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Psicoeducación dirigida por pares para la esquizofrenia

17 de marzo de 2026 actualizado por: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

La eficacia de un grupo de psicoeducación dirigido por pares en la esquizofrenia: un ensayo controlado aleatorio multisitio

Se ha demostrado que los programas de psicoeducación dirigidos por profesionales para personas con esquizofrenia mejoran el conocimiento de los pacientes sobre la enfermedad, el estado mental y la tasa de recaída. Sin embargo, otros beneficios para los pacientes, por ejemplo, su funcionamiento y comprensión de la enfermedad o ser sustanciales a más largo plazo (>12 meses) son inconsistentes e inciertos, especialmente en las poblaciones asiáticas. Este ensayo clínico aleatorizado simple ciego en múltiples sitios fue para probar los efectos de una intervención grupal de psicoeducación dirigida por pares expertos (además de la atención habitual) para pacientes adultos con trastornos del espectro de la esquizofrenia durante un seguimiento de 24 meses. en comparación con un grupo de psicoeducación dirigido por profesionales o solo con el tratamiento habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Objetivos: Este estudio es probar la efectividad de un programa grupal de psicoeducación dirigido por pares expertos para pacientes ambulatorios chinos con trastornos del espectro de la esquizofrenia durante un seguimiento de 24 meses. El programa es un programa integrado de psicoeducación que aborda el conocimiento de los pacientes y el autocontrol de la esquizofrenia y las habilidades para resolver problemas. Métodos: Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado simple ciego en múltiples sitios con 342 pacientes chinos con esquizofrenia en Hong Kong, China y Taiwán. En cada uno de los tres sitios de estudio, los participantes serán seleccionados al azar de la lista de pacientes elegibles (es decir, 114 sujetos de cada sitio de estudio) y después de la medición inicial, serán asignados al programa de psicoeducación dirigido por pares, al programa de psicoeducación dirigido por profesionales -grupo de educación, o atención psiquiátrica habitual. El funcionamiento mental y psicosocial de los pacientes, la comprensión de la enfermedad y sus tasas de rehospitalización se medirán en el momento del reclutamiento y a la semana, ya los 6, 12 y 24 meses después de completar las intervenciones. Hipótesis: Los pacientes en el programa de psicoeducación dirigido por pares reportarán mejoras significativamente mayores en sus síntomas y tasas de rehospitalización (resultados primarios) y otros resultados secundarios (p. ej., comprensión de la enfermedad y el funcionamiento) durante los 24 meses de seguimiento. arriba, en comparación con los del grupo de psicoeducación dirigido por profesionales y/o atención habitual. Conclusiones: Los hallazgos proporcionarán evidencia de si el programa grupal de psicoeducación dirigido por pares puede mejorar mejor el funcionamiento psicosocial de los pacientes chinos con esquizofrenia y reducir la recaída de la enfermedad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
342

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre
  • Porcelana
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Porcelana, 0432
        • Jilin Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes, mayores de 18 años, que asisten a una clínica de pacientes ambulatorios psiquiátricos en estudio;
  • diagnosticado como esquizofrenia y sus subtipos de acuerdo con el Manual de Diagnóstico y Estadística, 4ª Edición Revisada de Texto, según lo determinado por la Entrevista Clínica Estructurada (SCID-I);
  • tener inicio de la enfermedad por no > 5 años; y
  • capaz de comunicarse en idioma cantonés.

Criterio de exclusión:

  • mentalmente inestable y no apto para participar en el estudio en el momento del reclutamiento;
  • con comorbilidad de otros problemas graves de salud mental, como depresión y abuso de sustancias; y
  • han recibido recientemente o están recibiendo alguna intervención psicosocial estructurada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de psicoeducación dirigido por pares
Un programa de psicoeducación estructurado, diseñado por investigadores y dirigido por pares expertos (6 meses), compuesto por 12 sesiones grupales quincenales de 2 horas (10-12 pacientes por grupo). El programa se basó en los programas de psicoeducación y autoayuda y resolución de problemas de Chien et al. (2010) y Lehman et al. (2004).
Conductual: Grupo de psicoeducación dirigido por pares
Un programa de psicoeducación estructurado, diseñado por investigadores y dirigido por pares (6 meses), que consta de 12 sesiones grupales quincenales de 2 horas.
Otro: Atención psiquiátrica de rutina
Atención ambulatoria psiquiátrica de rutina, o tratamiento habitual (TAU).
Otro: Atención psiquiátrica de rutina
Atención psiquiátrica de rutina para pacientes ambulatorios, que incluye medicación, consulta psiquiátrica en una clínica para pacientes ambulatorios, educación breve por parte de enfermeras psiquiátricas, asesoramiento financiero y de bienestar social por parte de trabajadores sociales y asesoramiento individual por parte de un psicólogo clínico.
Otro: Atención psiquiátrica de rutina
Atención ambulatoria psiquiátrica de rutina, o tratamiento habitual (TAU).
Comparador activo: Grupo de psicoeducación dirigido por profesionales.
Un programa grupal de psicoeducación (12 sesiones, quincenal) basado en el Programa de Psicoeducación Familiar del Dr. Macpherson en 1996 y el de Chien y Bressington en 2014/15.
Otro: Atención psiquiátrica de rutina
Atención ambulatoria psiquiátrica de rutina, o tratamiento habitual (TAU).
Conductual: Grupo de psicoeducación dirigido por profesiones
Un programa grupal de psicoeducación (12 sesiones, quincenales).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel Específico de Escala de Funcionamiento
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
Los niveles de funcionamiento psicosocial de los pacientes se evaluarán con la escala de nivel de funcionamiento específico al inicio y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses de seguimiento.
desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
La Escala de Síndrome Positivo y Negativo evalúa la gravedad de los síntomas psicóticos en tres subescalas: síntomas positivos (7 ítems), síntomas negativos (7 ítems) y psicopatología general (16 ítems). se evaluará en el momento del reclutamiento y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de finalizadas las intervenciones.
desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de apoyo social de seis ítems
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
El apoyo social percibido de los pacientes se evaluará con el Cuestionario de apoyo social de seis ítems al inicio y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses de seguimiento.
desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
La cantidad (número) y la duración promedio de la estadía hospitalaria de los pacientes durante los seis meses anteriores se evaluarán en el momento del reclutamiento y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de que se completen las intervenciones.
desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información sobre la enfermedad y el tratamiento
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses
El conocimiento y las actitudes de los pacientes hacia la enfermedad y el tratamiento se medirán con el Cuestionario de Actitudes de Conocimiento y Tratamiento en el momento del reclutamiento y una semana, 6 meses, 12 meses y 24 meses después de que se completen las intervenciones.
desde el reclutamiento hasta el seguimiento de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chinese University of Hong Kong

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: WT Chien, PhD, CUHK

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CWai-Tong

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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