Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja prowadzona przez rówieśników w przypadku schizofrenii

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Skuteczność kierowanej przez rówieśników grupy psychoedukacyjnej w schizofrenii: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Udowodniono, że prowadzone przez specjalistów programy psychoedukacyjne dla osób ze schizofrenią poprawiają wiedzę pacjentów na temat choroby, stanu psychicznego i częstości nawrotów. Niemniej jednak inne korzyści dla pacjentów, na przykład ich funkcjonowanie i wgląd w chorobę lub bycie merytorycznym w dłuższej perspektywie (> 12 miesięcy), są niespójne i niepewne, zwłaszcza w populacjach azjatyckich. To wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą miało na celu przetestowanie efektów grupowej interwencji psychoedukacyjnej prowadzonej przez równorzędnych ekspertów (oprócz zwykłej opieki) u dorosłych pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii w ciągu 24-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z grupą psychoedukacyjną prowadzoną przez profesję lub tylko leczeniem zwykłym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele: Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności grupowego programu psychoedukacyjnego prowadzonego przez rówieśniczych ekspertów dla chińskich pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii w ciągu 24-miesięcznej obserwacji. Program jest zintegrowanym programem psychoedukacyjnym, który dotyczy wiedzy pacjentów i samodzielnego radzenia sobie ze schizofrenią oraz umiejętności rozwiązywania problemów. Metody: Pojedynczo ślepe, wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone z udziałem 342 chińskich pacjentów ze schizofrenią w Hongkongu, Chinach i na Tajwanie. W każdym z trzech ośrodków badawczych uczestnicy zostaną losowo wybrani z listy kwalifikujących się pacjentów (tj. 114 osób z każdego ośrodka badawczego) i po pomiarze wyjściowym zostaną przydzieleni do programu psychoedukacyjnego prowadzonego przez rówieśników, psychoedukacyjnego prowadzonego przez -grupa edukacyjna lub zwykła opieka psychiatryczna. Funkcjonowanie psychiczne i psychospołeczne pacjentów, wgląd w chorobę i wskaźniki ich ponownej hospitalizacji będą mierzone podczas rekrutacji i po jednym tygodniu oraz 6, 12 i 24 miesiącach po zakończeniu interwencji. Hipoteza: Pacjenci biorący udział w programie psychoedukacji prowadzonej przez rówieśników zgłoszą znacznie większą poprawę w zakresie swoich objawów i odsetka ponownych hospitalizacji (główne wyniki) oraz innych drugorzędnych wyników (np. wgląd w chorobę i funkcjonowanie) w ciągu 24-miesięcznej obserwacji w porównaniu z osobami objętymi profesjonalną psychoedukacją grupową i/lub zwykłą opieką. Wnioski: Odkrycia dostarczą dowodów na to, że grupowy program psychoedukacyjny prowadzony przez rówieśników może lepiej poprawić psychospołeczne funkcjonowanie chińskich osób cierpiących na schizofrenię i zmniejszyć ryzyko nawrotów choroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
342

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Chiny, 0432
        • Jilin Medical College
  • Hongkong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hongkong
        • TM Psy Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18+ zgłaszający się do jednej z badanych poradni psychiatrycznych;
  • zdiagnozowana jako schizofrenia i jej podtypy zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym, wydanie 4 poprawione, zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym (SCID-I);
  • z początkiem choroby nie >5 lat; I
  • potrafi porozumiewać się w języku kantońskim.

Kryteria wyłączenia:

  • niezrównoważonych psychicznie i niezdolnych do udziału w nauce w momencie rekrutacji;
  • ze współwystępowaniem innych poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak depresja i nadużywanie substancji psychoaktywnych; I
  • niedawno otrzymały lub otrzymują jakąkolwiek zorganizowaną interwencję psychospołeczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa psychoedukacyjna prowadzona przez rówieśników
Ustrukturyzowany, opracowany przez badaczy program psychoedukacji prowadzony przez rówieśniczych ekspertów (6 miesięcy), składający się z 12 odbywających się co dwa tygodnie, 2-godzinnych sesji grupowych (10-12 pacjentów w grupie). Program opierał się na programach psychoedukacji i samopomocy, rozwiązywania problemów autorstwa Chiena i in. (2010) oraz Lehman i in. (2004).
Behawioralne: Grupa psychoedukacyjna prowadzona przez rówieśników
Ustrukturyzowany, opracowany przez badaczy program psychoedukacji prowadzonej przez rówieśników (6 miesięcy), składający się z 12 dwutygodniowych, 2-godzinnych sesji grupowych.
Inny: Rutynowa opieka psychiatryczna
Rutynowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna lub leczenie jak zwykle (TAU).
Inny: Rutynowa opieka psychiatryczna
Rutynowa ambulatoryjna opieka psychiatryczna, obejmująca przyjmowanie leków, konsultacje psychiatryczne w przychodni, krótkie kształcenie przez pielęgniarki psychiatryczne, porady finansowe i społeczne udzielane przez pracowników socjalnych oraz indywidualne porady psychologa klinicznego.
Inny: Rutynowa opieka psychiatryczna
Rutynowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna lub leczenie jak zwykle (TAU).
Aktywny komparator: Grupa psychoedukacyjna kierowana zawodowo
Wykorzystany zostanie grupowy program psychoedukacyjny (12 sesji, co dwa tygodnie) oparty na Programie Psychoedukacji Rodzinnej dr Macphersona z 1996 r. oraz Chiena i Bressingtona z roku 2014/15.
Inny: Rutynowa opieka psychiatryczna
Rutynowa psychiatryczna opieka ambulatoryjna lub leczenie jak zwykle (TAU).
Behawioralne: Grupa psychoedukacyjna prowadzona przez zawód
Grupowy program psychoedukacyjny (12 sesji, co dwa tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określony poziom skali funkcjonowania
Ramy czasowe: od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Poziom funkcjonowania psychospołecznego pacjentów zostanie oceniony za pomocą Skali Specyficznego Poziomu Funkcjonowania na początku badania oraz po tygodniu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach obserwacji.
od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych ocenia nasilenie objawów psychotycznych na trzech podskalach: objawy pozytywne (7 pozycji), objawy negatywne (7 pozycji) oraz psychopatologia ogólna (16 pozycji). zostaną ocenione podczas rekrutacji oraz tydzień, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po zakończeniu interwencji.
od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciopunktowy Kwestionariusz Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Postrzegane wsparcie społeczne pacjentów zostanie ocenione za pomocą sześciopunktowego kwestionariusza wsparcia społecznego na początku badania oraz po tygodniu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach obserwacji.
od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Średnia ilość (liczba) i długość pobytu pacjentów w szpitalu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zostaną ocenione podczas rekrutacji oraz po tygodniu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach po zakończeniu interwencji.
od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wgląd w chorobę i leczenie
Ramy czasowe: od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji
Wgląd i postawy pacjentów wobec choroby i leczenia będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wglądu i Postaw wobec Leczenia podczas rekrutacji oraz po tygodniu, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach po zakończeniu interwencji.
od rekrutacji do 24-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: WT Chien, PhD, CUHK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CWai-Tong

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa psychoedukacyjna prowadzona przez rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami