Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Psychoéducation par les pairs pour la schizophrénie

17 mars 2026 mis à jour par: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

L'efficacité d'un groupe de psychoéducation dirigé par des pairs dans la schizophrénie : un essai contrôlé randomisé multisite

Il a été prouvé que les programmes de psychoéducation dirigés par des professionnels pour les personnes atteintes de schizophrénie améliorent les connaissances des patients sur la maladie, l'état mental et le taux de rechute. Néanmoins, d'autres avantages pour les patients, par exemple, leur fonctionnement et leur compréhension de la maladie ou d'être substantiels à plus long terme (> 12 mois) sont incohérents et incertains, en particulier dans les populations asiatiques. Cet essai clinique randomisé multisite en simple aveugle visait à tester les effets d'une intervention de groupe de psychoéducation dirigée par des pairs experts (en plus des soins habituels) pour des patients adultes atteints de troubles du spectre de la schizophrénie sur un suivi de 24 mois, par rapport à un groupe de psychoéducation dirigé par une profession ou à un traitement habituel uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Objectifs : Cette étude vise à tester l'efficacité d'un programme de groupe de psychoéducation dirigé par des pairs experts pour les patients externes chinois atteints de troubles du spectre de la schizophrénie sur un suivi de 24 mois. Le programme est un programme intégré de psychoéducation qui aborde les connaissances et l'autogestion de la schizophrénie et les compétences en résolution de problèmes des patients. Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle et multisite sera mené auprès de 342 patients chinois atteints de schizophrénie à Hong Kong, en Chine et à Taïwan. Dans chacun des trois sites d'étude, les participants seront sélectionnés au hasard à partir de la liste des patients éligibles (c'est-à-dire 114 sujets de chaque site d'étude) et après la mesure de base, seront affectés soit au programme de psychoéducation dirigé par des pairs, soit au programme de psychoéducation dirigé par la profession. - groupe d'éducation, ou soins psychiatriques habituels. Le fonctionnement mental et psychosocial des patients, leur perception de la maladie et leurs taux de réhospitalisation seront mesurés au moment du recrutement et à une semaine, puis 6, 12 et 24 mois après la fin des interventions. Hypothèse : Les patients du programme de psychoéducation dirigé par des pairs rapporteront des améliorations significativement plus importantes de leurs symptômes et de leurs taux de réhospitalisation (résultats principaux) et d'autres critères de jugement secondaires (par exemple, un aperçu de la maladie et du fonctionnement) au cours des 24 mois de suivi. en hausse par rapport à ceux des groupes de psychoéducation dirigés par la profession et/ou des soins habituels. Conclusions : Les résultats fourniront des preuves si le programme de groupe de psychoéducation dirigé par des pairs peut mieux améliorer le fonctionnement psychosocial des personnes souffrant de schizophrénie chinoise et réduire leurs rechutes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
342

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Chine, 0432
        • Jilin Medical College
  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients, âgés de 18 ans et plus, fréquentant une clinique externe psychiatrique à l'étude ;
  • diagnostiqué comme schizophrénie et ses sous-types selon le Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, tel qu'établi par l'entretien clinique structuré (SCID-I);
  • avoir l'apparition de la maladie depuis moins de 5 ans ; et
  • capable de communiquer en cantonais.

Critère d'exclusion:

  • mentalement instable et inapte à participer à l'étude au moment du recrutement ;
  • avec la comorbidité d'autres problèmes de santé mentale graves tels que la dépression et la toxicomanie ; et
  • ont récemment reçu ou reçoivent une intervention psychosociale structurée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de psychoéducation dirigé par des pairs
Un programme de psychoéducation structuré, conçu par des chercheurs et dirigé par des pairs experts (6 mois), composé de 12 séances de groupe bihebdomadaires de 2 heures (10 à 12 patients par groupe). Le programme était basé sur les programmes de psychoéducation et d'auto-assistance et de résolution de problèmes de Chien et al. (2010) et Lehman et al. (2004).
Comportemental: Groupe de psychoéducation dirigé par des pairs
Un programme de psychoéducation structuré, conçu par des chercheurs et dirigé par des pairs (6 mois), comprenant 12 séances de groupe de 2 heures toutes les deux semaines.
Autre: Soins psychiatriques courants
Soins ambulatoires psychiatriques de routine, ou traitement habituel (TAU).
Autre: Soins psychiatriques courants
Soins psychiatriques ambulatoires de routine, y compris médicaments, consultation psychiatrique en clinique externe, formation brève par des infirmières psychiatriques, conseils financiers et sociaux par des travailleurs sociaux et conseils individuels par un psychologue clinicien.
Autre: Soins psychiatriques courants
Soins ambulatoires psychiatriques de routine, ou traitement habituel (TAU).
Comparateur actif: Groupe de psychoéducation dirigé par une profession
Un programme de groupe de psychoéducation (12 séances, bimensuelles) basé sur le programme de psychoéducation familiale du Dr Macpherson en 1996 et celui de Chien et Bressington en 2014-2015 sera utilisé.
Autre: Soins psychiatriques courants
Soins ambulatoires psychiatriques de routine, ou traitement habituel (TAU).
Comportemental: Groupe de psychoéducation dirigé par la profession
Un programme de psychoéducation de groupe (12 séances, toutes les deux semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de niveau spécifique de fonctionnement
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
Les niveaux de fonctionnement psychosocial des patients seront évalués avec l'échelle de niveau de fonctionnement spécifique au départ et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois de suivi.
du recrutement au suivi de 24 mois
Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
L'échelle des syndromes positifs et négatifs évalue la sévérité des symptômes psychotiques sur trois sous-échelles : les symptômes positifs (7 items), les symptômes négatifs (7 items) et la psychopathologie générale (16 items). seront évalués au moment du recrutement et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin des interventions.
du recrutement au suivi de 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de soutien social en six points
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
Le soutien social perçu par les patients sera évalué à l'aide du questionnaire de soutien social en six points au départ et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois de suivi.
du recrutement au suivi de 24 mois
Taux de réhospitalisation
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
Le montant moyen (nombre) et la durée du séjour hospitalier des patients au cours des six mois précédents seront évalués au moment du recrutement et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin des interventions.
du recrutement au suivi de 24 mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aperçu de la maladie et du traitement
Délai: du recrutement au suivi de 24 mois
La perspicacité et les attitudes des patients à l'égard de la maladie et du traitement seront mesurées à l'aide du questionnaire Insight and Treatment Attitudes au moment du recrutement et une semaine, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la fin des interventions.
du recrutement au suivi de 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chinese University of Hong Kong

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: WT Chien, PhD, CUHK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 août 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CWai-Tong

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe de psychoéducation dirigé par des pairs

  • NCT03057119
    Complété
    Faisabilité du SBIRT-PN
    VIH/SIDA | Maladie infectieuse | Consommation de substances | Personnes âgées | Intervention comportementale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres