Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer által vezetett pszicho-oktatás skizofrénia számára

2026. március 17. frissítette: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Egy társak által vezetett pszichooktatási csoport hatékonysága skizofréniában: több helyszínes, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A skizofréniában szenvedőknek szóló, szakma által vezetett pszicho-oktatási programok bizonyítottan javítják a betegek ismereteit a betegségről, a mentális állapotról és a visszaesések arányáról. Mindazonáltal a betegek számára nyújtott egyéb előnyök, például működésük és betegségbelátásuk, vagy hosszabb távon (>12 hónapon belüli jelentőségük) következetlenek és bizonytalanok, különösen az ázsiai populációkban. Ennek az egy-vak, több helyszínen végzett, randomizált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy tesztelje a szakértők által vezetett pszicho-oktatási csoportos beavatkozás hatásait (a szokásos ellátás mellett) skizofrénia spektrumzavarban szenvedő felnőtt betegeknél, 24 hónapos követés során. összehasonlítva egy szakma által vezetett pszicho-oktatási csoporttal vagy csak a szokásos kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Célkitűzések: Ez a tanulmány egy szakértő által vezetett pszicho-oktatási csoportos program hatékonyságának tesztelése skizofrénia spektrumzavarban szenvedő kínai járóbetegek számára egy 24 hónapos követés során. A program egy integrált pszichooktatási program, amely a betegek skizofréniával kapcsolatos ismereteivel és önkezelésével, valamint problémamegoldó készségeivel foglalkozik. Módszerek: Egy egyvak, több helyszínes, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 342 skizofréniás kínai beteggel Hongkongban, Kínában és Tajvanon. Mindhárom vizsgálati helyen a résztvevőket véletlenszerűen választják ki a megfelelő betegek listájáról (azaz 114 alany minden vizsgálati helyszínről), és az alapszintű mérés után besorolják őket a peer-vezérelt pszicho-oktatási programba vagy a szakma által vezetett pszicho-oktatási programba. -oktatási csoport, vagy szokásos pszichiátriai ellátás. A betegek mentális és pszichoszociális működését, betegségbelátását, újrahospitálási arányát a felvételkor és egy héttel, valamint a beavatkozások befejezése után 6, 12 és 24 hónappal mérik. Hipotézis: A szakértők által vezetett pszicho-oktatási programban részt vevő betegek szignifikánsan nagyobb javulásról számolnak be a tüneteik és az újbóli kórházi kezelési arányok (elsődleges kimenetelek) és más másodlagos kimenetelek (pl. a betegségbe és a működésbe való betekintés) terén a 24 hónapos követés során. feljebb, összehasonlítva a szakma által vezetett pszicho-oktatási csoportban és/vagy szokásos ellátásban részesülőkkel. Következtetések: Az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak majd arra, hogy a társak által vezetett pszicho-oktatási csoportprogram jobban javíthatja-e a kínai skizofréniában szenvedők pszichoszociális működését és csökkentheti-e betegségük visszaesését.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
342

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre
  • Kína
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kína, 0432
        • Jilin Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akik egy vizsgált pszichiátriai ambulancián vesznek részt;
  • skizofréniaként és altípusaiként diagnosztizálták a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 4. szöveges átdolgozott kiadása szerint, a Structured Clinical Interview (SCID-I) alapján;
  • ha a betegség nem több mint 5 éve kezdődik; és
  • képes kommunikálni kantoni nyelven.

Kizárási kritériumok:

  • mentálisan instabil és alkalmatlan a toborzásnál való tanulmányi részvételre;
  • más súlyos mentális egészségügyi problémákkal, például depresszióval és kábítószer-használattal együtt járó betegségek; és
  • a közelmúltban részesültek vagy kapnak valamilyen strukturált pszichoszociális beavatkozást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Peer által vezetett pszicho-oktató csoport
Strukturált, kutatók által megtervezett, szakértők által vezetett pszicho-oktatási program (6 hónap), amely 12 kéthetente, 2 órás csoportos foglalkozásból áll (csoportonként 10-12 beteg). A program Chien et al. pszicho-oktató és önsegítő, problémamegoldó programjain alapult. (2010) és Lehman et al. (2004).
Viselkedési: Peer által vezetett pszicho-oktató csoport
Strukturált, kutatók által tervezett, szakértők által vezetett pszicho-oktatási program (6 hónap), amely 12 kéthetente 2 órás csoportos foglalkozásból áll.
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Rutin pszichiátriai járóbeteg-ellátás vagy szokásos kezelés (TAU).
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Szokásos pszichiátriai járóbeteg-ellátás, beleértve a gyógyszeres kezelést, pszichiátriai szakrendelést, pszichiátriai ápolónők rövid oktatását, szociális munkások pénzügyi és szociális tanácsait, valamint klinikai pszichológus egyéni tanácsadását.
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Rutin pszichiátriai járóbeteg-ellátás vagy szokásos kezelés (TAU).
Aktív összehasonlító: Szakma által vezetett pszicho-oktatási csoport
Egy pszicho-oktatási csoportprogram (12 alkalom, kéthetente), amely Dr. Macpherson családi pszichoedukációs programján alapul 1996-ban, valamint Chien és Bressington programja 2014/15-ben.
Egyéb: Rutin pszichiátriai ellátás
Rutin pszichiátriai járóbeteg-ellátás vagy szokásos kezelés (TAU).
Viselkedési: Szakma által vezetett pszicho-oktatási csoport
Pszichoedukációs csoportos program (12 alkalom, kéthetente).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A működési skála specifikus szintje
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek pszichoszociális funkcióinak szintjét a Specifikus Funkciószint Skála segítségével értékelik kiinduláskor és egy hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos követés után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
Pozitív és negatív szindróma skála
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A Pozitív és Negatív Szindróma Skála a pszichotikus tünetek súlyosságát három alskálán értékeli: pozitív tünetek (7 tétel), negatív tünetek (7 tétel) és általános pszichopatológia (16 tétel). értékelik a felvételkor, valamint egy héttel, 6 hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a beavatkozások befejezése után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatpontos szociális támogatási kérdőív
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek észlelt szociális támogatottságát a hatpontos szociális támogatási kérdőív segítségével értékelik kiinduláskor és egy hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos követés után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
Újbóli kórházi kezelés aránya
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek átlagos számát (létszámát) és kórházi tartózkodásának időtartamát az elmúlt hat hónapban a felvételkor, valamint a beavatkozások befejezése után egy hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap elteltével értékelik.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betekintés a betegségekbe és a kezelésbe
Időkeret: a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig
A betegek belátása és attitűdje a betegséggel és kezeléssel kapcsolatban az Insight and Treatment Attitudes Questionnaire segítségével mérhető a felvételkor, valamint egy héttel, 6 hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a beavatkozások befejezése után.
a toborzástól a 24 hónapos utánkövetésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Chinese University of Hong Kong

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: WT Chien, PhD, CUHK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CWai-Tong

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése