Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podmíněné peněžní převody s podporou mobilního zdravotnictví pro zlepšení včasnosti očkování (MINT)

4. března 2025 aktualizováno: Duke University

Podmíněné peněžní převody podporované mobilním zdravotnictvím ke zlepšení včasnosti dětských očkování

Očkování je nákladově efektivní strategií pro získání imunity proti řadě nemocí, kterým lze předcházet, avšak míra včasného očkování dětí zůstává v prostředí s omezenými zdroji nedostatečná. Navrhujeme zhodnotit proveditelnost a účinnost podmíněných peněžních převodů s asistovaným mHealth jako prostředku k překonání jednotlivých překážek včasného očkování. Studie bude tvořit základ pro pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti a nákladové efektivnosti upomínek mHealth a podmíněných peněžních převodů pro zlepšení míry včasného očkování u malých dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Očkování je jednou z nákladově nejefektivnějších strategií pro získání imunity proti řadě nemocí, kterým lze předcházet. Světová zdravotnická organizace odhaduje, že celosvětově se ročně zabrání více než 2,5 milionu dětských úmrtí díky úsilí o očkování. Kojenci musí dostat všechna doporučená očkování včas, aby byli plně chráněni před smrtelnými infekčními chorobami, jako je tuberkulóza, záškrt, černý kašel a obrna. Velké množství důkazů prokázalo, že děti žijící v socioekonomicky znevýhodněném prostředí jsou častěji očkovány pozdě nebo vůbec, ve srovnání s jejich protějšky z bohatších a vzdělanějších rodin. I když Tanzanie úspěšně dosáhla vysokého celostátního pokrytí očkováním, přetrvávají značné regionální rozdíly. V tomto návrhu se snažíme vyhodnotit proveditelnost kombinace dvou nově vznikajících typů intervencí – mobilního zdravotnictví a podmíněných peněžních převodů – k překonání jednotlivých překážek včasného očkování. Vědci z Duke University a Tanzanského Národního institutu lékařského výzkumu (NIMR) budou spolupracovat na vyhodnocení, zda připomenutí očkování pomocí mobilních telefonů (mHealth) v kombinaci se schématem finančních pobídek pro rodiny s malými dětmi může vést ke zlepšení pokrytí a včasnosti očkování. Konkrétními cíli návrhu je 1) provést formativní výzkum s cílem identifikovat lokálně relevantní překážky na straně klienta a poskytovatele bránící včasnému očkování; (2) vyvinout systém mHealth pro usnadnění a sledování včasných očkování a provádět průzkumy s těhotnými ženami v pozdním stádiu s cílem odvodit odhady ochoty přijmout a realizovatelnou strukturu pobídek; a (3) zhodnotit účinnost kombinované intervence sestávající z připomenutí mobilního zdravotnictví a podmíněných peněžních převodů pro zlepšení četnosti a včasnosti očkování u kojenců v prvních 6 měsících života. Kvalitativní následné průzkumy s poskytovateli a podskupinou klientů posoudí překážky přijatelnosti a škálovatelnosti intervence podmíněné převodem peněz podporované mobilním zdravotnictvím pro včasné očkování. Studie bude realizována s podporou programu imunizace a vývoje vakcín ministerstva zdravotnictví a sociální péče v Tanzanii. Výsledky navrhované studie budou tvořit základ pro pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti a přírůstkové nákladové efektivnosti upomínek mHealth a podmíněných peněžních převodů jako prostředků ke zlepšení včasného očkování malých dětí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
412

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • National Institute for Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná, poslední trimestr
  • Přístup k mobilnímu telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Neochota přijímat informace a upomínky související se studiem prostřednictvím mobilního telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Pouze připomenutí
Připomínky jsou odesílány 1 týden a 1 den před každým naplánovaným datem očkování
Behaviorální: Připomenutí
Text připomenutí na mobilní telefony na základě telefonického hovoru
Experimentální: Připomenutí + podmíněný finanční převod
Připomínky jsou odesílány 1 týden a 1 den před každým naplánovaným datem očkování; a podmíněné finanční převody jsou prováděny pro každou návštěvu očkování v čase
Behaviorální: Připomenutí
Text připomenutí na mobilní telefony na základě telefonického hovoru
Behaviorální: Podmíněné finanční převody
Plná částka zaplacená, pokud se návštěva uskuteční do 1 týdne od plánované návštěvy; Částečná částka se platí, pokud se návštěva uskuteční > 1 týden, ale do 4 týdnů od plánované návštěvy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých včasných očkování
Časové okno: Až 6 měsíců po narození
Počet očkování obdržených do 4 týdnů od plánovaných dat očkování. Poznámka: Očkování jsou způsobeny při narození a ve věku 6, 10 a 14 týdnů. Zpoždění v očkování 6 a/nebo 10 týdnů má za následek odpovídající posuny v následujících termínech očkování. Včasnost se vypočítá nezávisle pro každé očkování ve vztahu k plánovanému datu splatnosti: očkování se považuje za včas, pokud je přijato do 4 týdnů od plánovaného data splatnosti, ne včasné jinak. Pozorování nad 6 měsíců po narození jsou cenzurována.
Až 6 měsíců po narození

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých očkování
Časové okno: Až 6 měsíců po narození
Počet přijatých očkování (rozmezí 0-4, pro očkování splatný při narození, 6, 10 a 14 týdnů) Poznámka: Vakcinace jsou způsobeny při narození a ve věku 6, 10 a 14 týdnů. Zpoždění v očkování 6 a/nebo 10 týdnů má za následek odpovídající posuny v následujících termínech očkování. Některé očkování tedy mohou být splatné po skončení pozorovacího období, které končí 6 měsíců po narození).
Až 6 měsíců po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of South Carolina
Fogarty International Center of the National Institute of Health
National Institute for Medical Research, Tanzania

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Ostermann, MD, PhD, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-0591 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R21TW010262 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data z navrhované studie budou uložena v datovém úložišti; tyto údaje budou deidentifikovány, aby je nebylo možné zpětně spojit s jednotlivci. Zkoušející, kteří chtějí použít data ze studie k zodpovězení nových výzkumných otázek, mohou předložit návrhy konceptu analýzy dat ke zvážení hlavním zkoušejícím. Hlavní řešitelé posoudí návrh a poskytnou těm, kteří předkládají vědecky přísné a slibné návrhy, přístup do úložiště dat, aby mohli řešit své výzkumné otázky. To zajistí, že datové zdroje navrhované studie poskytnou vědecké komunitě co největší přínos.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení