Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-ledet psykoutdanning for schizofreni

17. mars 2026 oppdatert av: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten til en peer-ledet psykoedukasjonsgruppe i schizofreni: En randomisert kontrollert prøve på flere steder

Profesjonsledede psykoutdanningsprogrammer for personer med schizofreni er dokumentert å forbedre pasientenes kunnskap om sykdommen, mental tilstand og tilbakefallsfrekvens. Likevel er andre fordeler for pasienter, for eksempel deres funksjon og innsikt i sykdom eller å være reell på lengre sikt (>12 måneder), inkonsekvente og usikre, spesielt i asiatiske populasjoner. Denne enkeltblinde randomiserte kliniske studien på flere steder skulle teste effekten av en peer-ekspert-ledet psykoedukasjonsgruppeintervensjon (i tillegg til vanlig behandling) for voksne pasienter med schizofrenispekterforstyrrelser over en 24-måneders oppfølging, sammenlignet med en profesjonsledet psykoedukasjonsgruppe eller bare behandling som vanlig.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien er å teste effektiviteten av et peer-ekspert-ledet psyko-edukasjonsgruppeprogram for kinesiske polikliniske pasienter med schizofrenispekterforstyrrelser over en 24-måneders oppfølging. Programmet er et integrert, psykopedagogisk program som tar for seg pasienters kunnskap og selvhåndtering av schizofreni og problemløsningsferdigheter. Metoder: En enkeltblind, multi-site randomisert kontrollert studie vil bli utført med 342 kinesiske pasienter med schizofreni i Hong Kong, Kina og Taiwan. På hvert av de tre studiestedene vil deltakerne bli tilfeldig valgt fra den kvalifiserte pasientlisten (dvs. 114 forsøkspersoner fra hvert studiested) og etter baseline-måling tilordnes enten det peer-ledede psykoedukasjonsprogrammet, profesjonsledet psyko. -utdanningsgruppe, eller vanlig psykiatrisk omsorg. Pasientenes psykiske og psykososiale fungering, sykdomsinnsikt, og deres re-hospitaliseringsrater vil bli målt ved rekruttering og ved en uke, og 6, 12 og 24 måneder etter avsluttet intervensjon. Hypotese: Pasientene i det peer-ledede psykoedukasjonsprogrammet vil rapportere betydelig større forbedringer i sine symptomer og re-hospitaliseringsrater (primære utfall) og andre sekundære utfall (f.eks. innsikt i sykdom og funksjon) i løpet av 24 måneders oppfølging. opp, sammenlignet med de i profesjonsledet psykoedukasjonsgruppe og/eller vanlig omsorg. Konklusjoner: Funnene vil gi bevis på om det peer-ledede psykoedukasjonsgruppeprogrammet bedre kan forbedre kinesiske schizofrenipasienters psykososiale funksjon og redusere tilbakefall av sykdommen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
342

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre
  • Kina
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina, 0432
        • Jilin Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18+ som går på en psykiatrisk poliklinikk som studeres;
  • diagnostisert som schizofreni og dens undertyper i henhold til Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, som fastslått av Structured Clinical Interview (SCID-I);
  • har debut av sykdommen i ikke >5 år; og
  • i stand til å kommunisere på kantonesisk språk.

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk ustabil og uegnet til studiedeltakelse ved rekruttering;
  • med komorbiditet av andre alvorlige psykiske problemer som depresjon og rusmisbruk; og
  • nylig har mottatt eller mottar noen strukturert psykososial intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Peer-ledet psykoedukasjonsgruppe
Et strukturert, forskerdesignet peer-ekspertledet psykoutdanningsprogram (6 måneder), bestående av 12 to-ukentlige, 2-timers gruppeøkter (10-12 pasienter per gruppe). Programmet var basert på psykoedukasjon og selvhjelp, problemløsningsprogrammer av Chien et al. (2010) og Lehman et al. (2004).
Atferdsmessig: Peer-ledet psykoedukasjonsgruppe
Et strukturert, forskerdesignet peer-ledet psykoedukasjonsprogram (6 måneder), bestående av 12 to-ukentlige, 2-timers gruppeøkter.
Annen: Rutinemessig psykiatrisk behandling
Rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling, eller Treatment-as-usual (TAU).
Annen: Rutinemessig psykiatrisk behandling
Rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling, inkludert medisinering, psykiatrisk konsultasjon i poliklinikk, kort opplæring av psykiatriske sykepleiere, økonomisk og sosial velferdsråd fra sosialarbeidere, og individuell veiledning av klinisk psykolog.
Annen: Rutinemessig psykiatrisk behandling
Rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling, eller Treatment-as-usual (TAU).
Aktiv komparator: Profesjonsledet psykopedagogisk gruppe
Et psykoedukasjonsgruppeprogram (12 økter, annenhver uke) basert på Dr. Macphersons Family Psychoeducation Program i 1996 og Chien og Bressingtons i 2014/15 vil bli brukt.
Annen: Rutinemessig psykiatrisk behandling
Rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling, eller Treatment-as-usual (TAU).
Atferdsmessig: Profesjonsledet psykopedagogisk gruppe
Et psykoedukasjonsgruppeprogram (12 økter, annenhver uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikt funksjonsnivå
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Pasientenes nivåer av psykososial funksjon vil bli vurdert med Spesifikk funksjonsnivå ved baseline og en uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders oppfølging.
fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Den positive og negative syndromskalaen vurderer alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer på tre underskalaer: positive symptomer (7 elementer), negative symptomer (7 elementer) og generell psykopatologi (16 elementer). vil bli vurdert ved rekruttering og en uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter at intervensjonene er gjennomført.
fra rekruttering til 24 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for sosial støtte på seks punkter
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Pasientenes opplevde sosiale støtte vil bli vurdert med seks punkters sosial støtte spørreskjema ved baseline og en uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders oppfølging.
fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Re-hospitaliseringsrate
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig mengde (antall) og lengde på sykehusopphold for pasientene over forrige seks måneder vil bli vurdert ved rekruttering og en uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter at intervensjonene er fullført.
fra rekruttering til 24 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsikt i sykdom og behandling
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders oppfølging
Pasientenes innsikt og holdninger til sykdom og behandling vil bli målt med Spørreskjemaet Innsikt og behandlingsholdning ved rekruttering og en uke, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter at intervensjonene er gjennomført.
fra rekruttering til 24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: WT Chien, PhD, CUHK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CWai-Tong

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peer-ledet psykoedukasjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger