Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer-ledd psykoutbildning för schizofreni

17 mars 2026 uppdaterad av: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av en peer-ledd psykoutbildningsgrupp i schizofreni: en randomiserad kontrollerad prövning på flera platser

Professionsledda psykoutbildningsprogram för personer med schizofreni har bevisligen förbättrat patienternas kunskap om sjukdomen, psykiskt tillstånd och återfallsfrekvens. Ändå är andra fördelar för patienterna, till exempel deras funktion och insikt om sjukdom eller att vara väsentliga på längre sikt (>12 månader) inkonsekventa och osäkra, särskilt i asiatiska befolkningar. Denna enkelblinda randomiserade kliniska prövning på flera ställen var att testa effekterna av en ingripande av en kollegial expertledd psykoedukationsgrupp (utöver vanlig vård) för vuxna patienter med schizofrenispektrumstörningar under en 24-månaders uppföljning, i jämförelse med en professionsledd psykoedukationsgrupp eller enbart behandling som vanligt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie är att testa effektiviteten av ett peer-expert-ledt psykoedukationsgruppsprogram för kinesiska öppenvårdspatienter med schizofrenispektrumstörningar under en 24-månaders uppföljning. Programmet är ett integrerat, psykopedagogiskt program som behandlar patienters kunskap och självhantering av schizofreni och problemlösningsförmåga. Metoder: En enkelblind, multi-site randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med 342 kinesiska patienter med schizofreni i Hong Kong, Kina och Taiwan. På var och en av tre studieplatser kommer deltagarna att väljas slumpmässigt från den kvalificerade patientlistan (dvs. 114 försökspersoner från varje studieplats) och efter baslinjemätning tilldelas antingen det peer-ledde psykoutbildningsprogrammet, professionsledd psyko -utbildningsgrupp, eller vanlig psykiatrisk vård. Patienternas psykiska och psykosociala funktionsförmåga, sjukdomsinsikter och återinläggningsfrekvens kommer att mätas vid rekrytering och en vecka samt 6, 12 och 24 månader efter avslutade interventioner. Hypotes: Patienterna i det peer-ledda psykoedukationsprogrammet kommer att rapportera signifikant större förbättringar i sina symtom och återinläggningsfrekvenser (primära utfall) och andra sekundära utfall (t.ex. insikt om sjukdom och funktion) under 24-månadersuppföljningen. upp, jämfört med dem i professionsledd psykoedukationsgrupp och/eller vanlig vård. Slutsatser: Resultaten kommer att ge bevis för huruvida det peer-ledda psykoedukationsgruppsprogrammet bättre kan förbättra kinesiska schizofrenipatienters psykosociala funktion och minska deras återfall i sjukdomen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
342

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
    • NT
      • Tuenmen, NT, Hong Kong
        • TM Psy Centre
  • Kina
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina, 0432
        • Jilin Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 18+ som går på en psykiatrisk poliklinik som studeras;
  • diagnostiserats som schizofreni och dess undertyper enligt Diagnostic and Statistical Manual, 4th Text-Revised Edition, som fastställts av Structured Clinical Interview (SCID-I);
  • ha debut av sjukdomen i högst 5 år; och
  • kunna kommunicera på kantonesiska.

Exklusions kriterier:

  • mentalt instabil och olämplig för studiedeltagande vid rekrytering;
  • med samsjuklighet av andra allvarliga psykiska problem såsom depression och missbruk; och
  • nyligen har fått eller får någon strukturerad psykosocial intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Peer-ledd psykoedukationsgrupp
Ett strukturerat, forskardesignat peer-expertledt psykoutbildningsprogram (6 månader), bestående av 12 gruppsessioner varannan vecka, 2 timmar (10-12 patienter per grupp). Programmet baserades på psykoedukation och självhjälp, problemlösningsprogram av Chien et al. (2010) och Lehman et al. (2004).
Beteende: Peer-ledd psykoedukationsgrupp
Ett strukturerat, forskardesignat peer-ledt psykoutbildningsprogram (6 månader), bestående av 12 varannan vecka, 2-timmars gruppsessioner.
Övrig: Rutinmässig psykiatrisk vård
Rutinmässig psykiatrisk öppenvård, eller Treatment-as-usual (TAU).
Övrig: Rutinmässig psykiatrisk vård
Rutinmässig psykiatrisk öppenvård, inklusive medicinering, psykiatrisk konsultation på poliklinik, kort utbildning av psykiatriska sjuksköterskor, ekonomiska och sociala råd från socialarbetare och individuell rådgivning av klinisk psykolog.
Övrig: Rutinmässig psykiatrisk vård
Rutinmässig psykiatrisk öppenvård, eller Treatment-as-usual (TAU).
Aktiv komparator: Professionsledd psykoedukationsgrupp
Ett gruppprogram för psykoeducering (12 sessioner, varannan vecka) baserat på Dr. Macphersons Family Psychoeducation Program 1996 och Chien och Bressingtons ett 2014/15 kommer att användas.
Övrig: Rutinmässig psykiatrisk vård
Rutinmässig psykiatrisk öppenvård, eller Treatment-as-usual (TAU).
Beteende: Yrkesledd psykoedukationsgrupp
Ett gruppprogram för psykoedukation (12 sessioner, varannan vecka).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specifik nivå av funktionsskala
Tidsram: från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Patienternas nivåer av psykosocial funktion kommer att bedömas med den specifika nivån av funktionsskalan vid baslinjen och en vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månaders uppföljning.
från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Skala för positiva och negativa syndrom
Tidsram: från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Skalan för positiva och negativa syndrom bedömer svårighetsgraden av psykotiska symtom på tre subskalor: positiva symtom (7 poster), negativa symtom (7 poster) och allmän psykopatologi (16 poster). kommer att bedömas vid rekrytering och en vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter avslutade insatser.
från rekrytering till 24 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för socialt stöd i sex punkter
Tidsram: från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Patienternas upplevda sociala stöd kommer att bedömas med Sex-post Social Support Questionnaire vid baslinjen och en vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månaders uppföljning.
från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Återinläggningstakt
Tidsram: från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Genomsnittlig mängd (antal) och längd på sjukhusvistelse för patienterna under de senaste sex månaderna kommer att bedömas vid rekrytering och en vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter att insatserna avslutats.
från rekrytering till 24 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insikter om sjukdom och behandling
Tidsram: från rekrytering till 24 månaders uppföljning
Patienternas insikt och attityder till sjukdom och behandling kommer att mätas med Insight and Treatment Attitudes Questionnaire vid rekrytering och en vecka, 6 månader, 12 månader och 24 månader efter genomförda insatser.
från rekrytering till 24 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Chinese University of Hong Kong

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Taipei Medical University
Hospital Authority, Hong Kong
Jilin University Medical Science Division

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: WT Chien, PhD, CUHK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CWai-Tong

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar