Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психообразование при шизофрении под руководством сверстников

17 марта 2026 г. обновлено: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Эффективность психообразовательной группы под руководством сверстников при шизофрении: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Доказано, что профессиональные психообразовательные программы для людей с шизофренией улучшают знания пациентов о болезни, психическом состоянии и частоте рецидивов. Тем не менее, другие преимущества для пациентов, например, их функционирование и понимание болезни или существенность в долгосрочной перспективе (> 12 месяцев), непостоянны и неопределенны, особенно в азиатских популяциях. Это простое слепое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование должно было проверить влияние группового психологического обучения под руководством равных экспертов (в дополнение к обычному уходу) для взрослых пациентов с расстройствами шизофренического спектра в течение 24-месячного наблюдения. по сравнению с профессиональной психообразовательной группой или только обычным лечением.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Цели: Это исследование предназначено для проверки эффективности групповой программы психологического просвещения под руководством равных экспертов для китайских амбулаторных пациентов с расстройствами шизофренического спектра в течение 24 месяцев наблюдения. Программа представляет собой комплексную психообразовательную программу, направленную на изучение знаний пациентов о шизофрении и самоконтроля, а также навыков решения проблем. Методы: одностороннее слепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с участием 342 китайских пациентов с шизофренией в Гонконге, Китае и на Тайване. В каждом из трех исследовательских центров участники будут случайным образом выбраны из списка подходящих пациентов (т. - образовательная группа или обычная психиатрическая помощь. Психическое и психосоциальное функционирование пациентов, понимание болезни и показатели их повторной госпитализации будут измеряться при наборе и через одну неделю, а также через 6, 12 и 24 месяца после завершения вмешательств. Гипотеза: пациенты, участвующие в программе психообучения под руководством сверстников, будут сообщать о значительно большем улучшении своих симптомов и частоте повторных госпитализаций (первичные исходы) и других вторичных исходах (например, понимание болезни и функционирования) в течение 24 месяцев наблюдения. выше, по сравнению с теми, кто находится в группе психологического воспитания и/или обычного ухода. Выводы. Полученные данные дадут доказательства того, может ли групповая программа психологического просвещения под руководством сверстников улучшить психосоциальное функционирование китайских больных шизофренией и снизить рецидивы их болезни.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
342

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • NT
      • Tuenmen, NT, Гонконг
        • TM Psy Centre
  • Китай
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Китай, 0432
        • Jilin Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 18+, посещающие одну исследуемую психиатрическую поликлинику;
  • диагностирована как шизофрения и ее подтипы в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством, 4-е пересмотренное издание, как установлено в ходе структурированного клинического интервью (SCID-I);
  • начало заболевания не более 5 лет; и
  • может общаться на кантонском языке.

Критерий исключения:

  • психически неуравновешенные и непригодные для участия в учебе при наборе;
  • с сопутствующими другими серьезными проблемами психического здоровья, такими как депрессия и злоупотребление психоактивными веществами; и
  • недавно получали или получают какое-либо структурированное психосоциальное вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа психологического образования под руководством сверстников
Структурированная, разработанная исследователями программа психообразования под руководством равных экспертов (6 месяцев), состоящая из 12 двухчасовых групповых занятий раз в две недели (10-12 пациентов в группе). Программа была основана на программах психообразования, самопомощи и решения проблем Чиена и др. (2010) и Леман и др. (2004).
Поведенческий: Психообразовательная группа под руководством сверстников
Структурированная, разработанная исследователями программа психологического обучения с участием сверстников (6 месяцев), состоящая из 12 двухнедельных двухчасовых групповых занятий.
Другой: Обычная психиатрическая помощь
Рутинная психиатрическая амбулаторная помощь или обычное лечение (TAU).
Другой: Плановая психиатрическая помощь
Плановая психиатрическая амбулаторная помощь, включая медикаментозное лечение, психиатрические консультации в амбулаторной клинике, краткое обучение психиатрических медсестер, консультации по финансовому и социальному обеспечению со стороны социальных работников и индивидуальное консультирование клинического психолога.
Другой: Обычная психиатрическая помощь
Рутинная психиатрическая амбулаторная помощь или обычное лечение (TAU).
Активный компаратор: Профессиональная психолого-просветительская группа
Будет использоваться групповая программа психообразования (12 занятий, проводимых раз в две недели), основанная на Программе семейного психообразования доктора Макферсона в 1996 году и программе Чиена и Брессингтона в 2014/15 году.
Другой: Обычная психиатрическая помощь
Рутинная психиатрическая амбулаторная помощь или обычное лечение (TAU).
Поведенческий: Профессиональная психолого-педагогическая группа
Групповая программа психообразования (12 занятий, раз в две недели).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала конкретного уровня функционирования
Временное ограничение: от набора до 24-месячного наблюдения
Уровни психосоциального функционирования пациентов будут оцениваться с помощью шкалы специфического уровня функционирования на исходном уровне и через одну неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца последующего наблюдения.
от набора до 24-месячного наблюдения
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: от набора до 24-месячного наблюдения
Шкала позитивных и негативных синдромов оценивает тяжесть психотических симптомов по трем подшкалам: позитивные симптомы (7 баллов), негативные симптомы (7 баллов) и общая психопатология (16 баллов). будет оцениваться при наборе и через одну неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после завершения вмешательств.
от набора до 24-месячного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник социальной поддержки из шести пунктов
Временное ограничение: от набора до 24-месячного наблюдения
Воспринимаемая пациентами социальная поддержка будет оцениваться с помощью Анкеты социальной поддержки из шести пунктов на исходном уровне и через одну неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца последующего наблюдения.
от набора до 24-месячного наблюдения
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: от набора до 24-месячного наблюдения
Среднее количество (количество) и продолжительность пребывания пациентов в стационаре за предыдущие шесть месяцев будут оцениваться при наборе и через одну неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после завершения вмешательств.
от набора до 24-месячного наблюдения

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взгляд на болезнь и лечение
Временное ограничение: от набора до 24-месячного наблюдения
Понимание и отношение пациентов к болезни и лечению будут измеряться с помощью Опросника понимания и отношения к лечению при наборе и через одну неделю, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после завершения вмешательств.
от набора до 24-месячного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chinese University of Hong Kong

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: WT Chien, PhD, CUHK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CWai-Tong

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Психообразовательная группа под руководством сверстников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками