Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-ledet psyko-uddannelse for skizofreni

17. marts 2026 opdateret af: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​en peer-ledet psyko-uddannelsesgruppe i skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder

Professionsledede psyko-uddannelsesprogrammer for mennesker med skizofreni har vist sig at forbedre patienternes viden om sygdommen, mentale tilstand og tilbagefaldsraten. Ikke desto mindre er andre fordele for patienter, for eksempel deres funktion og indsigt i sygdom eller at være væsentlige på længere sigt (>12 måneder), inkonsekvente og usikre, især i asiatiske befolkninger. Dette enkelt-blinde randomiserede kliniske forsøg med flere steder skulle teste virkningerne af en peer-ekspert-ledet psykoedukationsgruppeintervention (ud over sædvanlig pleje) for voksne patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser over en 24-måneders opfølgning, i sammenligning med en professionsledet psyko-uddannelsesgruppe eller kun behandling som sædvanlig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et peer-ekspert-ledet psyko-uddannelsesgruppeprogram for kinesiske ambulante patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser over en 24-måneders opfølgning. Programmet er et integreret, psyko-pædagogisk program, der adresserer patienters viden og selvhåndtering af skizofreni og problemløsningsevner. Metoder: Et enkelt-blindt, multi-site randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med 342 kinesiske patienter med skizofreni i Hong Kong, Kina og Taiwan. På hvert af de tre undersøgelsessteder vil deltagerne blive tilfældigt udvalgt fra den kvalificerede patientliste (dvs. 114 forsøgspersoner fra hvert undersøgelsessted) og efter baseline-måling tildeles enten det peer-ledede psyko-uddannelsesprogram, professionsledet psyko. -uddannelsesgruppe, eller sædvanlig psykiatrisk behandling. Patienternes psykiske og psykosociale funktionsevne, sygdomsindsigt og genindlæggelsesrater vil blive målt ved rekruttering og 1 uge samt 6, 12 og 24 måneder efter endt indsats. Hypotese: Patienterne i det peer-ledede psyko-uddannelsesprogram vil rapportere betydeligt større forbedringer i deres symptomer og genindlæggelsesrater (primære udfald) og andre sekundære udfald (f.eks. indsigt i sygdom og funktion) i løbet af de 24 måneders opfølgning. op, sammenlignet med dem i professionsledet psyko-uddannelsesgruppe og/eller sædvanlig pleje. Konklusioner: Resultaterne vil give bevis for, om det peer-ledede psyko-uddannelsesgruppeprogram bedre kan forbedre kinesiske skizofrenipatienters psykosociale funktion og reducere deres sygdomstilbagefald.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
342

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre
  • Kina
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina, 0432
        • Jilin Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18+, der går på et psykiatrisk ambulatorium under undersøgelse;
  • diagnosticeret som skizofreni og dens undertyper i henhold til Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, som fastslået af Structured Clinical Interview (SCID-I);
  • at have debut af sygdommen i ikke > 5 år; og
  • i stand til at kommunikere på kantonesisk sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • mentalt ustabil og uegnet til studiedeltagelse ved rekruttering;
  • med comorbiditet af andre alvorlige psykiske problemer såsom depression og stofmisbrug; og
  • for nylig har modtaget eller modtager en struktureret psykosocial intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Peer-ledet psyko-uddannelsesgruppe
Et struktureret, forskerdesignet peer-ekspert-ledet psyko-uddannelsesprogram (6 måneder), bestående af 12 to-ugentlige, 2-timers gruppesessioner (10-12 patienter pr. gruppe). Programmet var baseret på psykoedukation og selvhjælp, problemløsningsprogrammer af Chien et al. (2010) og Lehman et al. (2004).
Adfærdsmæssigt: Peer-ledet psyko-uddannelsesgruppe
Et struktureret, forskerdesignet peer-ledet psyko-uddannelsesprogram (6 måneder), bestående af 12 to-ugentlige, 2-timers gruppesessioner.
Andet: Rutinemæssig psykiatrisk behandling
Rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling eller Treatment-as-usual (TAU).
Andet: Rutinemæssig psykiatrisk behandling
Rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling, herunder medicinering, psykiatrisk konsultation i ambulatorium, kort undervisning af psykiatriske sygeplejersker, økonomisk og social velfærdsrådgivning fra socialrådgivere og individuel rådgivning af klinisk psykolog.
Andet: Rutinemæssig psykiatrisk behandling
Rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling eller Treatment-as-usual (TAU).
Aktiv komparator: Professionsledet psyko-uddannelsesgruppe
Et psykoedukationsgruppeprogram (12 sessioner, hver anden uge) baseret på Dr. Macphersons Family Psychoeducation Program i 1996 og Chien og Bressingtons i 2014/15 vil blive brugt.
Andet: Rutinemæssig psykiatrisk behandling
Rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling eller Treatment-as-usual (TAU).
Adfærdsmæssigt: Professionsledet psyko-uddannelsesgruppe
Et psykoedukationsgruppeprogram (12 sessioner, hver anden uge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikt funktionsniveau
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Patienternes niveauer af psykosocial funktionsevne vil blive vurderet med Specific Level of Functioning Scale ved baseline og en uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders opfølgning.
fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Den positive og negative syndromskala vurderer sværhedsgraden af ​​psykotiske symptomer på tre underskalaer: positive symptomer (7 punkter), negative symptomer (7 punkter) og generel psykopatologi (16 punkter). vil blive vurderet ved rekruttering og en uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter indsatsen er afsluttet.
fra rekruttering til 24 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om social støtte på seks punkter
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Patienternes oplevede sociale støtte vil blive vurderet med seks-punkts sociale støttespørgeskema ved baseline og en uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneders opfølgning.
fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Gennemsnitligt antal (antal) og længde af hospitalsophold for patienterne over de foregående seks måneder vil blive vurderet ved rekruttering og en uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter at interventionerne er afsluttet.
fra rekruttering til 24 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsigt i sygdom og behandling
Tidsramme: fra rekruttering til 24 måneders opfølgning
Patienternes indsigt og holdninger til sygdom og behandling vil blive målt med Spørgeskemaet Insight and Treatment Attitudes Questionnaire ved rekruttering og en uge, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter, at interventionerne er afsluttet.
fra rekruttering til 24 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: WT Chien, PhD, CUHK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CWai-Tong

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer-ledet psyko-uddannelsesgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger