster: von der Rekrutierung bis zum 24-Monats-Follow-up
Die Einsicht und Einstellung der Patienten zu Krankheit und Behandlung wird mit dem Fragebogen zu Einsicht und Behandlungseinstellungen bei der Rekrutierung und eine Woche, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate nach Abschluss der Interventionen gemessen.
von der Rekrutierung bis zum 24-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: WT Chien, PhD, CUHK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CWai-Tong

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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