Vertaisohjattu psykokasvatus skitsofreniaa varten
Vertaisjohtaman psykokoulutusryhmän tehokkuus skitsofreniassa: monessa paikassa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat yhdessä tutkittavassa psykiatrisessa poliklinikassa;
- diagnosoitu skitsofreniaksi ja sen alatyypeiksi Diagnostic and Statistical Manual, 4. Text-Revised Edition, mukaan, kuten Structured Clinical Interview (SCID-I) on todennut;
- sairauden alkaminen ei yli 5 vuotta; ja
- pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- henkisesti epävakaa ja sopimaton rekrytointiin osallistumiseen;
- muiden vakavien mielenterveysongelmien, kuten masennuksen ja päihteiden väärinkäytön, samanaikainen sairaus; ja
- ovat äskettäin saaneet tai saavat jotain strukturoitua psykososiaalista interventiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisjohtama psykokasvatusryhmä
Strukturoitu, tutkijoiden suunnittelema vertaisasiantuntijoiden johtama psykokoulutusohjelma (6 kuukautta), joka koostuu 12 kahden viikon välein pidettävästä 2 tunnin ryhmäistunnosta (10-12 potilasta ryhmää kohden).
Ohjelma perustui Chienin et al.:n psykokasvatus- ja itseapu-, ongelmanratkaisuohjelmiin. (2010) ja Lehman et ai. (2004).
|
Strukturoitu, tutkijoiden suunnittelema vertaisohjattu psykokoulutusohjelma (6 kuukautta), joka koostuu 12 kahden viikon välein pidettävästä 2 tunnin ryhmäistunnosta.
Rutiinipsykiatrinen avohoito tai hoito kuten tavallisesti (TAU).
|
|
Muut: Säännöllinen psykiatrinen hoito
Säännöllinen psykiatrinen avohoito, mukaan lukien lääkitys, psykiatrinen konsultaatio poliklinikalla, lyhyt koulutus psykiatristen sairaanhoitajien toimesta, sosiaalityöntekijöiden talous- ja sosiaalineuvoja sekä kliinisen psykologin yksilöllinen neuvonta.
|
Rutiinipsykiatrinen avohoito tai hoito kuten tavallisesti (TAU).
|
|
Active Comparator: Ammattivetoinen psykokoulutusryhmä
Käytössä on psykokoulutusryhmäohjelma (12 istuntoa, kahdesti viikossa), joka perustuu Dr. Macphersonin perheen psykokasvatusohjelmaan vuonna 1996 ja Chienin ja Bressingtonin ohjelmaan vuosina 2014/15.
|
Rutiinipsykiatrinen avohoito tai hoito kuten tavallisesti (TAU).
Psykokasvatusryhmäohjelma (12 istuntoa, kahdesti viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen asteikon erityinen taso
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden psykososiaalisen toiminnan taso arvioidaan erityisellä toimintatasoasteikolla lähtötilanteessa ja viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko arvioi psykoottisten oireiden vakavuutta kolmella ala-asteikolla: positiiviset oireet (7 kohtaa), negatiiviset oireet (7 kohtaa) ja yleinen psykopatologia (16 kohtaa).
arvioidaan rekrytoinnin yhteydessä ja viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden kohdan sosiaalisen tuen kyselylomake
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden koettu sosiaalinen tuki arvioidaan kuuden kohdan sosiaalisen tuen kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
|
Uudelleen sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden keskimääräinen määrä (lukumäärä) ja sairaalahoidon kesto edellisen kuuden kuukauden ajalta arvioidaan rekrytoinnin yhteydessä sekä viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkemyksiä sairaudesta ja hoidosta
Aikaikkuna: rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden näkemys ja asenteet sairauteen ja hoitoon mitataan Insight and Treatment Attitudes -kyselyllä rekrytoinnin yhteydessä sekä viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä.
|
rekrytoinnista 24 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: WT Chien, PhD, CUHK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Clifton AV, Zhao S, Lui S. Peer support for people with schizophrenia or other serious mental illness. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 4;4(4):CD010880. doi: 10.1002/14651858.CD010880.pub2.
- Chien WT, Norman I. The effectiveness and active ingredients of mutual support groups for family caregivers of people with psychotic disorders: a literature review. Int J Nurs Stud. 2009 Dec;46(12):1604-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.04.003. Epub 2009 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CWai-Tong
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertaisjohtama psykokasvatusryhmä
-
NCT06569745ValmisLasten hammaskariies
-
NCT03239665ValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; Herpes